מרכיבים פעילים: אסין, דיתילאמינאזאליצילט
ליוטונטראומה 2% + 5% ג'ל
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Liotontrauma? לשם מה זה?
ליוטונטראומה הינה תרופה עורית (עורית) המכילה את החומרים הפעילים אסקין ודיאתילמינאזליצילאט המשמשים לטיפול בכאבי מפרקים ושרירים בעקבות טראומה (טראומה קלה).
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Liotontrauma
אל תיקח ליוטונטראומה
- אם אתה אלרגי לאסצין ולדיאתילאמינאזאליצילאט או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (מופיע בסעיף 6)
אין להשתמש ב- Liotontrauma על נגעים פתוחים (פצעים), ריריות ואזורי עור המטופלים בקרינה
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Liotontrauma
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Liotontrauma.
אין סיכון להתמכרות (ירידה באפקטיביות) ותלות (צריך להמשיך לקחת את התרופה יותר מהצורך).
בהיותו תכשיר ליישומים מקומיים, השימוש בו חייב להיות חיצוני בלבד (רק על העור).
שימוש ממושך במוצרים לשימוש עוריים יכול לגרום לתופעות אלרגיה (רגישות).
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של ליוטונטראומה
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
לא ידוע על אינטראקציה עם מוצרי תרופות אחרים.
אין ליישם תרופה זו יחד עם מוצרים אחרים.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
בהריון ו / או בהנקה יש להשתמש ב- Liotontrauma רק לאחר התייעצות עם ובפיקוח רפואי צמוד. עם זאת, יש להימנע משימוש ממושך (מקסימום 3 שבועות) בתרופה באזורים גדולים של העור במהלך ההריון ושימוש בשד במהלך ההנקה.
נהיגה ושימוש במכונות
ליוטונטראומה אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Liotontrauma: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
מבוגרים ומתבגרים (12-18 שנים)
מרחו את Liotontrauma 1 עד 3 פעמים ביום על האזור המטופל.
הכמות שיש למרוח תלויה בהרחבת השטח המטופל.
יש למרוח שכבה דקה של ליוטונטראומה ישירות על עור האזור המטופל. לאחר כל מריחה, שטפו את הידיים היטב.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ולהשתמש רק לפרקי זמן קצרים של טיפול.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי ליוטונטראומה
אם אתה משתמש יותר מ Liotontrauma ממה שאתה צריך
לא דווח על מקרים של מנת יתר.
אם הוחלה מנת יתר של ליוטונטראומה, שטפו היטב את האזור הפגוע.
במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מינון מוגזם של ליוטונטראומה, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.
אם תפסיק לקחת ליוטונטראומה
אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של ליוטונטראומה
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
במקרים נדירים עלולה להתרחש אלרגיות (תגובות רגישות יתר) כגון אדמומיות, קילוף ויובש (התייבשות) של העור.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר "EXP".
תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
מה Liotontrauma 2% + 5% מכיל
100 גרם ג'ל מכיל 2 גרם אסין ו -5 גרם דיאתילאמינאזאליצילט.
שאר המרכיבים הם:
תמצית לבנדר, תמצית נרולין, קרבוקסיפולימתילן, מגלומין, פרופילן גליקול, אתיל אלכוהול, נתרן אצטט, הקסילדקנול והקסילדסל לוראט, אתוקסידיגליקול, בוטילהידרוקסיטולואן, טיטניום דו חמצני, מים מטוהרים
תיאור המראה של Liotontrauma ותכולת האריזה
ליוטונטראומה 2% + 5% מגיע בצורת ג'ל לשימוש עורי.
תכולת האריזה היא צינור של 40 גרם ג'ל.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
LIOTONTRAUMA 2% + 5% ג'ל
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם ג'ל מכיל: אסקין 2 גרם
דיתילמין סליצילט 5 גרם
לרשימת החומרים המלאים ראו 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
לְהַגלִיד.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טראומה קטנה.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מורחים ומורחים שכבה דקה של ליוטונטראומה ג'ל על עור האזור המטופל 1 עד 3 פעמים ביום.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
ליוטונטראומה אין להשתמש בג'ל על נגעים פתוחים (פצעים), ריריות ואזורי עור המטופלים בקרינה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אין סיכונים להתמכרות ותלות.
בהיותו הכנה ליישומים אקטואליים, השימוש בו חייב להיות חיצוני בלבד. השימוש, במיוחד ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא דווח על אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים.
04.6 הריון והנקה
במקרה של הריון והנקה לא מומלץ להשתמש ליוטונטראומה ג'ל אלא אם כן תחת פיקוח רפואי צמוד. עם זאת, מומלץ להימנע משימוש ממושך (מקסימום 3 שבועות) של המוצר על אזורי עור גדולים במהלך ההריון ושימוש בשד במהלך ההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
ליוטונטראומה ג'ל אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
במקרים נדירים עלולות להופיע תגובות של רגישות יתר כגון אדמומיות, קילוף והתייבשות העור.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב שכן הוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר
לא דווח על מקרים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: תרופות לשימוש מקומי, לכאבי מפרקים ושרירים. קוד ATC: M02AC.
אסין פועל על דפנות כלי הדם. במקרה של חדירות מוגברת עקב דלקת הוא מפחית את היפרדות, מגביל את החדרת הנוזלים לתוך הרקמה ומאיץ את ספיגת הבצקת הקיימת. מנגנון הפעולה מבוסס על שינוי חדירות ה פתחי נימים מושפעים. יתר על כן, אסקין מגביר את עמידות הנימים, בעל השפעה אנטי דלקתית ומשפר את זרימת הדם.
דיאתילמין סליצילט בעל תכונות משככות כאבים יוצאות דופן. הוא נספג בקלות בעור ומפתח את פעולתו המשכך כאבים לעומק על האזור המטופל. הפעולה האנטי דלקתית של דיאתילמין סליצילט מחזקת את הפעולה האנטי דלקתית של אסקין, ומבטלת את הגורמים למחלה.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
הוכח, במיני בעלי חיים שונים ובבני אדם, כי ספיגת האסקין לאחר יישום מקומי נמוכה מאוד (
בנקודת היישום, הריכוזים ניתנים למדידה ברורה באזור התת -עורי ובשרירים הבסיסיים. אסקין אינו ניתן לזיהוי בדם ובשתן של בני אדם.
על בסיס הניסויים שבוצעו בבעלי חיים והספרות הקיימת בנושא, סליצילטים נספגים יותר. עם זאת, הערכים המצויים בדם לאחר טיפול מקומי למטרות טיפוליות אינם נכנסים לטווח הרעילות.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
נתונים לא קליניים לא חושפים סיכון לבני אדם בהתבסס על מחקרים קונבנציונאליים בנושא פרמקולוגיה בטיחותית, רעילות למינון חוזר, גנוטוקסיות, רעילות רבייה.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
תמצית לבנדר, תמצית נרולין, קרבוקסיפולימתילן, מגלומין, פרופילן גליקול, אתיל אלכוהול, נתרן אצטט, הקסילדקנול והקסילדסל לוראט, אתוקסידיגליקול, בוטילהידרוקסיטולואן, טיטניום דו חמצני, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
צינור אלומיניום 40 גרם עם שכבת הגנה פנימית וכובע בורג.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
יש להיפטר ממוצר ופסולת שמקורם בתרופה זו בהתאם לדרישות החוק המקומיות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 מילאן
08.0 מספר אישור השיווק
LIOTONTRAUMA 2% + 5% ג'ל, שפופרת 40 גרם A.I.C. 037375021
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך האישור הראשון: 17.12.2007