רכיבים פעילים: דימנהידרנאט
TRAVELGUM 20 מ"ג מסטיק תרופתי
מדוע משתמשים ב- Travelgum? לשם מה זה?
Travelgum מכיל את החומר הפעיל dimenhydrinate, השייך לקבוצת תרופות הנקראות אנטי -היסטמינים (תרופות המשמשות לטיפול במחלות שונות כולל הקאות).
לדמיהידרינאט יש פעולה אנטי -אמטית, כלומר מונעת בחילות והקאות. מסטיק משמש למבוגרים וילדים מעל גיל 4, לטיפול במחלות תנועה, הפרעה שאת / ילדך עלולים לחוות עם בחילות והקאות בעת נסיעה ברכב. , בים, במטוס או ברכבת.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Travelgum
אין לקחת / לתת לילד מסטיק
- אם אתה ו / או הילד אלרגיים לדימינהידרט או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
- אם אתה ו / או הילד אלרגיים לאנטי -היסטמינים (קבוצת תרופות הדומות לדימניהידרינאט). אם יש לך ו / או לילדך פנילקטונוריה (מחלה תורשתית שבה מצטבר חומר בשם פנילאלנין בדם, הגורם לבעיות מיוחדות).
- אם הילד מתחת לגיל 4.
אם הינך בהריון או מניקה, עיין בסעיף "הריון והנקה".
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Travelgum
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת / נתינת Travelgum לילדך.
ספר לרופא שלך:
- אם אתה ו / או הילד סובלים ממחלת עיניים (גלאוקומה);
- אם אתה סובל מערמונית מוגדלת (היפרטרופיה ערמונית);
- אם יש לך / לילדך מחלות אחרות הגורמות להפרעה ביכולת להעביר שתן (שימור שתן);
- אם אתה ו / או הילד סובלים מחסימת מעיים;
- אם אתה ו / או הילד סובלים מבעיות נשימה (אסתמה הסימפונות);
- אם אתה ו / או הילד סובלים מהתקפים (אפילפסיה).
אין לבלוע את Travelgum מכיוון שבחילותיך עלולות להתגבר עוד יותר.
ילדים ומתבגרים
ניתן להשתמש ב- Travelgum לילדים מעל גיל 4.
תרופה זו עלולה לגרום לנמנום. היזהר אם ילדך הופך מודע לתופעת לוואי זו ועקוב אחריו כאשר הוא עוסק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות כגון רכיבה על אופניים.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Travelgum
ספר לרופא או לרוקח אם אתה / ילדך נוטלים, נטלת לאחרונה או שאתה עשוי לקחת תרופות אחרות
הימנע מלקחת / לתת לילד שלך Travelgum אם הוא נוטל אחת מהתרופות הבאות:
- היפנוזה (תרופות מעוררות שינה)
- תרופות הרגעה או תרופות הרגעה (תרופות הגורמות להרפיה גופנית ונפשית) כאשר השימוש בתרופות אלו עם Travelgum מגביר את ההשפעות המרגיעות (הרפיה גופנית ונפשית).
ספר לרופא אם אתה / ילדך נוטלים:
- אנטיביוטיקה אוטוטוקסית (תרופות המשמשות לטיפול בזיהומים חיידקיים, אך גורמות נזק לאוזן), מכיוון שהיא עלולה להחמיר את הנזק לאוזן.
מסטיק עם אלכוהול
אסור ליטול Travelgum יחד עם משקאות אלכוהוליים כדי להימנע מהעצמת ההשפעות המרדימות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
קח את Travelgum רק לפי הצורך, בפיקוח ישיר של הרופא שלך, לאחר שהרופא שלך העריך את התועלת הצפויה עבורך ביחס לסיכון האפשרי לעובר.
נהיגה ושימוש במכונות
תרופה זו, בדומה לאנטי -היסטמינים אחרים, עלולה לגרום להרגעה אשר עלולה להתבטא כנמנום כתופעת הלוואי השכיחה ביותר. לכן, אם אתה מרגיש מנומנם או שמת לב שלילד שלך יש תופעת לוואי זו, עליך להיזהר בביצוע פעילויות שעלולות להיות מסוכנות כגון נהיגה ברכבים (כולל רכיבה על אופניים) או שימוש במכונות.
Travelgum מכיל סוכרוז, סורביטול, גלוקוז ואספרטיים
Travelgum מכיל סוכרוז וסורביטול: אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.
Travelgum מכיל גלוקוז: אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
תרופה זו מכילה אספרטיים, מקור לפנילאלנין. זה יכול להזיק לך אם יש לך פנילקטונוריה.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Travelgum: מינון
קח / תתן לילדך תמיד את התרופה כמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, התייעץ עם הרוקח שלך.
המינון המומלץ הוא:
מבוגרים
1 מסטיק תרופתי עד עד 4 מסטיקים תרופתיים ליום.
שימוש בילדים
ילדים בגילאי 4 עד 18 שנים: מסטיק אחד לתרופה עד 2 מסטיקים תרופתיים לכל היותר.
Travelgum אינו מיועד לילדים מתחת לגיל 4.
רצוי להתחיל במינון הנמוך ביותר הצפוי.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
קח / תתן לילדך את התרופה לפני תחילת נסיעה ברכב, בים, במטוס או ברכבת ובכל מקרה ברגע שאתה מרגיש את הסימנים הראשונים של בחילה וחולשה.
אין לבלוע את Travelgum מכיוון שבחילותיך עלולות להתגבר עוד יותר.
ההשפעה מתרחשת לאחר כ 2-3 דקות; כדי להשיג יעילות מקסימלית יש להמשיך ללעוס במשך 5-10 דקות. ההשפעה נמשכת בין 1 עד 3 שעות.
מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי מסטיק
במקרה של בליעה בשוגג או מנת יתר של תרופה זו, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Travelgum
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן
תופעות הלוואי הבאות עלולות להתרחש:
השפעות המשפיעות על מערכת העצבים
- נוּמָה
- כאבי ראש (כאבי ראש)
- סְחַרחוֹרֶת
- רעידות
השפעות המשפיעות על העור
- רגישות לאור (רגישות העור לאור שיכול לגרום לאריתמה או כוויות שמש)
- תגובות עור אלרגיות (כגון גירוד, צריבה, אדמומיות ושלפוחיות)
השפעות המשפיעות על הפה והקיבה
- פה יבש
- בחילה
השפעות המשפיעות על העין
- הפרעות לינה (הפרעה בהתמקדות בעיקר בחפצים סמוכים)
השפעות המשפיעות על הכליות ודרכי השתן
- הפרעות בחיסול השתן (הפרעות במתן שתן
מטבוליזם והפרעות תזונה
- אנורקסיה (חוסר תיאבון)
השפעות המשפיעות על הלב וכלי הדם
- ירידה בלחץ הדם (תת לחץ דם)
- קצב לב מוגבר (טכיקרדיה
השפעות המשפיעות על המוח
- הַרגָשָׁה טוֹבָה
- קושי ליזום או לשמור על שינה (נדודי שינה במיוחד בילדים
מחלות כלליות (שיכול להשפיע על מספר חלקי הגוף)
- אסתניה (מצב של חולשה כללית)
תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית באתר האינטרנט של סוכנות התרופות האיטלקית: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לאחסן מעל 25 ° C.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה מכיל Travelgum
- המרכיב הפעיל הוא Dimenhydrinate, 20 מ"ג
- המרכיבים הנוספים הם: דו תחמוצת הסיליקון, דקסטרין, סוכרוז, סורביטול, גלוקוז נוזלי, אספרטיים (ראה סעיף "מסטיק מכיל סוכרוז, סורביטול, גלוקוז ואספרטיים"), טלק, מגנזיום סטרט, מגנזיום אוקסיד, פוליאתילן גליקול 35000, דו תחמוצת טיטניום, סידן קרבונט, סכרין, פוליוויניל-פירולידון, מנטול, טעם מנטה, גליצרידים חצי-סינתטיים מוצקים, שעווה E, שעווה לבנה, קופולימרים של אסטרים חומצת אקריליק ומתכריליק, פוספט חד-בסיסי, 50,50 קופולימרים של בוטאדיאן-סטירן, שעווה מיקרו-קריסטלית, אסתר גליצרין שרף טבעי, בוטילט הידרוקסיאניזול.
תיאור מראה Travelgum ותכולת האריזה
מסטיק טרוול מגיע בצורת מסטיק תרופה לבן, הכלול באריזות שלפוחיות של 6 מסטיקים.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
TRAVELGUM
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל מסטיק תרופתי מכיל:
עקרון פעיל: Dimenhydrinate 20 מ"ג.
03.0 טופס פרמצבטי
מסטיק תרופתי.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
מחלת תנועה (בחילות והקאות בנסיעה ברכב, ברכבת, במטוס ובספינה).
04.2 מינון ושיטת הניהול
מבוגרים וילדים (מגיל 4-12 שנים): התחילו ללעוס מסטיק אחד בסימפטומים הראשונים של בחילה.
ההשפעה מורגשת לאחר 2-3 דקות, להשגת יעילות מקסימלית ממשיכים ללעוס במשך 5-10 דקות.
ההשפעה נמשכת בין 1 עד 3 שעות בהתאם למצב ולמטופל.
מבוגרים: אם ההשפעה נחלשת או שהמצב הלא נוח נמשך, ניתן לחזור על הטיפול לאחר 3-4 שעות, עד למקסימום של 4 מסטיקים תרופתיים ביום.
ילדים: חזור על לא יותר מפעמיים ביום.
אין לחרוג מהמינון המומלץ.
אנשים רגישים במיוחד למחלות תנועה צריכים להשתמש במסטיק תרופתי 20 מ"ג תרופתי לפני מצבים ספציפיים כגון: כבישים מפותלים, סערות במהלך הטיסה, מזג אוויר גרוע במהלך נסיעה בים וכו '. בדרך זו ניתן להימנע אפילו מהתסמינים הראשונים של חולשה. .
מסטיק מסטיק תרופתי 20 מ"ג בעל טעם מנטה נעים; אסור לבלוע אותם, שכן במקרה זה הבחילה הראשונית תגדל עוד יותר.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר כבר ידועה למרכיב או לאנטי -היסטמינים אחרים. פנילקטונוריה. הֵרָיוֹן. זה לא מומלץ לשימוש בתינוקות ותינוקות מוקדמים, כמו גם במהלך הנקה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
לעולם אל תבלע מסטיק מסטיק.
אצל חולי סוכרת יש לשקול כי מסטיק מכיל כ -500 מ"ג גלוקוז וסוכרוז.
יש להשתמש בזהירות בנבדקים הסובלים מגלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית, תסמונות אחרות לשמירת שתן, חסימת מעיים, אסתמה הסימפונות, אפילפסיה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
במהלך הטיפול ב- Travelgum מומלץ להימנע משימוש בו זמנית במשקאות אלכוהוליים ותרופות מהפנטות, תרופות הרגעה או תרופות הרגעה, על מנת למנוע תופעות הרגעה נוספות.
השימוש באנטי -היסטמינים במקביל לאנטיביוטיקה אוטוטוקסית מסוימת יכול להסוות את הסימנים הראשונים לאוטוטוקסיות, שיכולים לחשוף את עצמם רק כאשר הנזק בלתי הפיך.
04.6 הריון והנקה
יש להשתמש רק במקרה של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
מכיוון שההשפעה המשנית השכיחה ביותר של אנטיהיסטמינים היא הרגעה, שיכולה להתבטא כנמנום, יש להזהיר את אלה המבצעים פעולות הדורשות תקינות של עירנות (נהיגה ברכבים, הפעלת מכונות).
04.8 תופעות לא רצויות
עם שימוש באנטי -היסטמינים, נמנום, יובש בפה, רגישות לאור, הפרעות לינה, הפרעות במתן שתן, כאבי ראש, אנורקסיה, בחילות, תגובות עור על בסיס אלרגי. סחרחורת, אסתניה, נדודי שינה (במיוחד בילדים), אופוריה, רעידות, לחץ דם, טכיקרדיה.
04.9 מנת יתר
במקרה של הרעלה בשוגג, הטיפול יהיה סימפטומטי: אין תרופה ספציפית לחוסמי H1.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
על פי "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ מהדורה, 1987) לדימניהירינאט יש את התכונות הכלליות של diphenhydramine, אב טיפוס של אנטיהיסטמינים של אתנולמין. האנטגוניזם להיסטמין אנדוגני המשתחרר על ידי נוירונים היסטמינרגיים מרכזיים נובע מהיקשרות הזיקה הגבוהה של דימנידרינאט לקולטני H1. ההשפעה הפרמקולוגית האופיינית ביותר של דימניהידרינאט היא האפקט האנטי -אמטי, מה שהופך אותו לאחד החומרים הפעילים ביותר לטיפול במחלות תנועה.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
התכשיר התרופתי המיוחד של TRAVELGUM מאפשר ספיגה תלת לשונית של למעלה מ- 60% - עד 92% - מכמות הדימנהירינאט הכלולה בו; קצב הספיגה הרב לשוני מאפשר "יעילות קלינית במינונים של דימנהידרנאט נמוכה בהרבה מאלו של שימוש רגיל, עם יתרונות ללא ספק של סבילות ובטיחות.
יש חילוף חומרים ניכר, עם "אפקט מעבר ראשון".
אחוז הקישור לחלבוני מי גבינה גבוה.
זמן מחצית החיים הוא בסביבות 4-8 שעות.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
בדומה לאנטי -היסטמינים אחרים, גם לדמניהידרינאט יש מרווח בטיחות גבוה להפליא.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
דו תחמוצת הסיליקון, דקסטרין, פרולמין, סורביטול, טלק, מגנזיום סטרט, מגנזיום אוקסיד, גלוקוז, גלוקוז נוזלי, פוליאתילן גליקול 35000, דו תחמוצת טיטניום, גליצין, סידן פחמתי, סכרין, אספרטיים, פוליווינילפירולידון, סוכרוז, מנטול, טעם מנטה, חצי גליצרידים, שעווה E, קופולימרים של אסטרים של חומצות אקריליק ומתאקריליות, פוספט חד-בסיסי, קופולימרים של בוטאדיאן-סטירן 50:50, שעווה מיקרו-קריסטלית, אסתר גליצרין של שרף טבעי, בוטילהידרוקסיאניזול.
06.2 חוסר התאמה
למרות שדימניהידרינט יכול להוות בעיות מסוימות של חוסר תאימות כימית-פיזית, התרחשות זו אינה מתרחשת בתנאי השימוש הרגילים של מסטיק 20 מ"ג מסטיק תרופתי.
06.3 תקופת תוקף
4 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קופסת קרטון המכילה שלפוחיות PVC עם 6 ו -10 מסטיקים תרופתיים.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
ראה נקודה 4.2.
מחזיק רשות השיווק 07.0
VIATRIS Pharma GmbH - וינה (אוסטריה).
08.0 מספר אישור השיווק
קופסה של 6 מסטיקים תרופתיים: A.I.C. נ. 005170016.
קופסה של 10 מסטיקים תרופתיים: A.I.C. נ. 005170028.
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך ה- A.I.C הראשון: 9/9/1976
תאריך חידוש A.I.C: 31/05/2000
10.0 תאריך עיון הטקסט
-----
