פולרמין - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

פולרמין - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון מידע אחר

רכיבים פעילים: Desclorfeniramina (Desclorfeniramina maleate)

סירופ פולארמין 2 מ"ג / 5 מ"ל

תוספות לאריזה Polaramin זמינות לאריזות:

סירופ פולארמין 2 מ"ג / 5 מ"ל
קרם פולאמין 1%

מדוע משתמשים בפולאמין? לשם מה זה?

סירופ פולארמין מכיל את החומר הפעיל דסלורפניראמין מאלאט, השייך לסוג תרופות הנקראות 'אנטי היסטמינים'.

סירופ פולראמין עוזר להפחית תסמינים אלרגיים על ידי חסימת ההשפעות של חומר הנקרא "היסטמין" המיוצר על ידי גוף האדם כאשר אתם חולים אלרגיים.

תרופה זו משמשת לטיפול בסימפטומים של מחלות הנגרמות על ידי אבקה עונתית (כגון נזלת (אף סתום, נזלת וגרד), דלקת הלחמית (עיניים אדומות, בוערות ומימיות), כוורות (גירוד וכתמים קטנים על העור), גירוד ונזלת vasomotor (צורה של נזלת לא אלרגית).

צור קשר עם הרופא שלך אם אינך מבחין בשיפור כלשהו או אם אתה מבחין בהחמרה בסימפטומים לאחר תקופת טיפול קצרה.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Polaramin

אין ליטול סירופ פולראמין

אם אתה אלרגי למליאת deschlorpheniramine, לאנטי -היסטמינים דומים אחרים או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6).
אם אתה סובל מ:
- גלאוקומה (לחץ דם גבוה בתוך העין);
- היפרטרופיה ערמונית (ערמונית מוגדלת);
- חסימת צוואר שלפוחית השתן (צוואר שלפוחית השתן המכווץ, גורם לקושי במתן שתן);
- היצרות פילורית ותריסריון (היצרות של שסתום היציאה של הקיבה ושל החלק הראשון של המעי);
- היצרות של חלקים אחרים של מערכת העיכול והאורוגניטל;
- אפילפסיה (עוויתות).
לטיפול במחלות בדרכי הנשימה התחתונות, כולל אסתמה הסימפונות.
אם אתה לוקח מעכבי מונואמין אוקסידאז (מה שנקרא אנטי MAO, תרופות המשמשות לטיפול בדיכאון) במקביל או בשבועיים לאחר הפסקת הטיפול.
אם אתה מתחת לגיל 12.
אם את בשלושת החודשים האחרונים להריון (ראה "הריון והנקה").

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת פולארמין

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת סירופ פולראמין.

סירופ פולראמין עלול לגרום לריגוש, במיוחד אצל ילדים (ראה "תופעות לוואי אפשריות").

הפסק להשתמש באנטי -היסטמינים (כגון סירופ פולארמין) כ- 48 שעות לפני בדיקות עור, מכיוון שתרופות אנטי -היסטמין יכולות למנוע או להפחית תגובות חיוביות.

השתמש בתרופה זו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך אם יש לך אחד או יותר מהמצבים הבאים:

מחלות לב וכלי דם (של הלב וכלי הדם),
לחץ דם גבוה,
תת פעילות של בלוטת התריס (פעילות יתר של בלוטת התריס),
יתר לחץ דם בעיניים (לחץ מוגבר בעין).

התייעץ גם עם הרופא שלך אם בעיות אלו התרחשו בעבר.

בנבדקים מבוגרים המינון של סירופ פולראמין יצטרך לקבוע על ידי הרופא (ראה "תופעות לוואי אפשריות).

ילדים ומתבגרים

אסור ליטול תרופה זו על ידי ילדים וצעירים מתחת לגיל 12.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של פולארמין

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

אין ליטול סירופ פולארמין אם אתה נמצא בטיפול במעכבי מונואמין אוקסידאז (מה שנקרא אנטי MAO, תרופות המשמשות לטיפול בדיכאון) או תוך שבועיים לאחר הפסקת טיפול זה, או אם אתה מטופל עם אנטי היסטמינים אחרים., נוגדי קרישה דרך הפה ( תרופות המשמשות לדילול הדם), תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (סוג של תרופות המשמשות לטיפול בדיכאון), ברביטורטים (תרופות המשמשות לטיפול באפילפסיה) או דיכאון אחר של מערכת העצבים המרכזית (ראה "אין ליטול סירופ פולארמין").

אם אתה לוקח Polaramin, זה עשוי להסתיר השפעות לא רצויות על האוזן מאנטיביוטיקה.

סירופ פולראמין עם אוכל, שתייה ואלכוהול

אין לשתות אלכוהול בעת נטילת סירופ פולראמין.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא לפני נטילת התרופה.

אם הינך בהריון (שישה חודשים ראשונים) או מניקה, השתמש בסירופ פולארמין רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך והערכת יחס הסיכון / תועלת עמו.

אין להשתמש בתרופה בשלושת חודשי ההריון האחרונים (ראו "אין ליטול סירופ פולראמין") שכן תינוקות ותינוקות מוקדמים עלולים לפתח תגובות שליליות חמורות לאנטי -היסטמינים.

נהיגה ושימוש במכונות

מכיוון שתופעת הלוואי השכיחה ביותר של סירופ פולארמין היא ישנוניות, אין לנהוג במכוניות או להשתמש במכונות מסוכנות בעת נטילת התרופה.

סירופ פולארמין מכיל סוכר: קח זאת בחשבון אם יש לך סוכרת או שאתה עוקב אחר דיאטה דלת קלוריות (דלת קלוריות).

סירופ פולארמין מכיל סוכרוז וסורביטול: אם נאמר לך על ידי הרופא שיש לך "אי סבילות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.

סירופ פולארמין מכיל מתיל פאראהידרוקסיבנזואט ופרופיל פרוהידרוקסיבנזואט שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכוב).

סירופ פולארמין מכיל פרופילן גליקול: הוא יכול לגרום לתסמינים דומים לאלה הנגרמים על ידי אלכוהול.

סירופ פולארמין מכיל אלכוהול אתילי: למי שמבצע פעילויות ספורט, שימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות סמים חיוביות ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Polaramin: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

המינון המומלץ למבוגרים וילדים מעל גיל 12 הוא כפית אחת (5 מ"ל) 3-4 פעמים ביום.

אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי. השתמש בתרופה זו רק לתקופות קצרות של טיפול.

התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייני ההפרעה.

אתה יכול להפחית את תופעות הלוואי של הקיבה והמעיים (אנורקסיה, בחילות, הקאות ושלשולים) על ידי נטילת סירופ פולארמין בזמן הארוחות.

אם שכחת לקחת סירופ פולארמין

אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי פולארמין

במקרה של בליעה / צריכת בטעות של מנת יתר של סירופ פולראמין, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

עליך להשתמש בסירופ פולארמין רק במינונים המומלצים. מנת יתר יכולה להיות מסוכנת מאוד, במיוחד בילדים.

אם אתה לוקח מינון מוגזם, אתה עשוי לראות הרגעה (ישנוניות), דום נשימה (עצור נשימה), ציאנוזה (שינוי צבע העור הכחול והרירי), ירידה בהכרה, הפרעות קצב (דופק לא סדיר), קריסה קרדיווסקולרית (ירידה בלחץ הדם) ), נדודי שינה, הזיות, רעידות או עוויתות, אפילו מוות. סחרחורת, טינטון (צלצול או צלצול באוזניים), קשיי תנועה, ראייה מטושטשת ויתר לחץ דם (לחץ דם נמוך) עשויים להיות גם כן. בילדים נפוץ יותר להתבונן, יובש בפה, אישון קבוע ומורחב, גלי חום, עליית טמפרטורה ותסמינים במערכת העיכול.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של פולארמין

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

במינונים הרגילים, תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן:

הרגעה (ישנוניות),
אסתניה (תחושת חולשה),
עייפות קלה,
קושי בתנועה,
קושי בראייה (בעיות ראייה),
סְחַרחוֹרֶת,
צלצולים באזניים.

תופעות לוואי נוספות בילדים

בפרט ילדים, אופוריה (תחושת רווחה מוגזמת), עצבנות, רעד ונדודי שינה ו - במינונים גבוהים - פרכוסים אפשריים.

תופעות לוואי תכופות אחרות הן:

יובש בפה, בגרון ובאף,
עצירות,
קושי במתן שתן ושימור שתן,
הפחתה והתעבות של הפרשת הסימפונות (ליחה), מלווה בתחושת לחץ בחזה וקושי בנשימה.

בין ההשפעות הבלתי רצויות דווחו גם:

תגובות המשפיעות על תאי הדם (המטולוגית),
כוורות (גירוד וכתמים קטנים על העור),
פריחה על העור,
הלם אנפילקטי (תגובה אלרגית חמורה שעלולה להיות קטלנית),
רגישות לאור (התפתחות של "תגובתיות מוגזמת של העור לאור השמש),
הזעה מוגברת,
צְמַרמוֹרֶת.

במינונים הרגילים לסירופ פולארמין אין השפעה על הלב ועל מחזור הדם. עם זאת, כאבי ראש, ירידה בלחץ הדם, קצב לב מוגבר, דפיקות לב (תחושה של פעימות לב מהירות או לא סדירות) ואקסטרה -סיסטולות (פעימות לב לא סדירות) אפשריים בקרב קשישים ובעלי רגישות יתר.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון.

תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לאחסן מעל 25 ° C.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

דדליין "> מידע אחר

מה מכיל סירופ פולראמין

המרכיב הפעיל הוא maleate deschlorpheniramine. 100 מ"ל של סירופ מכיל 40 מ"ג של דסלורפנירמין מלאט.
המרכיבים הנוספים הם: נתרן כלוריד, נתרן ציטראט דיהידראט, סוכרוז, 70% סורביטול, פרופילן גליקול, מתיל פרהידרוקסיבנזואט, פרופיל פראהידרוקסיבנזואט, חומצת לימון, טעם משמש, אתיל אלכוהול, טעם תפוז, מנטול, נתרן הידרוקסיד, מים מטוהרים.

תיאור איך נראה סירופ פולראמין ותכולת האריזה

סירופ פולארמין - בקבוק 100 מ"ל.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Polaramin ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי - 12.0AC לרדיופזההוראות מפורטות נוספות בנושא הכנה זמנית ובקרת איכות -

01.0 שם התרופה -

פולאמין 2 מג / 5 מ"ל סירופ

02.0 הרכב איכותי וכמותי -

100 מ"ל של סירופ מכיל:

מרכיב פעיל: דקלורפנירמינה מלת 40 מ"ג

מרכיבי עזר: סוכרוז, 70% סורביטול, מתיל פאראהידרוקסיבנזואט, פרופיל פרהידרוקסיבנזואט, אתיל אלכוהול.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי -

סירופ.

מידע קליני 04.0 -

04.1 אינדיקציות טיפוליות -

סירופ פולארמין 2 מ"ג / 5 מ"ל מיועד לטיפול סימפטומטי בפולינוזיס עונתי (נזלת, דלקת הלחמית), אורטיקריה, גירוד ודלקת נזומוטורית.

04.2 מינון ואופן ניהול -

מבוגרים וילדים מעל גיל 12: כפית אחת (5 מ"ל) 3-4 פעמים ביום.

אין לחרוג מהמינון המומלץ.

04.3 התוויות נגד -

רגישות יתר לחומר הפעיל, לאנטי -היסטמינים אחרים בעלי מבנה כימי דומה או לכל אחד מהחומרים המפורטים בסעיף 6.1.

בשל השפעותיו האנטי -כולינרגיות, אין להשתמש במוצר במקרה של גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית, חסימת צוואר שלפוחית השתן, היצרות פילורית ותריסריון או קטעים אחרים של מערכת העיכול והאורוגניטל. אֶפִּילֶפּסִיָה. המוצר אסור גם לטיפול במחלות בדרכי הנשימה התחתונות, כולל אסתמה הסימפונות.

אין להשתמש בסירופ פולארמין אם אתה נוטל מעכבי מונואמין אוקסידאז במקביל או תוך שבועיים לאחר הפסקת הטיפול.

סירופ פולארמין אינו מומלץ לילדים מתחת לגיל 12.

התווית בשליש השלישי להריון.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -

סירופ פולארמין צריך להינתן רק תחת פיקוח רפואי בחולים עם מחלות לב וכלי דם, יתר לחץ דם, תת פעילות של בלוטת התריס, יתר לחץ דם תוך עיני.

בנבדקים מבוגרים, בהתחשב ברגישותם הגבוהה יותר לאנטי -היסטמינים, עלולה להתרחש סחרחורת, הרגעה, לחץ דם נמוך. לכן, בנבדקים מבוגרים, המינון יצטרך לקבוע על ידי הרופא (ראה סעיף 4.8 תופעות לוואי). סירופ פולארמין עלול לגרום לריגוש, במיוחד אצל ילדים (ראה סעיף 4.8 תופעות לוואי).

המוצר מכיל סוכרים, יש לקחת זאת בחשבון במקרה של סוכרת או דיאטה דלת קלוריות.

תרופה זו מכילה סוכרוז וסורביטול; לכן חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או חוסר סוכרוז-איזומלטאז לא צריכים לקחת את התרופה.

04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -

תרופות נגד MAO מאריכות ומעצימות את השפעות האנטי-היסטמינים, עם אפשרות ליתר לחץ דם חמור.

שימוש במקביל באנטי -היסטמינים אחרים, אלכוהול, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, ברביטורטים או דיכאון אחר של מערכת העצבים המרכזית עשוי לשפר את ההשפעה המרגיעה של סירופ פולראמין.

השימוש באנטי -היסטמינים יכול להסוות את הסימנים הראשונים לאוטוטוקסיות של כמה אנטיביוטיקה ויכול להפחית את משך הפעולה של נוגדי קרישה דרך הפה.

יש להפסיק את השימוש באנטי -היסטמינים כ- 48 שעות לפני ביצוע בדיקות עור מכיוון שתרופות אלו יכולות למנוע או להפחית תגובות חיוביות.

04.6 הריון והנקה -

בהיעדר מחקרים מבוקרים נאותים, בטיחות השימוש בסירופ פולארמין במהלך ההריון וההנקה לא נקבעה ולכן יש לשקול את היתרונות והסיכונים האפשריים לאם ולשימוש בתרופה בנשים בהריון. העובר.

אין להשתמש בשליש השלישי להריון מכיוון שיילודים ותינוקות מוקדמים עלולים לפתח תגובות קשות לאנטי -היסטמינים.

זמן האכלה

לא ידוע אם דלורפנירמין מליאט מופרש בחלב האדם.

יש להשתמש בסירופ פולארמין רק אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הפגיעה האפשרית בתינוק.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -

אנטיהיסטמינים עלולים לגרום להרגעה.

בעת שימוש בסירופ פולארמין, אנשים האחראים על מכונות ונהיגה בכלי רכב צריכים לנקוט משנה זהירות, שכן המוצר עלול לגרום לנמנום ולפגוע ביכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות -

במינונים טיפוליים נפוצים, תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות הרגעה ונמנום, אסתניה, עייפות קלה, קושי בתיאום מוטורי, קושי בראייה, סחרחורת, צלצולים באוזניים.

במיוחד אצל ילדים יתכנו סימני עוררות כמו אופוריה, עצבנות, רעד ונדודי שינה ובמינונים גבוהים פרכוסים.

גם הדברים הבאים נפוצים: יובש בפה, בגרון ובאף, עצירות, קושי במתן שתן ושמירה על שתן, הפחתה והתעבות של הפרשת הסימפונות, מלווה בתחושת לחץ בחזה וקשיי נשימה. ניתן להימנע מהופעת הפרעות קיבה, אנורקסיה, בחילות, הקאות ושלשולים על ידי מתן סירופ פולארמין בזמן הארוחות. תופעות לא רצויות דווחו גם על תגובות המטולוגיות, כוורות, פריחה, הלם אנפילקטי, רגישות לאור, זיעה מוגזמת וצמרמורות.

במינונים הנפוצים לסירופ פולארמין אין השפעות לב וכלי דם. עם זאת, כאבי ראש, לחץ דם, טכיקרדיה ואקסטרה -סיסטול אפשריים בקרב קשישים ונבדקים רגישים.

דיווח על חשדות לתגובות שליליות

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור רציף של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. Www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili.

04.9 מנת יתר -

במקרה של מנת יתר, ניתן להבחין בהשפעות ניכרות של דיכאון ומערכת העצבים המרכזית ולכן יש להפעיל טיפול חירום באופן מיידי.

בבני אדם, המינון הקטלני התיאורטי של deschlorpheniramine הוא כ- 2.5-5 מ"ג / ק"ג.

תסמינים

ההשפעות של מנת יתר של אנטי -היסטמין יכולות לנוע בין דיכאון במערכת העצבים המרכזית (הרגעה, דום נשימה, קהות חושית, הפרעות קצב, התמוטטות לב וכלי דם, ציאנוזה) להתרגשות (נדודי שינה, הזיות, רעידות או עוויתות), מוות. טינטון, אטקסיה, ראייה מטושטשת ויתר לחץ דם מצב עוררות ותסמינים ותסמינים דמויי אטרופין (יובש בפה, אישון קבוע ומורחב, גלי חום, היפרתרמיה ותסמינים במערכת העיכול) שכיחים יותר בילדים.

יַחַס

אין תרופה ספציפית, הטיפול סימפטומטי ותומך.

שקול אמצעים סטנדרטיים להסרת תרופה בלתי נספגת בבטן, כגון ספיגה עם פחם פעיל שהושעה במים.

יש לקחת בחשבון גם את האפשרות של שטיפת קיבה: במקרה זה, בחר תמיסת מלח איזוטונית או חצי איזוטונית.

דיאליזה לא עוזרת במיוחד בהרעלת אנטי -היסטמין.

לאחר טיפול חירום, המטופל צריך להיות תחת פיקוח רפואי מתמשך.

ניתן להשתמש בווסופרסורים לטיפול ביתר לחץ דם. ניתן לתת ברביטורטים קצרי טווח, דיאזפם או פרלדהיד לשליטה בהתקפים. היפרפרקסיה, במיוחד אצל ילדים, עשויה לדרוש טיפול בעזרת ספוג מים חמים או בשמיכה היפותרמית.

05.0 נכסים פרמקולוגיים -

05.1 "תכונות פרמקודינמיות -

קבוצה פרמקותרפית: אנטיהיסטמינים לשימוש מערכתי

קוד ATC: R06AB02

מחקרים פרמקולוגיים שנערכו עם האיזומרים הפעילים של כלורפנמין ועם התערובת הגזענית מראים כי פעילות האנטי -היסטמין שוכנת בעיקר בתרכובת הדקסטרוטוורטית, בעלת עוצמה אנטי -היסטמית כפולה בהשוואה לצורה הגזענית.

מאלט D-chlorpheniramine הוא האיזומר המפחיד של כלורפניראמין ובעל תכונות אנטיכולינרגיות ומרגיעות קלות עד בינוניות.

אנטיהיסטמינים מתחרים בהיסטמין על אתרי קולטן H1 על תאי אפקטור ומשמשים קלינית במניעה או הקלה של ביטויים אלרגיים רבים.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -

אנטיהיסטמינים נספגים במהירות ממערכת העיכול ומאתר ההזרקה.

הפעולה של סירופ פולראמין מתרחשת בדרך כלל במהירות, תוך 10-30 דקות ממועד הטיפול.

4 מ"ג של d-chlorpheniramine הניתנים דרך הפה למתנדבים בריאים במצב הצום גורמים לשיא פלזמה של כ -7 מ"ג / מ"ל 3 שעות לאחר הטיפול.

מחצית החיים של d-chlorpheniramine maleat משתנה בין 20 ל -24 שעות.

התרופה עוברת חילוף חומרים נרחב הן לאחר מתן אוראלי והן תוך ורידי; הוא והמטבוליטים שלו מופרשים בעיקר בשתן: 19% מהמינון נמצא בשתן 24 שעות, ואילו 34% נמצא בשתן של 48 שעות.

בריכוז פלזמה של 0.28 ו -1.24 מק"ג / מ"ל, המליאט d-chlorpheniramine קשור ל -27% ו -69% לחלבוני פלזמה, בהתאמה.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -

נמצא כי רעילות חריפה (LD50) היא 188 מ"ג / ק"ג דרך הפה של 84 מ"ג / ק"ג. ובעכברים של 330 מ"ג לק"ג דרך הפה ו -82 מ"ג לק"ג ip

ממחקר שנערך במשך 103 שבועות באונקוגניות של חולדות, כלורפנירמין לא גרם לעלייה בשכיחות הגידולים בקבוצה המטופלת בהשוואה לאלה של הנבדקים.

כלורפנירמין לא היה טרטוגני.

06.0 מידע פרמצבטי -

06.1 מרכיבים -

נתרן כלוריד, נתרן ציטראט דיהידראט, סוכרוז, 70% סורביטול, פרופילן גליקול, מתיל פרהידרוקסיבנזואט, פרופיל פרהידרוקסיבנזואט, חומצת לימון, טעם משמש, אתיל אלכוהול, טעם תפוז, מנטול, נתרן הידרוקסיד, מים מטוהרים.