רכיבים פעילים: Cimetropium bromide
פתרון ALGINOR 5 מ"ג / מ"ל להזרקה
טבליות ALGINOR 50 מ"ג
ALGINOR מבוגרים 50 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
ALGINOR ילדים 10 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Alginor? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
אנטי -ספסטי, אנטי -כולינרגי, פרוקינטי המשתייך למעמד אלקלואידים חצי -סינתטיים, תרכובות אמוניום רבעוני.
אינדיקציות תרפויטיות
מעי רגיז, ביטוי ספסטי וכואב של מערכת העיכול. תרופה מוקדמת באבחון במערכת העיכול ואנדוסקופיה אופרטיבית. ברפואת ילדים: כאבי בטן, עווית פילורית, מצבים ספסלים במערכת העיכול.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Alginor
יש להשתמש באלגינור בזהירות במחלות של מערכת העצבים האוטונומית, במחלות כבד ו / או כליות, במחלות דלקתיות חסימתיות כרוניות במערכת הנשימה, בבלוטת התריס, במחלות עורקים כליליים, באי ספיקת לב, בהפרעות קצב לב, יתר לחץ דם. ובמיוחד אצל ילדים בנוכחות היפרפרקסיה.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Alginor
בפרט, בנוכחות כאבי בטן, לפני שתמשיך במתן פתרון Alginor להזרקה וודא שתסמין הכאב אינו מקורו באוטם שריר הלב.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של אלגינור
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
יש להימנע מניהול משותף עם תרופות אחרות העשויות להעצים את ההשפעות האנטיכולינרגיות של אלגינור, כגון: אנטיהיסטמינים, פנוטיאזינים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ואנטיכולינרגיות. ניתן להפחית או לבטל את יעילותו של צימטר ברומיד על ידי גורמים פראסימפאתומימטיים.
אזהרות חשוב לדעת כי:
זהירות מיוחדת דורשת שימוש בתרופות אנטיכולינרגיות בתינוקות, בהן התרופה עלולה לגרום לריפלוקס גסטרו -וושט ולסימפטומים של רפלקס נשימתי חסימתי, כמו גם, במיוחד במינונים גבוהים או בנבדקים מועדים במיוחד, סימנים לגירוי מרכזי בתסיסה, רעד, עצבנות ולעתים , תופעות עוויתות.
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
למרות שזה לא היה טרטוגני בחיות ניסוי, כמו בכל התרופות, יש להשתמש באלגינור במהלך ההיריון רק במקרה של צורך ממשי בפיקוח ישיר של הרופא.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
מכיוון שהמוצר עלול לגרום לישנוניות, יש להזהיר את אלה שעלולים לנהוג ברכבים או להשתתף בפעולות הדורשות תקינות של מידת הערנות. מידע חשוב על חלק מהמרכיבים הטבליות מכילות לקטוז והטיפות דרך הפה לילדים מכילות סורביטול במקרה של אי סבילות לסוכרים יש לפנות לרופא לפני נטילת התרופה. הפתרון להזרקה מכיל פחות מ- 1 mmol (23 מ"ג) נתרן לכל מנה, כלומר הוא כמעט ללא נתרן.
טיפות דרך הפה לילדים מכילות מתיל פארה-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פרו-הידרוקסיבנזואט שיכול לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב).
טיפות אוראליות למבוגרים מכילות 23.8 vol% אתנול נטול מים.
טיפות אוראליות לילדים מכילות 14.5 אחוזי אחסון אחים נטולי מים.
האתנול הכלול בטיפות דרך הפה יכול להזיק לאלכוהוליסטים ובכמויות שיש לקחת בחשבון אצל נשים הרות או מניקות, בילדים ובקבוצות בסיכון גבוה כגון אנשים הסובלים ממחלת כבד או אפילפסיה.
למי שעושה פעילות ספורטיבית, השימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות סמים חיוביות ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Alginor: מינון
פתרון ALGINOR 5 מ"ג / מ"ל להזרקה
פתרון להזרקה לשימוש תוך ורידי או לשימוש תוך שרירי.
יש להזריק תוך ורידי את התרופה לאט.
- קוליק כבד ומצבים ספסטיים במערכת העיכול: אמפולה אחת לשימוש תוך ורידי או לשימוש תוך שרירי בתחילת המשבר הספסטי הכואב; ניתן לחזור על הזריקה במקרה של הישנות כאב אפילו 3-4 פעמים ביום.
- הכנה לחקירות אינסטרומנטליות (תריסריון היפוטוני, אנדוסקופיה גסטרו-תריסרית, כולנגיוגרפיה רטרוגרדית): 2 בקבוקונים לשימוש תוך ורידי מסוגלים לגרום להיפוטוניה בתריסריון ולשחרור הפפילה של וטר במשך למעלה מ -40 דקות.
אי התאמה
יש להשתמש בפתרון המתקבל מהערבוב הזמני של Alginor בבקבוקונים ודיאזפאם בבקבוקונים לא יאוחר מ -15 דקות מיצירתו. לאחר 30 דקות, למעשה, ניתן לראות היווצרות של משקעים בצורה של גבישים דמויי מחט צהובים. לא ניתן לזהות שום שינוי כימי של החומרים הפעילים לאחר ייצור הפתרון.
טבליות ALGINOR 50 מ"ג
טבליה אחת 2-3 פעמים ביום היא מינון הולם לרוב החולים. במקרים חמורים יותר או על פי שיקול דעת הרופא, ניתן להגדיל את המינון עד 2 טבליות 3 פעמים ביום.
ALGINOR מבוגרים 50 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
20 טיפות 3 פעמים ביום, אלא אם נקבע אחרת. במקרים חמורים יותר או על פי שיקול דעת הרופא, ניתן להגדיל את המינון עד 40 טיפות 3 פעמים ביום.
ALGINOR ילדים 10 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
המינון המומלץ הוא 3-5 טיפות לק"ג משקל 4-6 פעמים ביום, אלא אם נקבע אחרת. בילדים שמשקלם עולה על 15-20 ק"ג ניתן להשתמש בחצי טבליה 2-3 פעמים ביום.
הוראות לשימוש
בקבוקונים
בקבוקון חתוך מראש אין צורך בקובץ
טיפות
כדי לפתוח, לחץ ולבטל בו זמנית
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי אלגינור
במקרה של שיכרון חריף עקב מנת יתר, יש להמשיך במתן פיסוסטיגמין סליצילט (1-2 מ"ג במיטר) ולאמץ אמצעי חירום קונבנציונאליים לשליטה בסימפטומים.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של אלגינור
כמו כל התרופות, Alginor עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
במיוחד במתן פרנטרלי ניתן להבחין בתחושה חולפת של יובש בפה. חלק מהמטופלים שטופלו במינונים גבוהים יותר נצפו הפרעות בלינה ויזואלית ותחושת פעימות לב עם טכיקרדיה.
הפרעות במתן שתן, לחץ תוך עיני מוגבר, כאבי ראש, סחרחורת, שטיפת פנים, אופוריה ונמנום, אסתניה, עצירות, בחילות, תגובות עור אלרגיות.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים. אין לסלק תרופות באמצעות שפכים או פסולת ביתית.
שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. זה יעזור להגן על הסביבה.
הרכב
פתרון ALGINOR 5 מ"ג / מ"ל להזרקה
אמפולה אחת מכילה: מרכיב פעיל: צימטר ברומיד 5 מ"ג;
מרכיבים: נתרן כלוריד, מים לזריקות. ALGINOR טבליות 50 מ"ג טבליה אחת מכילה: מרכיב פעיל: 50 מ"ג סימטר ברומיד; חומרים עזר: לקטוז, עמילן תירס, מגנזיום סטרט
ALGINOR מבוגרים 50 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
100 מ"ל של תמיסה מכילים: מרכיב פעיל: צימטר ברומיד 5 גרם; לכל טיפה יש תכולת מרכיב פעיל של כ -2.5 מ"ג.
חומרים עזר: חומצת לימון, נתרן ציטראט טריביסי, נתרן סוכרינט, אמוניום גליצריזין, פרופילן גליקול, אתיל אלכוהול, צבעי E 104 ו- E 131, טעם מנטה, מים מטוהרים.
ALGINOR ילדים 10 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
100 מ"ל של תמיסה מכילים: מרכיב פעיל: 1 גרם צימטר ברומיד; לכל טיפה יש תכולת מרכיב פעיל של כ 0.4 מ"ג.
חומרים עזר: חומצת לימון, נתרן ציטראט טריביסי, נתרן סכרינט, אמוניום גליצירזינאט, מתיל פאר-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פרו-הידרוקסי-בנזואט, אתיל אלכוהול, מים מטוהרים, תמיסת סורביטול 70%.
טופס תוכן ותוכן
פתרון ALGINOR 5 מ"ג / מ"ל להזרקה - 6 אמפולות של 1 מ"ל
טבליות ALGINOR 50 מ"ג - 20 טבליות
ALGINOR מבוגרים 50 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
ALGINOR ילדים 10 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
בקבוק פוליאתילן עם טפטפת 30 מ"ל. בקבוק עם סגירת בטיחות עמידה לילדים.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
אלגינור
02.0 הרכב איכותי וכמותי
פתרון ALGINOR 5 מ"ג / מ"ל להזרקה
אמפולה אחת מכילה: מרכיב פעיל: צימטר ברומיד 5 מ"ג;
חומרים עזר: נתרן כלוריד
טבליות ALGINOR 50 מ"ג
טבליה אחת מכילה: מרכיב פעיל: 50 מ"ג צימטר ברומיד;
חומרים עזר: לקטוז
ALGINOR מבוגרים 50 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
100 מ"ל של תמיסה מכילים: מרכיב פעיל: צימטר ברומיד 5 גרם;
לכל טיפה יש תכולת מרכיב פעיל של כ -2.5 מ"ג.
מרכיבים: אתנול
ALGINOR ילדים 10 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
100 מ"ל של תמיסה מכילים: מרכיב פעיל: 1 גרם צימטר ברומיד;
לכל טיפה יש תכולת מרכיב פעיל של כ 0.4 מ"ג.
מרכיבים: מתיל פארה-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פרו-הידרוקסיבנזואט, אתנול, סורביטול
לרשימת החומרים המלאים ראו סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון להזרקה - טבליה - טיפות דרך הפה, תמיסה
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
מעי רגיז, ביטויים ספסטיים-כואבים של מערכת העיכול. תרופה מוקדמת באבחון מערכת העיכול ואנדוסקופיה אופרטיבית.
ברפואת ילדים: כאבי בטן, עווית פילורית, מצבים ספסטיים במערכת העיכול.
04.2 מינון ושיטת הניהול
פתרון ALGINOR 5 מ"ג / מ"ל להזרקה
תמיסה לשימוש תוך ורידי ולשימוש תוך שרירי
יש להזריק תוך ורידי את התרופה לאט.
קוליק כבד ומצבים ספסטיים במערכת העיכול : בקבוקון אחד לשימוש תוך ורידי ולשימוש תוך שרירי בתחילת המשבר הספסטי הכואב; ניתן לחזור על הזריקה במקרה של הישנות כאבים אפילו 3-4 פעמים ביום.
הכנה לחקירות אינסטרומנטליות : (דוודנוגרפיה היפוטונית, אנדוסקופיה גסטרוודודנלית, כולנגיוגרפיה רטרוגרדית): 2 בקבוקונים לשימוש תוך ורידי מסוגלים לעורר היפוטוניה בתריסריון ולשחרר את הפפילה של וטר במשך למעלה מ -40 דקות.
טבליות ALGINOR 50 מ"ג
טבליה אחת 2-3 פעמים ביום היא מינון הולם לרוב החולים. במקרים חמורים יותר או על פי שיקול דעת הרופא, ניתן להגדיל את המינון עד 2 טבליות 3 פעמים ביום.
ALGINOR מבוגרים 50 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
20 טיפות 3 פעמים ביום, אלא אם נקבע אחרת. במקרים חמורים יותר או על פי שיקול דעת הרופא, ניתן להגדיל את המינון עד 40 טיפות 3 פעמים ביום.
ALGINOR ילדים 10 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
המינון המומלץ הוא 3-5 טיפות לק"ג משקל 4-6 פעמים ביום, אלא אם נקבע אחרת. בילדים שמשקלם עולה על 15-20 ק"ג ניתן להשתמש בחצי טבליה 2-3 פעמים ביום.
04.3 התוויות נגד
Alginor אסורה לחולים עם רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנוספים, היפרטרופיה ערמונית, גלאוקומה, שימור שתן או תסמונות חסימת מעיים (היצרות פילורית), אילוס משותק, קוליטיס כיבית, megacolon, reflux oesophagitis, myasthenia gravis.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
יש להשתמש באלגינור בזהירות במחלות של מערכת העצבים האוטונומית, במחלות כבד ו / או כליות, במחלות דלקתיות חסימתיות כרוניות במערכת הנשימה, בבלוטת התריס, במחלות עורקים כליליים, באי ספיקת לב, בהפרעות קצב לב, יתר לחץ דם. ובמיוחד אצל ילדים בנוכחות היפרפרקסיה.
בפרט, בנוכחות כאבי בטן, לפני שתמשיך במתן פתרון Alginor להזרקה וודא שתסמין הכאב אינו מקורו באוטם שריר הלב.
זהירות מיוחדת מחייבת שימוש בתרופות אנטיכולינרגיות בתינוקות, בהן התרופה עלולה לגרום לריפלוקס גסטרו -וושט ולסימפטומים של רפלקס נשימתי חסימתי, יתר על כן, במיוחד במינונים גבוהים או בנבדקים מועדים במיוחד, סימנים לגירוי מרכזי בתסיסה, רעידות, עצבנות ולעתים , תופעות עוויתות.
כרגע נראה שניתן להוציא את קיומה של תופעות התמכרות ותלות.
מידע חשוב על חלק מהחומרים המצרכים
הפתרון להזרקה מכיל פחות מ- 1 mmol (23 מ"ג) נתרן לכל מנה, כלומר הוא כמעט ללא נתרן.
הטבליות מכילות לקטוז. חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.
טיפות הפה לילדים מכילות מתיל פארה-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פרה-הידרוקסיבנזואט אשר עלולות לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכוב) וסורביטול ולכן חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.
טיפות אוראליות למבוגרים מכילות 23.8 vol% אתנול נטול מים.
טיפות אוראליות לילדים מכילות אתנול נטול מים ללא 14.5 נפח.
האתנול הכלול בטיפות דרך הפה יכול להזיק לאלכוהוליסטים ובכמויות שיש לקחת בחשבון אצל נשים הרות או מניקות, בילדים ובקבוצות בסיכון גבוה כגון אנשים הסובלים ממחלת כבד או אפילפסיה.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
רצוי להימנע מניהול בו זמנית של תרופות אחרות שיכולות להעצים את ההשפעות האנטי -כולינרגיות של אלגינור, כגון: אנטי -היסטמינים, פנוטיאזינים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ואנטי -כולינרגיות. ניתן להפחית או לבטל את יעילותו של צימטר ברומיד על ידי גורמים פראסימפאתומימטיים.
04.6 הריון והנקה
למרות שזה לא היה טרטוגני בחיות ניסוי, Alginor, כמו כל התרופות, יש להשתמש במהלך ההריון רק במקרה של צורך ממשי בפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
מכיוון שהמוצר עלול לגרום לישנוניות, יש להזהיר את אלה שעלולים לנהוג ברכבים או להשתתף בפעולות הדורשות תקינות של מידת הערנות.
04.8 תופעות לא רצויות
במיוחד לאחר מתן פרנטרלי ניתן לראות תחושת חולפת פה יבש; חלק מהמטופלים שטופלו במינונים גבוהים יותר נצפו הפרעות בהתאמה החזותית ותחושת פעימות לב עם טכיקרדיה.
הפרעות במתן שתן, לחץ תוך עיני מוגבר, כאבי ראש, סחרחורת, שטיפת פנים, אופוריה ונמנום, אסתניה, עצירות, בחילות, תגובות עור אלרגיות.
04.9 מנת יתר
במקרה של שיכרון חריף עקב מנת יתר, יש להמשיך במתן פיסוסטיגמין סליצילט (1-2 מ"ג במיטר) ולאמץ אמצעי חירום קונבנציונאליים לשליטה בסימפטומים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: תרופות להפרעות מעיים תפקודיות, אלקלואידים בלאדונה חצי סינתטיים, תרכובות אמוניום רבעוניות.
קוד ATC: A03BB05
צימטר ברומיד הוא ספסמוליטי המפעיל את פעולתו על ידי חסימת הקולטנים המוסקרינים של שריר חלק הקרביים. לפעולתו האנטי -מושרינית מתווספת פעילות מיוטית ישירה ניכרת המשפרת את השפעתו התרופתית.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
ההתנהגות הפרמקוקינטית של צימטר ברומיד נחקרה במיני בעלי חיים שונים (חולדה, כלב) ובבני אדם.
פרמקוקינטיקה בבעלי חיים
התרופה נספגת היטב במחזוריות הכללית הן לאחר מתן תוך -שרירי והן פי הטבעת. עם זאת, כמו בכל תרכובות האמוניום הרביעי, הספיגה דרך הפה מוגבלת. 36% מהמינון הניתן בלולאות מעיים של חולדות מורדמות נספג לאחר 3 שעות. לאחר שנספג, הסימטר ברומיד מופץ באופן מועדף במעי ובכבד, כלומר , במחוזות הפעולה הטיפולית. התרכובת מסולקת בעיקר ללא שינוי במרה ובשתן.
פרמקוקינטיקה באדם
התרופה (10 מ"ג) הניתנת תוך ורידי לאחר חלוקת רקמות מהירה ורחבה מאוד, מסולקת עם מחצית חיים של כ -1.5 שעות.
התרופה מופרשת, הן לאחר מתן תוך ורידי והן תוך שרירי, בצורה ללא שינוי בשתן בכ -50%.
לאחר מתן אוראלי של 200 מ"ג צימטר ברומיד, רמות הפלזמה של התרופה ללא שינוי כבר ניתנות לזיהוי לאחר 30 דקות ומגיעות לריכוז המרבי (20-30 נ"ג • מ"ל -1) כ -1.5-שעתיים לאחר הניהול. לאחר הגעת ריכוז השיא, רמות הפלזמה יורדות עם מחצית חיים סופנית של כשעתיים. עם זאת, בדומה לתרכובות אמוניום רבעוניות אחרות, הזמינות הביולוגית הפה נראית מוגבלת.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
מחקרי רעילות חריפה שנערכו בעכברים וחולדות על ידי i.m., i.v. ו- os, הוכיחו כי המולקולה נסבלת היטב לכל דרכי הניהול (LD50 בדרך IV: 22.0 מ"ג / ק"ג בעכבר ו -31.5 מ"ג / ק"ג בחולדה; LD50 בדרך 311.0 מ"ג / ק"ג בעכבר ו 720.0 מ"ג / ק"ג בחולדה; LD50 לכל מערכת הפעלה: 3000 מ"ג / ק"ג בעכבר ו -3000 מ"ג / ק"ג בחולדה).
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
פתרון ALGINOR 5 מ"ג / מ"ל להזרקה
נתרן כלוריד, מים להזרקות
טבליות ALGINOR 50 מ"ג
לקטוז, עמילן תירס, מגנזיום סטרט
ALGINOR מבוגרים 50 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
חומצת לימון, נתרן ציטראט, נתרן סכרינט, אמוניום גליצריזין, פרופילן גליקול, אתנול, צבעים E 104 ו- E 131, טעם מנטה, מים מטוהרים.
ALGINOR ילדים 10 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
חומצת לימון, נתרן ציטראט טריביסי, נתרן סוכרינט, אמוניום גליצריזין, מתיל פאר-הידרוקסי בנזואט, פרופיל פרו-הידרוקסי בנזואט, אתנול, מים מטוהרים, תמיסת סורביטול 70%
06.2 חוסר התאמה
יש להשתמש בפתרון המתקבל מהערבוב הזמני של Alginor בבקבוקונים ודיאזפאם בבקבוקונים לא יאוחר מ -15 דקות מיצירתו. לאחר 30 דקות, למעשה, ניתן לראות היווצרות של משקעים בצורה של גבישים דמויי מחט צהובים. לא ניתן לזהות שום שינוי כימי של החומרים הפעילים לאחר ייצור הפתרון.
06.3 תקופת תוקף
טבליות וטיפות: 5 שנים
פתרון להזרקה: 3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
פתרון ALGINOR 5 מ"ג / מ"ל להזרקה
בקבוקוני זכוכית ענבר 1 מ"ל
טבליות ALGINOR 50 מ"ג
שלפוחית PVC / אלומיניום של 20 טבליות
ALGINOR מבוגרים 50 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
ALGINOR ילדים 10 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
בקבוק פוליאתילן עם טפטפת 30 מ"ל. בקבוק עם סגירת בטיחות עמידה לילדים.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
בקבוקונים
בקבוקונים חתוכים מראש אינם זקוקים לקובץ
טיפות
לבקבוק יש סגירה עמידה לילדים, לפתיחה בצע את ההוראות להלן:
כדי לפתוח, לחץ ולבטל בו זמנית
מחזיק רשות השיווק 07.0
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
רג'לו (פירנצה) - Loc. Prulli n. 103 / ג
Astellas Pharma S.p.A.
Carugate (MI) - Via Delle Industrie, 1
08.0 מספר אישור השיווק
פתרון ALGINOR 5 מ"ג / מ"ל להזרקה מס ' 025494016
טבליות ALGINOR 50 מ"ג n. 025494030
ALGINOR מבוגרים טיפות אוראליות של 50 מ"ג / מ"ל, פתרון לא. 025494055
ALGINOR ילדים 10 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, פתרון לא. 025494028
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
פתרון ALGINOR 5 מ"ג / מ"ל להזרקה 20.12.1984 / 01.06.2010
טבליות ALGINOR 50 מ"ג 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR מבוגרים 50 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה 28.10.1994 / 01.06.2010
ALGINOR ילדים 10 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה 20.12.1984 / 01.06.2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת AIFA מיום 7 בפברואר 2011