רכיבים פעילים: פרמטרין
צינור SCABIACID 5% קרם 30 גרם
שפופרת SCABIACID 5% קרם 60 גרם
מדוע משתמשים ב- Scabiacid? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
Ectoparasiticides pyrethroid
אינדיקציות תרפויטיות
פרמטרין 5% קרם מיועד לטיפול בגרדת אצל מבוגרים וילדים מעל גיל חודשיים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Scabiacid
רגישות יתר לחומר הפעיל פרמתרין או לחומרים אחרים השייכים לקבוצת הפריטרינים או הפירטרואידים או לכל אחד מהחומרים המופיעים בסעיף הרכב. במקרים אלה יש להחליף טיפול בעזרת חומר נוגד גרדת שונה מבחינה כימית.
בדרך כלל התווית בהריון ובמהלך הנקה.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Scabiacid
במקרה של רגישות יתר לחרציות או חומרים מרוכבים אחרים, יש לתת את הטיפול רק במידת הצורך.
בעת שימוש ב- SCABIACID 5%, יש להקפיד למנוע מהקרם להיכנס לעיניים או לבוא במגע עם ריריות (למשל רווח באף, אזור איברי המין) או עם פצעים פתוחים. במקרה של מגע מקרי יש לשטוף מיד במים.
אוכלוסיית ילדים
יש רק ניסיון מוגבל ב- SCABIACID בילדים בגילאי חודשיים עד 23 חודשים. לכן יש לתת טיפול רק בהשגחה רפואית צמודה בקבוצת גיל זו.
לשימוש עורי בלבד!
אם אתה מורח את הקרם על אנשים אחרים, מומלץ להשתמש בכפפות.
מוצר תרופה זה מכיל אלכוהול cetostearyl שיכול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס). SCABIACID 5% מזיק לכל סוגי החרקים וגם לצורות חיים מימיות (דגים, דפניה, אצות). הימנע מזיהום של אקווריומים וטרריום.
חומר הפרפין יכול להפחית את התפקוד ולכן את האמינות של מוצרי לטקס (למשל קונדומים, דיאפרגמות) המשמשים במקביל.
שמור על ראיית ילדים והישג ידם.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Scabiacid
יש להעריך את הטיפול בתגובות מסוג אקזמטי עם קורטיקוסטרואידים לפני טיפול בקרם 5% פרמטרין, שכן קיים סיכון להחמרה בנגיעת גרדת עקב ירידה בתגובה החיסונית לקרדית. ההסתברות לאינטראקציות בין שני הטיפולים שיובילו לשיפור תגובות הלוואי או להפחתת היעילות היא נמוכה.
אזהרות חשוב לדעת כי:
שימוש בהריון ובמהלך הנקה
הנתונים הקיימים עד כה לגבי השימוש בקרם 5% פרמתרין לא הראו סיכון כלשהו לעובר. כמות הפרמתרין שנספגת באופן סיסטמי לאחר מריחת הקרם על כל גוף הגוף נמוכה ביותר. עם זאת, פרמתרין יכול לעבור את מחסום השליה. מבדיקות מוטגניות ורעילות יונקים נמוכה מצביעות על כך שטיפול בפרמתרין נושא סיכון מינימלי לעובר.
הוכח כי ריכוזים נמוכים מאוד של פרמתרין מופרשים בחלב פרה לאחר מתן אוראלי. לא ידוע אם פרמטרין מופרש בחלב אם עם זאת, ריכוזי פרמטרין בחלב אינם מהווים סיכון ליילוד כיוון שהם קטנים במיוחד כמויות הפרמתרין נספגות באופן מערכתי ובתאוריה רק אחוז קטן מאוד יכול לעבור לחלב האדם.
במהלך ההריון וההנקה, יש להשתמש בתרופה במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Scabiacid: מינון
יש למרוח SCABIACID על עור נקי, יבש ורענן. אין למרוח את המוצר מיד לאחר אמבטיה חמה. טיפול בילדים מתחת לגיל שנתיים צריך להתבצע רק תחת פיקוח רפואי. יישום הקרם על ידי ילדים גדולים יותר צריך להיעשות תחת השגחת מבוגר.
מִנוּן
אלא אם כן הוראת הרופא שלך אחרת, המינון המומלץ הוא כדלקמן:
מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12
למרוח עד 30 גרם קרם (תואם לצינורית של 30 גרם או שפופרת של 60 גרם). חלק מהמבוגרים עשויים להזדקק לשקופית קרם נוספת לכיסוי מלא של הגוף, אך לעולם אין להשתמש יותר מ- 60 גרם (1 x 60 גרם צינור או 2 x 30 גרם צינור) לכל יישום יחיד.
אוכלוסיית ילדים
- ילדים מגיל 6 עד 12:
למרוח עד 15 גרם קרם (המקביל לחצי של 30 גרם שפופרת או ל- ¼ של 60 גרם שפופרת).
- ילדים מגיל חודשיים עד גיל 5:
עד 7.5 גרם שמנת (המקביל ל- ¼ של שפופרת של 30 גרם או? של שפופרת של 60 גרם).
הבטיחות והיעילות של SCABIACID בילדים מתחת לגיל חודשיים לא נקבעו. אין נתונים זמינים.
שיטת ניהול
לשימוש עורי בלבד. אין ליטול את התרופה.
מרחו בזהירות שכבה דקה של קרם על העור (לשימוש עורי).
מבוגרים צריכים למרוח את הקרם באופן שווה על כל הגוף כולל הצוואר, כפות הידיים וכפות הרגליים. ניתן להימנע מהראש והפנים אם אין התפרצות גרדת באזור זה.
במהלך היישום יש להתייחס לאזורים בין האצבעות והבהונות (כולל האצבעות ומתחת לציפורני הרגליים), פרקי כף היד, המרפקים, בתי השחי, איברי המין החיצוניים, השדיים והישבן.
אוכלוסיית ילדים
ילדים צריכים למרוח את הקרם באופן שווה על כל הגוף, כולל כפות הידיים, כפות הרגליים, הצוואר, הפנים, האוזניים והקרקפת. יש להימנע מחלקי העור סביב הפה (כיוון שניתן להסיר את הקרם בעזרת הלשון) ומסביב לעיניים. יש להשגיח על ילדים כדי לוודא שהם לא מלקקים את הקרם מידיהם. במידת הצורך, ילדים צריכים ללבוש כפפות.
יש רק ניסיון מוגבל ב- SCABIACID בילדים בגילאי חודשיים עד 23 חודשים. לכן יש לתת טיפול רק בהשגחה רפואית צמודה בקבוצת גיל זו.
אזרחים ותיקים
חולים קשישים (מעל גיל 65) צריכים להשתמש בקרם באותו אופן כמו אצל מבוגרים, אך בנוסף, יש לטפל בפנים, באוזניים ובקרקפת. יש להיזהר מהנחת קרם על אזורי העור מסביב. העיניים.
יש להשאיר את הקרם לפעול לפחות 8 שעות. אם אתה שוטף ידיים לפני שעברו 8 שעות ממריחת הקרם, עליך למרוח אותן שוב.
שטפו את הגוף ביסודיות 8-12 שעות לאחר מריחת הקרם.
ב 90% מהמקרים מספיקה מריחה אחת של SCABIACID בכדי לסלק את הנגוע. אם הנגעים אינם מראים סימני ריפוי או מופיעים נגעים חדשים, ניתן להשתמש במריחה שנייה של הקרם לאחר 7 ימים.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי גרדת
אין דיווחים על מנת יתר של קרם 5% פרמתרין.
מריחה מוגזמת של קרם על העור עלולה לגרום לתגובות שליליות מקומיות. יישום של שפופרת שלמה (30 גרם) של שמנת על תינוק בן חודשיים יתאים למינון של כ -350 מ"ג / ק"ג ממשקל הגוף.
גם אם הוא נספג במלואו, לא סביר שמינון זה יגרום לסימנים ברורים של רעילות מערכתית.
התערבות שיטה "D" במקרה של מינון מוגזם
במקרה של בליעה מקרית של המוצר על ידי ילד, ניתן להשתמש בשטיפת קיבה, שתתבצע תוך שעתיים מרגע הבליעה.
הטיפול בתגובות רגישות יתר צריך להיות סימפטומטי.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Scabiacid
כמו כל התרופות, SCABIACID יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
מקרים של
- גירוי עוקץ או גירוי קצר מועד. זה בדרך כלל בצורה קלה ומתרחש בתדירות גבוהה יותר בחולים עם גרדת חמורה.
- סימנים ותסמינים חולפים של גירוי בעור כגון פריחה או גירוד, אריתמה, בצקת, אקזמה.
תופעות לא רצויות מקובצות לפי סוג איברי המערכת. בתוך כל סוג איבר מערכת, התדירות מוגדרת כדלקמן: שכיחה (≥ 1/100,
הגירוד יכול להימשך עד 4 שבועות לאחר הטיפול והוא נובע מתגובה אלרגית לקרדית גרדת מתה. זה נורמלי ואינו סימן לכך שהטיפול לא היה יעיל.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה. תאריך זה מתייחס למוצר באריזה שלמה ומאוחסנת כהלכה.
שימו לב: אין להשתמש במוצר מעבר לתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס, אין להקפיא.
מידע אחר
הרכב
כל שפופרת של 30 גרם של 5% קרם מכילה:
מרכיב פעיל: פרמטרין 5% (איזומרים ממזרח התיכון: טרנס 25:75) 1.5 גרם.
כל שפופרת של 60 גרם של 5% קרם מכילה:
מרכיב פעיל: פרמטרין 5% (איזומרים ממזרח התיכון: טרנס 25:75) 3 גרם.
חומרים עזר: אלכוהול צטוסטרילי, פרפין, צטומקרוגול 1000, איזופרופיל מיריסטאט, בנזיל אלכוהול, מים מטוהרים.
טופס תוכן ותוכן
קרם 5% w / w קרם - 30 גרם ו 60 גרם שפופרת.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
SCABIACID 5% קרם
02.0 הרכב איכותי וכמותי
פרמטרין 5% (איזומרים cis: טרנס 25:75).
לגבי חומרי עזר ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
קרם לשימוש דרמטולוגי.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
פרמטרין 5% קרם מיועד לטיפול בגרדת אצל מבוגרים וילדים מעל גיל חודשיים.
04.2 מינון ושיטת הניהול
יש למרוח SCABIACID על עור נקי, יבש ורענן. אין ליישם את המוצר מיד לאחר אמבטיה חמה.
טיפול בילדים מתחת לגיל שנתיים צריך להתבצע רק תחת פיקוח רפואי. יישום הקרם על ידי ילדים גדולים יותר צריך להיעשות תחת השגחת מבוגר.
מִנוּן
אלא אם כן הוראת הרופא שלך אחרת, המינון המומלץ הוא כדלקמן:
מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12:
למרוח עד 30 גרם קרם (תואם לצינורית של 30 גרם או שפופרת של 60 גרם).
חלק מהמבוגרים עשויים להזדקק לשפופרת קרם נוספת לכיסוי מלא של הגוף, אך לעולם אין להשתמש יותר מ- 60 גרם (צינורית 1 x 60 גרם או 2 x 30 גרם) לכל יישום יחיד.
אוכלוסיית ילדים
ילדים מגיל 6 עד 12:
למרוח עד 15 גרם קרם (המקביל לחצי של 30 גרם שפופרת או ל- ¼ של 60 גרם שפופרת).
ילדים מגיל חודשיים עד גיל 5:
עד 7.5 גרם שמנת (המקביל ל- ¼ של שפופרת של 30 גרם או 1/8 של שפופרת של 60 גרם).
הבטיחות והיעילות של SCABIACID בילדים מתחת לגיל חודשיים לא נקבעו. אין נתונים זמינים.
שיטת ניהול
לשימוש עורי בלבד. אין ליטול את התרופה.
מרחו בזהירות שכבה דקה של קרם על העור (לשימוש עורי).
מבוגרים צריכים למרוח את הקרם באופן שווה על כל הגוף כולל הצוואר, כפות הידיים וכפות הרגליים. ניתן להימנע מהראש והפנים אם אין התפרצות גרדת באזור זה.
במהלך היישום יש להתייחס לאזורים בין האצבעות והבהונות (כולל האצבעות ומתחת לציפורני הרגליים), פרקי כף היד, המרפקים, בתי השחי, איברי המין החיצוניים, השדיים והישבן.
אוכלוסיית ילדים
ילדים צריכים למרוח את הקרם באופן שווה על כל הגוף, כולל כפות הידיים, כפות הרגליים, הצוואר, הפנים, האוזניים והקרקפת. יש להימנע מחלקים של העור סביב הפה (מכיוון שניתן להסיר את הקרם בעזרת הלשון) ומסביב לעיניים. יש להשגיח על ילדים כדי לוודא שהם לא מלקקים את הקרם מידיהם. במידת הצורך, ילדים צריכים ללבוש כפפות.
יש רק ניסיון מוגבל ב- SCABIACID בילדים בגילאי חודשיים עד 23 חודשים. לכן יש לתת טיפול רק בהשגחה רפואית צמודה בקבוצת גיל זו.
אזרחים ותיקים:
מטופלים קשישים (מעל גיל 65) צריכים להשתמש בקרם באותו אופן כמו אצל מבוגרים, אך בנוסף יש לטפל בפנים, באוזניים ובקרקפת. יש להיזהר ממריחת הקרם על אזורי העור מסביב. העיניים.
יש להשאיר את הקרם לפעול לפחות 8 שעות. אם אתה שוטף ידיים לפני שעברו 8 שעות ממריחת הקרם, עליך למרוח אותן שוב.
שטפו את הגוף ביסודיות 8-12 שעות לאחר מריחת הקרם.
ב 90% מהמקרים מספיקה מריחה אחת של SCABIACID בכדי לסלק את הנגוע. אם הנגעים אינם מראים סימני ריפוי או מופיעים נגעים חדשים, ניתן להשתמש במריחה שנייה של הקרם לאחר 7 ימים.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל פרמתרין או לחומרים אחרים השייכים לקבוצת הפירטרינים או הפירטרואידים או לכל אחד מהחומרים המפורטים בסעיף 6.1. במקרים אלה יש להחליף טיפול בעזרת חומר נוגד גרדת שונה מבחינה כימית.
בדרך כלל התווית בהריון ובמהלך הנקה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
במקרה של רגישות יתר לחרציות או חומרים מרוכבים אחרים, יש לתת את הטיפול רק במידת הצורך.
בעת שימוש ב- SCABIACID 5%, יש להקפיד למנוע מהקרם להיכנס לעיניים או לבוא במגע עם ריריות (למשל רווח באף, אזור איברי המין) או עם פצעים פתוחים.
במקרה של מגע מקרי יש לשטוף מיד במים.
אוכלוסיית ילדים
יש רק ניסיון מוגבל ב- SCABIACID בילדים בגילאי חודשיים עד 23 חודשים. לכן יש לתת טיפול רק בהשגחה רפואית צמודה בקבוצת גיל זו.
לשימוש עורי בלבד!
אם אתה מורח את הקרם על אנשים אחרים, מומלץ להשתמש בכפפות.
מוצר תרופה זה מכיל אלכוהול cetostearyl שיכול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס).
SCABIACID 5% מזיק לכל סוגי החרקים וגם לצורות חיים מימיות (דגים, דפניה, אצות). הימנע מזיהום של אקווריומים וטרריום.
חומר הפרפין יכול להפחית את התפקוד ולכן את האמינות של מוצרי לטקס (למשל קונדומים, דיאפרגמות) המשמשים במקביל.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
יש להעריך את הטיפול בתגובות מסוג אקזמטי עם קורטיקוסטרואידים לפני טיפול בקרם 5% פרמטרין, שכן קיים סיכון להחמרה בנגיעת גרדת עקב ירידה בתגובה החיסונית לקרדית. ההסתברות לאינטראקציות בין שני הטיפולים שיובילו לשיפור תגובות הלוואי או להפחתת היעילות היא נמוכה.
04.6 הריון והנקה
הנתונים הקיימים עד כה לגבי השימוש בקרם 5% פרמתרין לא הראו סיכון כלשהו לעובר. כמות הפרמתרין שנספגת באופן סיסטמי לאחר מריחת הקרם על כל גוף הגוף נמוכה ביותר. עם זאת, פרמתרין יכול לעבור את מחסום השליה. מבדיקות מוטגניות ורעילות יונקים נמוכה מצביעות על כך שטיפול בפרמתרין נושא סיכון מינימלי לעובר.
הוכח כי לאחר מתן אוראלי, ריכוז נמוך מאוד של פרמתרין מופרש בחלב של פרות. לא ידוע אם הפרמתרין מופרש בחלב האדם. עם זאת, ריכוזי פרמתרין בחלב אינם מהווים סיכון לתינוק מכיוון שרק כמויות קטנות במיוחד של פרמטרין נספגות באופן מערכתי ובתאוריה רק אחוז קטן מאוד יכול לעבור לחלב האדם.
במהלך ההריון וההנקה, יש להשתמש בתרופה במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא ידוע.
04.8 תופעות לא רצויות
מקרים של
- גירוי צרוב או צורב לזמן קצר. זה בדרך כלל בצורה קלה ומתרחש בתדירות גבוהה יותר בחולים עם גרדת חמורה.
- סימנים ותסמינים חולפים של גירוי בעור כגון פריחה או גירוד, אריתמה, בצקת, אקזמה.
תופעות לא רצויות מקובצות לפי סוג איברי המערכת. בתוך כל סוג איבר מערכת, התדירות מוגדרת כדלקמן: נפוץ (≥1 / 100,
הגירוד יכול להימשך עד 4 שבועות לאחר הטיפול והוא נובע מתגובה אלרגית לקרדית גרדת מתה. זה נורמלי ואינו סימן לכך שהטיפול לא היה יעיל.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר
אין דיווחים על מנת יתר של קרם 5% פרמתרין.
מריחה מוגזמת של קרם על העור עלולה לגרום לתגובות שליליות מקומיות. יישום של שפופרת מלאה (30 גרם) של שמנת לתינוק בן חודשיים יתאים למינון של כ -350 מ"ג / ק"ג משקל גוף. גם אם ייספג במלואו, מינון זה לא יגרום לסימני רעילות ברורים. מערכתית.
במקרה של בליעה מקרית של המוצר על ידי ילד, ניתן להשתמש בשטיפת קיבה, שתתבצע תוך שעתיים מרגע הבליעה.
הטיפול בתגובות רגישות יתר צריך להיות סימפטומטי.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: פירקטרואיד ectoparasiticides.
קוד ATC: P03AC04.
הפעולה הפיזיולוגית העיקרית בטפילים שנחשפים לפרמתרין היא אינדוקציה של הפרעות אלקטרוכימיות על פני קרום התא המרגש, מה שמוביל להתפרצות יתר חושית, חוסר קואורדינציה והשתטחות.
אוכלוסיית ילדים
יילודים ותינוקות:
הבטיחות והיעילות של פרמתרין בתינוקות ותינוקות מתחת לגיל חודשיים לא נקבעו מאחר ואין נתונים ממחקרים פוטנציאליים או סדרות גדולות יותר. מספר מצומצם של דיווחי מקרים בטיפול בילדים צעירים בגיל חודשיים עם גרדת אינם זמינים. מציעים חששות בטיחותיים מיוחדים לשימוש בפרמטרין אקטואלי בקבוצה זו, אולם לא ניתן להסיק מסקנה סופית.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
אצל יונקים, פרמטרין מתרחש במהירות באמצעות הידרוליזה של אסטרים למטבוליטים לא פעילים המופרשים בעיקר דרך הכליות.המטבוליטים העיקריים ניתנים לזיהוי בשתן תוך 7 שעות מרגע החלת הקרם על כל הגוף של מתנדבים בריאים או מטופלים מושפעים. רמות ההפרשה הגבוהות ביותר ניתנות לזיהוי תוך 48 שעות, אך אצל חלק מהאנשים עשויות להימצא רמות נמוכות מאוד של מטבוליטים בשתן כל עוד 28 ימים לאחר הטיפול. 48 השעות הראשונות.
חקירות שנערכו עם 5% שמנת בבני אדם גילו שיעור ספיגה ממוצע של percutaneous של 0.47 ± 0.3% בנבדקים בריאים ו- 0.52 ± 0.3% בחולים.
תכונות פרמקוקינטיות נחקרו רק בנבדקים מבוגרים (6 מתנדבים בריאים ו -6 חולים עם גרדת).
הפרמתרין הנספג מתפרק במהירות על ידי אסטרזים כמו גם על ידי הידרוליזות. לאחר מתן אוראלי, ריכוז השיא של הפלזמה מגיע תוך כ -4 שעות. תערובת האיזומרים מופרשת בשתן בצורה של גלוקורונידים, סולפטים וכו 'כ- CI2CA cis-trans [(3- (2,2-dichlorovinyl) -2,2-dimethylcyclopropane-1-carboxylic acid)] ואחרי חמצון 3 PBA (חומצה 3-פנוקסיבנזואית) לאחר מתן אוראלי, עד 6% מופרשים ללא שינוי בצואה, בעוד שבמינהל עורני, פרמטרין בלתי משתנה כמעט ואינו ניתן לגילוי.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
מחקרי רעילות גנטית in vivo ומבחנה היו שליליים כולם, וחשפו כי פרמטרין אינו יכול לגרום לשינויים מוטגניים.
ממחקרי רעילות אקוטית וכרונית אין עדות להצביע על קיומן של תופעות לוואי שטרם היו ידועות בבני אדם. יתר על כן, אין הוכחות רלוונטיות לפוטנציאל גנוטוקסי או מסרטן. מחקרים ארוכי טווח בחולדות לא הראו השפעות אונקוגניות. מחקרים דומים. בעכברים הראו עלייה ספציפית למינים בשכיחות בצקת ריאות במינונים גבוהים ובעכברים נקבות בלבד, כאשר פרמטרין ניתנה עם מזון במשך שנתיים (כ- 750 מ"ג / ק"ג ממשקל הגוף / יום). אין להאמין לתוצאות אלה. כדי להצביע על פוטנציאל אונקוגניות של פרמטרין בבני אדם.
במחקרי רעילות רבייה בעכברים, חולדות וארנבות לאחר מתן אוראלי חוזר של השפעות פרמטרין נצפו רק במינונים הרבה מעל החשיפה הצפויה לשימוש מקומי של 5% קרם. לאחר השימוש המיועד של חומר פעיל זה, צפויה השפעה שלילית חמורה על אורגניזמים ימיים (דפניה ודגים) ועל יבשים (צמחים) לאחר מעבר במים שפכים.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
אלכוהול Cetostearyl, פרפין, cetomacrogol 1000, isopropyl myristate, בנזיל אלכוהול, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף
2 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס, אין להקפיא.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
צינור אלומיניום עם מכסה פוליפרופילן. הצינור מכיל 30 גרם או 60 גרם שמנת.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
לאחר פתיחת החבילה, השתמש בכל התוכן.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Valetudo Srl - Via Ghiaie, 6 - 24030 Presezzo (Bg)
08.0 מספר אישור השיווק
קרם SCABIACID 5%, שפופרת אחת של 30 גרם AIC n. 036290017
קרם SCABIACID 5%, צינור אחד של 60 גרם AIC n. 036290031
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
8 ביולי, 2006
10.0 תאריך עיון הטקסט
מרץ 2014
