מהו Pregabalin Zentiva k.s. ולמה הוא משמש?
Pregabalin Zentiva k.s. היא תרופה המשמשת לטיפול במבוגרים עם התנאים הבאים:
- כאב נוירופתי (הנגרם על ידי פגיעה במערכת העצבים), כולל כאבים נוירופתיים היקפיים, כגון כאבים שחווים חולי שלבקת חוגרת (שריפת אנטוניוס הקדוש) או הפרעות עצבים הנגרמות על ידי סוכרת וכאבים נוירופתיים מרכזיים, כמו למשל הכאב שחווים חולים שסבלו מפגיעה בחוט השדרה;
- אפילפסיה, בה ניתנת התרופה כתוספת לטיפול קיים בחולים עם התקפים חלקיים (התקפים המתחילים באזור "מסוים במוח) שאינם ניתנים לשליטה בטיפול הנוכחי;
- הפרעת חרדה כללית (חרדה כרונית או עצבנות בנושאים הקשורים בחיי היומיום).
Pregabalin Zentiva k.s. מכיל את החומר הפעיל פרגבלין. זוהי 'תרופה גנרית'. המשמעות היא ש- Pregabalin Zentiva k.s. הוא מכיל את אותו חומר פעיל ופועל באותו אופן כמו 'תרופת התייחסות' המורשית כבר באיחוד האירופי (איחוד האירופי) בשם Lyrica. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
כיצד משתמשים ב- Pregabalin Zentiva k.s.? ?
Pregabalin Zentiva k.s. ניתן להשיג כמוסות (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ו 300 מ"ג) וניתן להשיג אותן רק במרשם רופא. המינון ההתחלתי המומלץ הוא 150 מ"ג ליום, המחולק לשתיים או שלוש מנות. לאחר שלושה עד שבעה ימים, ניתן להגדיל את המינון ל -300 מ"ג ליום. ניתן להגדיל את המינונים עד יותר מפי שניים עד להשגת המינון היעיל ביותר. המינון המרבי הוא 600 מ"ג ליום. לחולים עם בעיות בכליות, הרופא עשוי לרשום מינונים נמוכים יותר. הפסקת הטיפול ב- Pregabalin Zentiva k.s. יש לעשות זאת על ידי הפחתת המינון בהדרגה, במשך תקופה של שבוע לפחות.
כיצד Pregabalin Zentiva k.s. ?
החומר הפעיל ב- Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, דומה במבנהו ל'נוירוטרנסמיטר 'הגוף, חומצה גמא-אמינו-בוטירית (GABA), אך בעל השפעות ביולוגיות שונות מאוד. נוירוטרנסמיטורים הם חומרים המשמשים תאי עצב לתקשורת עם תאים המצבים המדויקים. פעולתו של פרגבלין אינה ידועה במלואה, אך נחשב כי פרגבלין משפיע על הדרך שבה הסידן נכנס לתאי עצב. זה מקטין את פעילות תאי העצב במוח ובחוט השדרה המעורבים בכאבים, אפילפסיה וחרדה.
איזו תועלת הראה Pregabalin Zentiva k.s. במהלך הלימודים?
עם תרופת הייחוס Lyrica, כבר בוצעו מחקרים על היתרונות והסיכונים של החומר הפעיל לשימושים שאושרו ולכן אין צורך לחזור עליהם על Pregabalin Zentiva k.s.
כמו כל תרופה, החברה העמידה לרשותם מחקרים על איכות Pregabalin Zentiva k.s. בנוסף, היא ביצעה מחקר שהראה כי Pregabalin Zentiva k.s. הוא 'ביו -מקביל' לתרופת הייחוס. שתי תרופות מקבילות ביולוגיות כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף, כך שצפויות להן אותה השפעה
מאז Pregabalin Zentiva k.s. הינה תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מהם הסיכונים הכרוכים ב- Pregabalin Zentiva k.s. ?
מאז Pregabalin Zentiva k.s. הינה תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה Pregabalin Zentiva k.s. ?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אדם (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, Pregabalin Zentiva k.s. הוכח כבעל תכונות דומות וכיכולתו הביו -שוויונית לליריקה. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של Lyrica, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליץ לאשר את השימוש ב- Pregabalin Zentiva k.s. לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Pregabalin Zentiva k.s.?
ההמלצות ואמצעי הזהירות שעליהם להקפיד על אנשי מקצוע ומטופלים על מנת ש- Pregabalin Zentiva k.s. משמש בצורה בטוחה ויעילה דווחו בסיכום מאפייני המוצר ובעלון האריזה.
מידע נוסף אודות Pregabalin Zentiva k.s.
לגירסה המלאה של EPAR של Pregabalin Zentiva k.s. עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/Find medicine / תרופות אנוש / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות הטיפול ב- Pregabalin Zentiva k.s. קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך. ניתן למצוא את הגרסה המלאה של EPAR של תרופת הייחוס באתר הסוכנות.
מידע על Pregabalin Zentiva k.s. המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
