שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר
מהו Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil?
Teysuno היא תרופה המכילה את החומרים הפעילים tegafur, gimeracil ו- oteracil. ניתן להשיג כמוסות לבנות וחומות המכילות 15 מ"ג tegafur עם 4.35 מ"ג gimeracil ו- 11.8 מ"ג oteracil, וככמוסות לבנות המכילות 20 מ"ג tegafur עם 5.8 מ"ג gimeracil ו- 15.8 מ"ג oteracil.
למה משמש טייסונו - tegafur / gimeracil / oteracil?
Teysuno מיועדת למבוגרים לטיפול בסרטן הקיבה (סרטן הקיבה). התרופה ניתנת בשילוב עם ציספלטין (תרופה נוספת נגד סרטן).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil?
Teysuno צריך להיות prescribed רק על ידי רופא מומחה מנוסה בטיפול בחולי סרטן עם תרופות נגד סרטן.
Teysuno משמש בשילוב עם ציספלטין במחזור טיפול שחוזר על עצמו כל 4 שבועות, החל מיום מתן הציספלטין. המינון שיש ליטול מחושב על בסיס המרכיב הפעיל tegafur ושטח הגוף של המטופל (כלומר ביחס לגובהו ומשקלו של המטופל). המינון המומלץ לקורס טיפול אחד הוא 25 מ"ג / מ"ר פעמיים ביום. בבוקר. ובערב, במשך שלושה שבועות, ואחריו 7 ימי מנוחה. המחזור חוזר על עצמו כל 4 שבועות, גם לאחר הפסקת מתן ציספלטין בתום שישה מחזורים. כמוסות טייסונו נלקחות עם מים לפחות אחת "עכשיו לפני או אַחֲרֵי הַאֲרוּחוֹת. למידע נוסף על השימוש ב- Teysuno, כולל אופן השימוש בו בשילוב עם ציספלטין, עיין בסיכום מאפייני המוצר (כלול ב- EPAR).
כיצד פועל טייסונו - tegafur / gimeracil / oteracil?
החומר הפעיל ב- Teysuno, tegafur, הוא תרופה ציטוטוקסית (חומר הורג תאים שמתחלקים באופן פעיל, כגון תאים סרטניים) השייכים לקבוצת האנטי -מטבוליטים. Tegafur היא "תרופה" שהיא תרופה שכאשר היא ניתנת לגוף משתנה לחומר כימי הנקרא 5-fluorouracil (5-FU).5-FU הוא אנלוגי של פירימידין, חומר הנמצא בחומר הגנטי של התאים (DNA ו- RNA). בגוף, 5-FU מחליף את הפירימידין ומפריע לאנזימים המעורבים בסינתזת ה- DNA, ובכך מונע מגדילה של תאים סרטניים עד שהם נהרסים.
שני המרכיבים הפעילים האחרים ב- Teysuno מאפשרים tegafur להיות יעיל במינונים נמוכים ועם פחות תופעות לוואי: gimeracil על ידי מניעת פירוק 5-FU ואוטראציל על ידי הפחתת הפעילות של 5-FU ברקמות מעיים רגילות בעלות אופי טבעי. גידול.
כיצד נחקר טייסונו - tegafur / gimeracil / oteracil?
ההשפעות של טייסונו נבדקו לראשונה במודלים ניסיוניים לפני שנחקרו בבני אדם. במחקר הראשי, טייסונו הושווה לתרופה נגד סרטן 5-FU הניתנת בעירוי ב -1,053 מבוגרים עם סרטן קיבה מתקדם. שתי התרופות ניתנו בשילוב עם ציספלטין. המדד העיקרי ליעילות היה משך החיים של החולים.
איזה תועלת הראתה Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil במהלך המחקרים?
הטיפול בכמוסות Teysuno היה יעיל כמו טיפול חליטות עם 5-FU. חולים שטופלו ב- Teysuno וציספלטין שרדו בממוצע 8.6 חודשים לעומת 7.9 חודשים עבור מטופלים שטופלו ב- 5-FU וציספלטין.
מהו הסיכון הכרוך ב- Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil?
בחולים שטופלו ב- Teysuno בשילוב עם ציספלטין, תופעות הלוואי החמורות השכיחות ביותר (שנראו אצל יותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן נויטרופניה (ירידה במספר הנויטרופילים, סוג של כדוריות דם לבנות), אנמיה (ירידה במספר של תאי דם אדומים בדם) ועייפות. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות על Teysuno, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- Teysuno באנשים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לחומר הפעיל או לכל אחד מהמרכיבים האחרים. אסור להשתמש ב- Teysuno גם בקבוצות המטופלים הבאות:
- מטופלים הנוטלים תרופה נוספת לפלורופירימידין (קבוצה של תרופות נגד סרטן שאליה שייכת טייסונו) או שהיו להם תגובות קשות ובלתי צפויות לפלורופירימידינים;
- נבדקים עם מחסור באנזים דיהידרופירימידין דהידרוגנאז (DPD) ונבדקים שטופלו בארבעת השבועות האחרונים בתרופה המעכבת אנזים זה;
- נשים בהריון או מיניקות;
- חולים עם צורות חמורות של לוקופניה, נויטרופניה או טרומבוציטופניה (רמות נמוכות של תאי דם לבנים או טסיות דם);
חולים עם בעיות כליות קשות;
חולים שלא מומלץ להשתמש בציספלטין.
מדוע אושרה Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil?
CHMP החליט כי היתרונות של Teysuno גדולים מהסיכונים שלה והמליץ לתת לו אישור שיווק לתרופה זו.
מידע נוסף על Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil
ב- 14 במרץ 2011, הנציבות האירופית העניקה ל- Taiho Pharma Europe Limited "אישור שיווק" לטייסונו, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
עדכון אחרון של סיכום זה: 01-2011.
המידע על Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
