INTRAFER - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Intrafer - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף

רכיבים פעילים: מתחם ברזל פולימלטוז

Intrafer 50 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה

ניתן לקבל תוספות לאריזה Intrafer למידות האריזה:

Intrafer 50 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
Intrafer 100 מ"ג פתרון אוראלי

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Intrafer? לשם מה זה?

קטגוריה פרמצבטית

אנטיאנמיה המבוססת על ברזל טריוונטי.

אינדיקציות תרפויטיות

טיפול במצבים סמויים או ביטויים של מחסור בברזל. בפרט: אנמיה של מחסור בברזל או צורך מוגבר בברזל, במיוחד בהריון והנקה, אצל פגים, תינוקות, ילדים קטנים ואחרי דימום.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Intrafer

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים. המוסידרוזיס, המוכרומטוזיס. אנמיה אפלסטית, המוליטית, סידו -אקראסטית. דלקת לבלב כרונית. שחמת הכבד.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Intrafer

נגזרות ברזל יכולות להפחית את ספיגת הטטרציקלינים, לכן יש להימנע מניהול סימולטני שלהן.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של Intrafer

ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.

אזהרות חשוב לדעת כי:

למי שעושה פעילות ספורטיבית, שימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע חיוביות לבדיקות סמים ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.

כל שינוי כהה של הצואה אינו בעל משמעות קלינית

הריון והנקה

שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי. עם זאת, התכשיר מצוין בנוכחות ברזל שנמצא בשלבים מסוימים של חיי נשים.

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש Intrafer: מינון

אלא אם כן נקבע אחרת על ידי הרופא:

פגים: טיפה אחת (2.5 מ"ג לק"ג) ליום.

ילדים עד שנה: מתחילים עם 6 טיפות, ומגדילים עד 20 טיפות ליום עם מתן שברירי.

ילדים מגיל שנה עד 12: 20 טיפות אחת או פעמיים ביום (50-100 מ"ג).

ילדים מעל גיל 12: 20 טיפות פעמיים ביום (100 מ"ג).

מבוגרים: 40 טיפות פעם או פעמיים ביום (100-200 מ"ג), לפני, במהלך או אחרי הארוחות.

לאחר הגעה לפרמטרים הנורמליים (Hb, Ht, Erythrocytes) יש להמשיך בטיפול כדי לאפשר לשקם את מצבורי הברזל.

הוראות לשימוש:

הוראות לפתיחת הבקבוק: לפתיחת הבקבוק לחץ על המכסה והברג אותו.

כדי להקל על יציאת הטיפה הראשונה, הניחו את הבקבוק במיקום אנכי לאחר פתיחתו, ונערו אותו אנכית, עד שמתחילה ההזרקה.

ניתן לערבב Intrafer עם מיצי פירות או ירקות.

מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי Intrafer

במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזם של Intrafer, הודע לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.

לכל ספק או הסבר אודות השימוש במוצר, אנא צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Intrafer

כמו כל התרופות, Intrafer? זה יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

לעיתים, במיוחד במינונים גבוהים מדי, עלולות להתרחש הפרעות במערכת העיכול כגון תחושות מלאות, מתח בבטן, בחילות, עצירות ושלשולים, אשר מתרחקות לאחר הפסקת הטיפול או הפחתת המינונים.

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.

תפוגה ושמירה

תפוגה: בדוק את תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.

לאחר הפתיחה הראשונה התרופה תקפה למשך 60 יום.

ניתן לאחסן את המוצר בתנאי סביבה רגילים. אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

הרכב

1 מ"ל של תמיסה מכיל: קומפלקס ברזל פולימלטוז מ"ג 178.5, שווה ל- Fe (III) מ"ג 50. מרכיבים: סוכרוז, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פ-הידרוקסיבנזואט, תמצית לימון, אתנול, פוליסורבט 80, מים מטוהרים.

טופס פארמי ותוכן החבילה

טיפות פה, תמיסה - בקבוק 30 מ"ל

טיפות פה, תמיסה - בקבוק של 50 מ"ל

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Intrafer ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות ואפשרויות אחרות הנקה 04.7 השפעות על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות 04.8 תופעות לא רצויות 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות0.5.2 תכונות פרמקוקינטיות0.5.3 נתונים פרקניים 06.0 פרטים פרמקוטיים 06.1 תוספים 06.2 תנאים מיוחדים אחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 מחזיק כל האישור "הצבה על השוק 08.0 מספר הרשאה" הצבת שוק 09.0 תאריך יחסי ציבור אישור אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רפואיות, הוראות ייעודיות וקבועות על קביעות

01.0 שם התרופה

טיפות INTRAFER

02.0 הרכב איכותי וכמותי

1 מ"ל של תמיסה מכיל:

מרכיב פעיל: קומפלקס ברזל פולימלטוז 178.5 מ"ג שווה ל- 50 מ"ג Fe (III).

03.0 טופס פרמצבטי

טיפות לשימוש בעל פה.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

טיפול במצבים סמויים או ביטויים של מחסור בברזל. בפרט: אנמיה מחוסר ברזל או צורך מוגבר בברזל, במיוחד בהריון ובהנקה, אצל פגים, תינוקות, ילדים קטנים ואחרי דימום.

04.2 מינון ושיטת הניהול

פגים: טיפה אחת (2.5 מ"ג) לק"ג ליום.

ילדים עד שנה: מתחילים עם 5 טיפות, ומגדילים עד 20 טיפות ביום עם מתן שברירי.

ילדים מגיל שנה עד 12: 20 טיפות אחת או פעמיים ביום (50-100 מ"ג).

ילדים מעל גיל 12: 20 טיפות פעמיים ביום (100 מ"ג).

מבוגרים: 40 טיפות פעם או פעמיים ביום (100-200 מ"ג), לפני, במהלך או אחרי הארוחות.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר מוכרת למוצר. המוסידרוזיס, המוכרומטוזיס. אנמיה אפלסטית, המוליטית, סידו -אקראסטית. דלקת לבלב כרונית. שחמת הכבד.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

כל שינוי כהה של הצואה אינו בעל משמעות קלינית.

לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

נגזרות ברזל יכולות להפחית את ספיגת הטטרציקלינים, לכן יש להימנע מניהול סימולטני שלהן.

04.6 הריון והנקה

התכשיר מוצא אינדיקציה אלקטיבית במחסור בברזל שנמצא בשלבים מסוימים של חיי נשים.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

אף אחד.

04.8 תופעות לא רצויות

לעיתים, במיוחד במינונים גבוהים מדי, עלולות להתרחש הפרעות במערכת העיכול כגון תחושת מלאות, מתח בבטן, בחילות, עצירות ושלשולים, אשר מתרחקות לאחר הפסקת הטיפול או הפחתת המינונים.

04.9 מנת יתר

במקרה של מנת יתר עם הפרעות במערכת העיכול והתמוטטות מחזור הדם, נגרמת הקאות ומתבצעת שטיפת קיבה, ובכך מתן ביקרבונט וחלב.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

מחקרים פרמקולוגיים הראו כי המוצר מפעיל פעילות ריפוי ומניעה ניכרת נגד אנמיה מחוסר ברזל.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות

ברזל פולימלטוז הוא קומפלקס מקרו -מולקולרי המקביל לפריטין, שבו המתכת נקשרת לפחמימה, פולימלטוז.

Fe קיים בצורה לא יונית ולאחר הספיגה הוא מסוגל להתנתק מתמיכת הפוליסכרידים ולהפוך את עצמו לזמין כ- Fe (III) לפעילות הביולוגית שלו.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

Intrafer Gocce נטול רעילות ותכונות טרטוגניות ומסרטנות. הוא נסבל היטב גם ברמת מערכת העיכול, אפילו במינונים גבוהים בהרבה מאלו הנהוגים באדם ולטיפולים ממושכים.