ROVAMICINA ® ספיראמיצין

ROVAMICINA ® היא תרופה המבוססת על ספירמיצין

קבוצה טיפולית: אנטיבקטריאלי - אנטיביוטיקה לשימוש מערכתי

אינדיקציות ROVAMICINA ® Spiramycin

ROVAMICINA ® היא תרופה המשמשת לטיפול בזיהומים הנגרמים על ידי חיידקים רגישים למקרולידים ובפרט לספירמיצין.

מנגנון הפעולה ROVAMICINA ® Spiramycin

ספיראמיצין, המרכיב הפעיל של ROVAMICINA ®, הוא מולקולה המופקת מתרבויות של Streptomyces Ambofaciens, עם פעילות אנטיבקטריאלית טבעית המופנית גם כלפי מיקופלסמה.
חלק מהקטגוריה של מקרולידים עם 16 אטומי פחמן, הוא חייב את הפעילות האנטיבקטריאלית שלו ליכולת לקשור את יחידת המשנה הריבוזומלית 50S, ומונע קשירה לאנזים פפטידילטרנספרז ולכן מפריע להתארכות תקינה של שרשרת הפפטיד המתהווה.
כל זה לובש צורה של פעולה בקטריוסטטית המסוגלת לקבוע רגרסיה מהירה של הסימפטומים המתקיימים.
מבחינה פרמקוקינטית, הספירומיצין נספג במהירות, עם זמינות ביולוגית של כ -30%, וזמן שיא של כ 2-3 שעות, מתפשט בקלות ברקמות השונות ומתרכז בעיקר בחלב אם ומרה.
האחרון מייצג את דרך החיסול העיקרית, בהתחשב בכך שרק 10% מהתרופה מסולקים על ידי הכליה.
מחקרים שונים מראים את יעילותו הגדולה של אנטיביוטיקה זו בטיפול בזיהומים של חלל הפה בפרט במחלות חניכיים ודלקת חניכיים וכמשמש גם של דלקת מפרקים מכתשית.
דלקות בדרכי הנשימה, כמה סיבוכים של פתולוגיות חיצוניות ודלקות רקמות רכות, מייצגות ביטויים פתולוגיים אחרים בהם נדרש טיפול ב- ROVAMICINA ®.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. ספירמיצין בפרדיודונטות
אקטה אודונטול לטינועם. 2011; 24: 115-21.

השפעת הספירמיצין על Porphyromonas gingivalis ועל פריאופתוגנים "קלאסיים" אחרים.

צ'יאפה V, Gómez M, Fernández-Canigia L, Romanelli H.

עבודה המדגימה כיצד זיהומים חיידקיים הקשורים לדלקת חניכיים חיידקית יכולים לסגת ביעילות לאחר 7 ימים של מתן מערכתי של ספיראמיצין.

2. HEPATOTOXICITY "עקב ספיראמיצין ומטרונידאזול
ערבי ג'סטרסטרול. 2011 מרץ; 12: 44-7.

רעילות כבדה חמורה הקשורה לשילוב של ספיראמיצין בתוספת מטרונידזול.

חוסיין R, אל-חלבי M, Ghaith O, Jurdi N, Azar C, Mansour N, Sharara AI.

דו"ח מקרה המדגים את הופעת הפוטוקוקסיות החמורה של חולי פולמננט בשני מטופלים שטופלו בספירמיצין ובמטרונידזול. רק אחד מהשניים נענה לטיפול בסטרואידים המבטיח הפוגה של הנזק.

3. ספירמיצין בקרדיולוגיה
חדשות מדיאורגיה. 2007 ספטמבר :: 11-3.

ספירמיצין אוראלי למניעת restenosis בעורקים הכליליים.

Aleksiadi ER, Shaburishvili TSh.

מחקר המדגים כיצד מתן אוראלי של ספיראמיצין יעיל במניעת restenosis של העורק הכלילי, הסיבוך העיקרי של התערבות כלילית כלילית.

שיטת השימוש והמינון

ROVAMICINA ®
3 מיליון IU טבליות מצופות סרט של ספירמיצין.
התוכנית הטיפולית עם Spiramycin מספקת בדרך כלל מתן 2-3 טבליות יומיות של 3 מיליון IU. לקחת עם הרבה נוזלים.
תיקון המינונים הסטנדרטיים עשוי להיות נחוץ באוכלוסיות מסוימות כגון ילדים וסנילים.

אזהרות ROVAMICINA ® Spiramycin

צריכת ROVAMICINA ® צריכה להיות מוקדמת בבדיקה רפואית מדוקדקת שמטרתה להעריך את תמונתו הקלינית של המטופל, מצביו הפיזיופתולוגיים ועל כן התאמת המרשם.
זהירות מיוחדת בשימוש בתרופה זו צריכה להיות שמורה לחולים מבוגרים או לחולים הסובלים ממחלות כבד וכליות, תוך מעקב מתמשך אחר תפקוד הכליות והכבד.
למרות שהתרופה בטוחה באופן כללי, היא אינה מומלצת לשימוש בחולים עם מחסור באנזים גלוקוז 6 פוספט דהידרוגנאז, בהתחשב בשכיחות מוגברת של פרקי אנמיה המוליטית.

הריון וחזה

למרות שהשימוש בתרופה זו במהלך ההריון כבר מזמן בוצע, אך הוא בטוח באופן כללי ולכן אינו מותאם במונחים אבסולוטיים, מומלץ להימנע מצריכתו במהלך תקופת ההנקה, בהתחשב ביכולתו של Spiramycin להתרכז במינונים יותר מאשר ב חלב אם.

אינטראקציות

יש לזכור כי הפעולה הטיפולית ופרופיל הבטיחות של Spiramycin עלולים להיפגע על ידי צריכה בו זמנית של מקרולידים אחרים.
מאידך, נראה כי אינטראקציות עם חומרים פעילים אחרים אינם רלוונטיים מבחינה קלינית.

התוויות נגד ROVAMICINA ® Spiramycin

ROVAMICINA ® היא התווית בחולים רגישים ביותר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיביו.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

השימוש ב- ROVAMICINA ®, במיוחד כאשר הוא ממושך לאורך זמן, עלול להוביל להופעת בחילות, שלשולים, הקאות, קוליטיס פסאודוממברנית, כאבי ראש, היפרטרנסמינמיה, המוליזה בחולים עם חוסר באנזים גלוקוז 6 פוספט דהידרוגנאז ותגובות רגישות יתר, במיוחד דרמטולוגיות.