REACTINE - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Reactine - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: פסאודואפדרין (פסאודואפדרין הידרוכלוריד), צטיריזין (צטיריזין דיהידרוכלוריד)

REACTINE 5 מ"ג + 120 מ"ג טבליות בשחרור ממושך

מדוע משתמשים ב- Reactine? לשם מה זה?

מה זה

REACTINE 5 מ"ג + 120 מ"ג טבליות בשחרור ממושך מפחית במהירות גודש, הפרשות, גירוד באף, התעטשות וקרעים. הוא מורכב מ- Cetirizine dihydrochloride, אנטיהיסטמין יעיל הפעיל בטיפול בתופעות אלרגיות רבות ומ- Pseudoephedrine hydrochloride המהווה חומרים מרתקים של מערכת הנשימה העליונה.

מדוע משתמשים בו

Reactine משמש לטיפול סימפטומטי לטווח קצר בדלקת נזלת אלרגית עונתית ו / או רב שנתית עם גודש באף והפרשת יתר, גירוד באף ו / או עיניים, התעטשות וקרעים.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Reactine

Reactine הוא התווית במקרה של רגישות יתר לחומר הפעיל, לכל אחד מהחומרים המרכזיים, להידרוקסיזין או לנגזרות פיפראזין.

אסור להשתמש בו גם בחולים עם יתר לחץ דם חמור, מחלת עורקים כליליים חמורים, ובמטופלים המטופלים או שטופלו בשבועיים הקודמים במעכבי מונואמין אוקסידאז (תרופות נוגדות דיכאון), בחולים עם גלאוקומה (עלייה תוך עינית לחץ) ועם שימור שתן.

בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה עם פינוי קריאטינין פחות מ -10 מ"ל לדקה.

מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך גם במקרים בהם הפרעות אלו התרחשו בעבר.

אצל ילדים מתחת לגיל 12.

במהלך ההריון וההנקה (ראה מה לעשות במהלך ההריון וההנקה).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Reactine

יש להשתמש בזהירות ברקטין בחולי סוכרת ובנבדקים עם תת פעילות בלוטת התריס, יתר לחץ דם, טכיקרדיה, הפרעות קצב, היפרטרופיה ערמונית, אי ספיקת כבד או כליות.

התייעץ עם הרופא שלך כדי לקבוע את המינון לקשישים בשל רגישותם הגבוהה יותר לאנטי -היסטמינים ופסאודואפדרין.

יש לנקוט משנה זהירות גם בנבדקים המטופלים בסימפטוממימטיקה (חומרים מרתקים, אנורקטיקה, פסיכו -סטימולציות כגון אמפטמינים), תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ודיגיטאליות.

לכן, תרופה המכילה לקטוז אינה מתאימה לחולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז. במינונים טיפוליים של ציטיריזין לא הוכחו אינטראקציות משמעותיות מבחינה קלינית עם אלכוהול (לרמה של אלכוהול בדם של עם זאת, יש להיזהר אם שותים אלכוהול במקביל.

יש לנקוט משנה זהירות בחולים עם גורמים בעלי נטייה לשמירה על שתן (למשל פגיעה בחוט השדרה, היפרפלזיה ערמונית), שכן צטיריזין עלול להגביר את הסיכון לשמירה על שתן.

יש להיזהר בחולים אפילפטיים ובחולים בסיכון להתקפים. בדיקות עור אלרגיות מעוכבות על ידי אנטי היסטמינים ולכן נדרשת תקופת שטיפה (3 ימים) לפני ביצוען.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Reactine

ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.

בשל פרופיל הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמי והסבילות של צטיריזין, לא צפויות אינטראקציות עם אנטיהיסטמין זה. למעשה, לא דווח על אינטראקציות פרמקודינמיות ולא משמעותיות של תרופות פרמקוקינטיות במחקרי אינטראקציה בין תרופות שנעשו, בפרט, עם פסאודואפדרין או תאופילין (400 מ"ג ליום).

אל תשתמש ב- Reactine אם אתה מטופל במעכבי מונואמין אוקסידאז (תרופות נוגדות דיכאון), חוסמי β, דיגיטאליס ועם תרופות להורדת לחץ דם כגון מתילדופה, גואנתידין ורזרפין.

מידת הספיגה של ציטיריזין אינה מצטמצמת במזון, אם כי קצב הספיגה יורד.

חומצות נוגדות חומצה מגבירות את ספיגתו של פסאודואפדרין בעודן מופחתות על ידי צריכה בו זמנית של קאולין.

אזהרות חשוב לדעת כי:

כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך

מומלץ להתייעץ עם הרופא גם במקרים בהם הפרעות אלו התרחשו בעבר למי שמבצע פעילות ספורטיבית: השימוש בתרופה ללא הכרח טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.

ראה אמצעי זהירות לשימוש.

מה לעשות במהלך ההריון וההנקה

שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.

אין להשתמש ב- Reactine במהלך ההריון. הן ציטיריזין והן פסאודואפדרין מופרשים עם חלב אם ולכן אין ליטול רקטטין במהלך ההנקה.

יש להימנע משימוש בו גם אם אתה חושד בהריון או שאתה רוצה לתכנן חופשת לידה.

השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות

צטיריזין במינונים המומלצים אינו משפיע על תפקודים קוגניטיביים ומוטוריים; לא הוכחה השפעה על יכולות אלה עם פסאודואפדרין. עם זאת, מומלץ לא לחרוג מהמינונים המומלצים בעת נהיגה או הפעלה של מכונות שעלולות להיות מסוכנות. מדידות אובייקטיביות של יכולת הנהיגה, חביון שינה וביצועי פס הייצור לא הראו השפעות קליניות רלוונטיות של צטיריזין במינון של 10 מ"ג.

חולים המתכוונים לנהוג, לעסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות או להפעיל מכונות לא יעלו על מינון ה 10 מ"ג של ציטיריזין ולשקול את תגובתם לתרופה.

בחולים רגישים, שימוש בו זמנית עם אלכוהול או דיכאון CNS אחר עלול לגרום לירידה נוספת בערנות ולפגיעה בביצועים.

מידע חשוב על חלק מהמרכיבים

במקרה של חוסר סובלנות לסוכרים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Reactine: מינון

כמה

מבוגרים וילדים מגיל 12: טבליה אחת פעמיים ביום, בבוקר ובערב, ליטול ללא לעיסה, במהלך או בין הארוחות.

יש להוריד את המינון בחצי (טבליה אחת ליום) בחולים עם אי ספיקת כליות ו / או כבד.

במקרה של חולי סוכרת ובנבדקים עם תת פעילות של בלוטת התריס, יתר לחץ דם, טכיקרדיה, הפרעות קצב, אי ספיקת כבד, כמו גם אצל קשישים, יש צורך להתייעץ עם רופא.

אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.

מתי ולכמה זמן

אין להשתמש בתקופות ארוכות יותר משך הסימפטומים החריפים ובכל מקרה לא יעלה על 2-3 שבועות.

לאחר שהושג שיפור בהפרעות האף, ניתן להמשיך בטיפול במידת הצורך באמצעות ציטיריזין בלבד.

התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.

כמו

קח את הטבליות מבלי ללעוס אותן, במהלך או בין הארוחות.

מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי Reactine

במקרה של מנת יתר ניתן לראות את הדברים הבאים: טכיקרדיה, הפרעות קצב, יתר לחץ דם, השפעות דיכאוניות או מעוררות על מערכת העצבים המרכזית (הרגעה, קשיי נשימה, קריסה, נדודי שינה, הזיות, רעידות, עוויתות). הטיפול, שעדיף להתקיים במסגרת בית חולים, צריך להיות סימפטומטי. מומלץ לבצע שטיפת קיבה. לא ידועים תרופות נגד.

במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזם של Reactine בטעות, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב. אם יש לך שאלות בנוגע לשימוש ב- Reactine, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Reactine

כמו כל התרופות, Reactine יכולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תופעות לא רצויות שנצפו ודווחו במהלך הטיפול ב- Reactine מדווחות על פי סוג איברי המערכת של MedDRA.

תדרים מוגדרים כדלקמן:

שכיח מאוד (≥ 1/10)

נפוץ (≥ 1/100,

לא נדיר (≥ 1 / 1,000 עד

נדיר (≥ 1 / 10,000,

נדיר מאוד (

לא ידוע (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הזמינים)

הפרעות במערכת הדם והלימפה:

נדיר מאוד: טרומבוציטופניה

הפרעות לב:

לא נדיר: דפיקות לב

נדיר: הפרעות קצב, טכיקרדיה

הפרעות במערכת העיכול:

נפוץ: יובש בפה, בחילה

לא נדיר: שלשולים, כאבי בטן

נדיר: הקאות

נדיר מאוד: קוליטיס איסכמית

הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול:

נפוץ: חולשה, עייפות

לא נדיר: אסתניה, חולשה

נדיר: בצקת

הפרעות נשימה:

נפוץ: דלקת הלוע, נזלת (בילדים)

לא נדיר: קשיי נשימה

הפרעות בכליות:

נדיר: תפקוד כבד חריג (טרנסמינאזות מוגברת, פוספטאז אלקליין, γ-GT, בילירובין)

הפרעות במערכת החיסון:

נדיר: רגישות יתר

נדיר מאוד: הלם אנפילקטי

הפרעות במערכת העצבים:

שכיח: סחרחורת, סחרחורת, כאבי ראש, ישנוניות

לא נדיר: פרסטזיה

נדיר: עוויתות

נדיר מאוד: דיסגזיה, סינקופה, רעד, דיסטוניה, דיסקינזיה

לא ידוע: אמנזיה, פגיעה בזיכרון

הפרעות פסיכיאטריות:

נפוץ: עצבנות

לא נדיר: חרדה, אי שקט, תסיסה

נדיר: הזיה, ביטויים פסיכוטיים, תוקפנות, בלבול, דיכאון, נדודי שינה

נדיר מאוד: טיקים

לא ידוע: התנהגות אובדנית

הפרעות בכליות ובשתן:

נדיר מאוד: דיסוריה, הרטבה

לא ידוע: שימור שתן

הפרעות עור ורקמות תת עוריות:

לא נדיר: גירוד, פריחות בעור

נדיר: עור יבש, הזעה מוגברת, כוורות

נדיר מאוד: FDE (התפרצות סמים קבועה), בצקת אנגיורוטית, תגובות עור

הפרעות בכלי הדם:

נדיר: חיוורון, יתר לחץ דם

נדיר מאוד: קריסה במחזור הדם, לחץ דם נמוך.

מטבוליזם והפרעות תזונה:

לא ידוע: תיאבון מוגבר

הפרעות בעיניים:

נדיר מאוד: הפרעות לינה, ראייה מטושטשת, אוקולוגירציה

הפרעות אוזניים ומבוך:

לא ידוע: סחרחורת

בדיקות אבחון:

נדיר: עלייה במשקל

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.

תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.

אין לסלק תרופות באמצעות שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. זה יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

הרכב

טבליה אחת מכילה:

שכבה ראשונה:

מרכיב פעיל: Pseudoephedrine hydrochloride 120 מ"ג (שווה ל- Pseudoephedrine 98.316 מ"ג). מרכיבי עזר: היפרומלוז, תאית מיקרו קריסטלית, סיליקה, נטול מים קולוידאליים, מגנזיום סטרט.

שכבה שנייה:

מרכיב פעיל: Cetirizine dihydrochloride 5 מ"ג (שווה ל- Cetirizine 4.21 מ"ג).

חומרים עזר: לקטוז, תאית מיקרו -גבישית, נתרן קרוסקרמל, סיליקה נטולת מים קולוידאליים, מגנזיום סטרט.

מרכיבי הציפוי:

Opadry Y- 1- 7000 לבן (מתוצל E5 פרימיום (היפרומלוז) (E 464) דו תחמוצת טיטניום (E 171) מקרוגול 400).

איך זה נראה

ריאטין מגיעה בצורה של טבליות בשחרור ממושך, בצבע לבן ועגולות דו-קמורות, לשימוש בעל פה.

תכולת האריזה הינה 14 טבליות.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Reactine ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק CIO 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, הוראות מידע מפורטות ועוד

01.0 שם התרופה

טבליות שחרור ממושכות של REACTINE 5 MG + 120 MG

02.0 הרכב איכותי וכמותי

טבליה אחת מכילה:

• cetirizine dihydrochloride 5 מ"ג.

• פסאודואפדרין הידרוכלוריד 120 מ"ג.

לגבי חומרי עזר, ראה 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות דו-קמורות לבנות, בעלות שחרור ממושך, לשימוש בעל פה.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

Reactine מיועדת לטיפול סימפטומטי לטווח קצר בדלקת נזלת אלרגית עונתית ו / או רב שנתית עם גודש באף והפרשת יתר, גירוד באף ו / או עיניים, התעטשות וקרעים.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מבוגרים וילדים מגיל 12: טבליה אחת פעמיים ביום, בבוקר ובערב, ליטול ללא לעיסה, במהלך או בין הארוחות.

משך הטיפול לא יעלה על תקופות העולות על משך הסימפטומים החריפים וממילא אין להמשיך לאחר 2-3 שבועות. לאחר שהושג שיפור בהפרעות האף, ניתן להמשיך בטיפול במידת הצורך באמצעות ציטיריזין בלבד. יש להפחית את המינון בחצי לחולים עם אי ספיקת כליות או אי ספיקת כבד.

04.3 התוויות נגד

ריאטין אינה ניתנת לחולים עם רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים או לחומרים קשורים אחרים מבחינה כימית.

זה אסור גם לחולים עם יתר לחץ דם חמור, מחלת עורקים כליליים חמורים, ובחולים המטופלים או שטופלו בשבועיים הקודמים במעכבי מונואמין אוקסידאז, בחולים עם לחץ תוך עיני מוגבר ושמירה על השתן. אצל ילדים מתחת לגיל 12. הריון והנקה (ראה 4.6).

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

יש להשתמש בזהירות ברקטין בחולי סוכרת ובנבדקים עם תת פעילות של בלוטת התריס, יתר לחץ דם, טכיקרדיה, הפרעות קצב, היפרטרופיה ערמונית, אי ספיקת כבד או כליות, כמו גם אצל קשישים.

זהירות גם בנבדקים המטופלים בסימפתומימטיקה (חומרים מרתקים, אנורקטיקה, פסיכו -סטימולנטים כגון אמפטמינים), תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ודיגיטאליות.

מקרים של התעללות נצפו עם פסאודואפדרין כמו גם עם ממריצים מרכזיים אחרים.

לכן תרופה המכילה לקטוז אינה מתאימה לנבדקים הסובלים מחוסר לקטאז, גלקטוזמיה או תסמונת ספיגה של גלוקוז / גלקטוז.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

לא תועדו אינטראקציות לגבי צטיריזין.

פעילות האמינים הסימפתומימטיים כגון פסאודואפדרין הכלולים בתרופה זו מוגברת על ידי מתן בו זמנית של מעכבי מונואמין אוקסידאז וחוסמי β. בשל משך הפעולה הארוך של מעכבי מונואמין אוקסידאז, ניתן לצפות בפעילותם של אמינים סימפטומימטיים גם לאחר 15 ימים מיום הפסקת הממשל.

אמינים סימפתומימימיים מפחיתים את ההשפעות האנטי -יתר לחץ דם של מתילדופה, גואנתידין ורזרפין.

מתן פסאודואפדרין לחולים דיגיטליים מגביר את הפעילות האקטופית של שריר הלב.

חומצות נוגדות חומצה מגבירות את ספיגתו של פסאודואפדרין בעודן מופחתות על ידי צריכה בו זמנית של קאולין.

מאחר ובדיקות אלרגיה מעוכבות על ידי אנטיהיסטמינים יש צורך לאפשר תקופת שטיפה נאותה לאחר הניהול לפני התרגול.

04.6 הריון והנקה

Reactine הוא התווית במהלך ההריון. הן ציטיריזין והן פסאודואפדרין מופרשים עם חלב אם ולכן אין ליטול רקטטין במהלך ההנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

צטיריזין במינונים המומלצים אינו משפיע על תפקודים קוגניטיביים ומוטוריים; לא הוכחה השפעה על יכולות אלה עם פסאודואפדרין. עם זאת, מומלץ לא לחרוג מהמינונים המומלצים בעת נהיגה או שימוש במכונות שעלולות להיות מסוכנות.

04.8 תופעות לא רצויות

תופעות לא רצויות שנצפו ודווחו במהלך הטיפול ב- Reactine מדווחות לפי סוג איברים במערכת עם התדרים שצוינו:

• נפוץ מאוד: (≥ 1/10)

• נפוץ: (≥ 1/100 א

• נדיר: (≥ 1/1000 א

• נדיר: (≥ 1 / 10,000 y

• נדיר מאוד: (

פתולוגיות לב

נפוץ: טכיקרדיה.

לא נדיר: דפיקות לב.

נדיר: הפרעת קצב.

הפרעות במערכת העיכול

נפוץ: יובש בפה, בחילה.

נדיר: הקאות.

נדיר מאוד: קוליטיס איסכמית.

הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול

נפוץ: אסתניה, חולשה.

פתולוגיות נשימה

לא נדיר: קשיי נשימה.

הפרעות בכבד

נדיר: הפרעות בתפקודי הכבד (עלייה בטרנסמינאזות, פוספטאז אלקליין, גמא- GT, בילירובין).

הפרעות במערכת החיסון

נדיר: רגישות יתר.

הפרעות במערכת העצבים

שכיח: סחרחורת, סחרחורת, כאבי ראש, ישנוניות.

נדיר: עוויתות, רעידות.

נדיר מאוד: דיסגוזיה.

הפרעות פסיכיאטריות

נפוץ: עצבנות, נדודי שינה.

לא נדיר: חרדה, אי שקט.

נדיר: הזיות, ביטויים פסיכוטיים.

הפרעות בכליות ובשתן

נדיר: דיסוריה.

הפרעות עור ורקמות תת עוריות

נדיר: עור יבש, פריחה, הזעה מוגברת, כוורות.

נדיר מאוד: התפרצות תרופות קבועות ב- FDE, בצקת angioneurotic, תגובות עור.

פתולוגיות כלי דם

נדיר: חיוורון, יתר לחץ דם.

נדיר מאוד: קריסה במחזור הדם, לחץ דם נמוך.

דווחו לרופא או לרוקח על כל השפעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון.

04.9 מנת יתר

במקרה של מנת יתר ניתן לראות טכיקרדיה, הפרעות קצב, יתר לחץ דם, השפעות דיכאוניות או מגרות על מערכת העצבים המרכזית. (הרגעה, דום נשימה, התמוטטות, נדודי שינה, הזיות, רעידות, עוויתות). תופעות אלו עלולות להיות קטלניות. הטיפול, שעדיף להתקיים במסגרת בית חולים, צריך להיות סימפטומטי. מומלץ לבצע שטיפת קיבה. לא ידועים תרופות נגד. חשוב להימנע משימוש בסימפתומימטיקה. ניתן לשלוט על יתר לחץ דם באמצעות חוסמי α, טכיקרדיה אפשרית עם חוסמי β, עוויתות עם דיאזפם iv.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: חומרים להורדת האף על המערכת שלה - סימפטוממימטיקה בשילוב. קבוצה פרמקותרפית: ATC: R01BA52.

Reactine פועל במהירות וכתוצאה מכך שיפור מהיר בסימפטומים.

ההשפעות הפרמקודינמיות של Reactine נובעות מסיכום ההשפעות של מרכיביו: cetirizine, אנטיהיסטמין רב עוצמה בעל תכונות אנטי-אלרגיות, מעכב את השלב המוקדם בהיסטמין של התגובה האלרגית, נדידת תאים דלקתיים מסוימים ושחרור מתווכים הקשורים לתגובה האלרגית המתעכבת. בבדיקת התגרות באף הוא מסוגל לעכב את התגובות המושרות על ידי היסטמין ואבקה.

Pseudoephedrine הוא פעיל סימפתומימטי לכל מערכת הפעלה עם פעילות α-mimetic בעיקר ופעילות β פחות בולטת המתבטאת בהתכווצות כלי הדם אשר משפיעה על רירית האף.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

צטיריזין נספג במהירות לאחר מתן אוראלי. במצב צום, השיא המרבי נצפה שעה אחת לאחר הניהול, בבטן מלאה לאחר 3 שעות. צטיריזין אינו מטבוליזם והוא מופרש בעיקר דרך השתן. מחצית החיים של ציטיריזין היא כ -9 שעות ועולה בקרב אנשים עם אי ספיקת כליות. ציטיריזין נקשר לחלבוני פלזמה ב -93%.

פסאודואפדרין, הודות לניסוח השחרור האיטי שלה, נותן שיא מרבי לאחר 8 שעות מהצריכה שלא השתנתה על ידי צריכת מזון בו זמנית. המצב היציב מתקבל תוך 6 ימים לאחר מתן מנה כל 12 שעות. מחצית החיים הוא 15 שעות, החיסול הוא בעיקר בשתן ובצורה ללא שינוי. ההפרשה עולה כאשר ה- pH בשתן יורד, ולהפך, אלקליזציה של השתן מפחיתה את חיסולו.

ההשפעות הטיפוליות של Recatine על הסימפטומים מתחילות בדרך כלל להתבטא תוך כ -30 דקות, תוך שיא תוך שעה.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

מתן מנה אוראלית אחת של צטיריזין + פסאודואפדרין (1:24) של 75-640 מ"ג / ק"ג בהתאם למין החיות המשמש (קוף, חולדה) הוכיחה את המינון המקסימלי. כנ"ל לגבי ניהול כרוני (6 חודשים) של 30-60 מ"ג / ק"ג / יום (חולדה) ו -40 מ"ג / ק"ג ליום (קוף), בהתאמה פי 8 ו -11 מהמינון המומלץ בבני אדם.