מהו מיקסטארד?
מיקסטארד היא סדרה של מתלי אינסולין הניתנים להזרקה. Mixtard זמין בבקבוקונים, במחסניות (Penfill) או בעטים מלאים מראש (NovoLet, FlexPen או InnoLet). החומר הפעיל ב- Mixtard הוא אינסולין אנושי (rDNA). Mixtard הוא תערובת של אינסולין בעל פעולה מהירה (מסיסה) וארוכה (איזופאן).
- מיקסטארד 10: 10% אינסולין מסיס ו -90% אינסולין איזופאן
- מיקסטארד 20: אינסולין מסיס 20% ואינסולין איזופן 80%
- מיקסטארד 30: אינסולין מסיס 30% ואינסולין איזופן 70%
- מיקסטארד 40: אינסולין מסיס 40% ואינסולין איזופן 60%
- מיקסטארד 50: אינסולין מסיס 50% ואינסולין איזופן 50%
למה משמש מיקסטארד?
Mixtard משמש לחולי סוכרת.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים במיקסטארד?
מיקסטארד ניתנת בהזרקה מתחת לעור (מתחת לעור), בדרך כלל באזור הבטן (הבטן), אך ניתן לתת אותה גם אם נוח יותר באזור הגלוטאלי (הישבן) או באזור הדלתא (כתף). יש לבדוק את רמת הגלוקוז בדם של המטופל באופן קבוע כדי למצוא את המינון היעיל הנמוך ביותר. המינון הרגיל נע בין 0.3 ל -1.0 יחידות בינלאומיות (IU) לק"ג משקל גוף ליום. Mixtard ניתנת בדרך כלל פעם או פעמיים ביום אם אתה רוצה אפקט ראשוני מהיר יחד עם אפקט ארוך יותר.
כיצד פועל מיקסטארד?
סוכרת היא מחלה שבה הגוף אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם. מיקסטארד הוא תחליף אינסולין זהה לאינסולין המיוצר על ידי הלבלב. החומר הפעיל במיקסטארד, אינסולין אנושי (rDNA), מיוצר בשיטה המכונה 'טכנולוגיה רקומביננטית': כלומר, אינסולין מיוצר על ידי שמרים שקיבלו גן (DNA), מה שהופך אותו ליכולת לייצר אותו. מיקסטארד מכילה אינסולין בשתי צורות: הצורה המסיסת, הפועלת במהירות (תוך 30 דקות מ'הזרקה ') וצורה ה'איזופנית', שנספגת הרבה יותר לאט במהלך היום, מה שנותן למיקסטארד השפעה ארוכת טווח. פועל כמו אינסולין המיוצר באופן טבעי ומקדם את חדירת הגלוקוז לתאים מהדם. על ידי שליטה על רמת הגלוקוז בדם, הסימפטומים והסיבוכים של סוכרת מצטמצמים.
כיצד נחקר מיקסטארד?
מיקסטארד נחקרה על סך של 294 חולים עם סוכרת מסוג 1, שבה הלבלב אינו מסוגל לייצר אינסולין, וסוג 2, בו הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין בצורה יעילה. כשליש מהחולים סבלו מסוכרת מסוג 1 והשאר עם סוכרת מסוג 2. במחקר השוואת מיקסטארד 30 לתערובת דומה שנעשתה באמצעות אינסולין אנלוגי (אינסולין אספרט). המחקר מדד את רמת החומר בדם הנקרא המוגלובין גליקוזילירט (HbA1c) לאחר 12 שבועות, מה שמספק "אינדיקציה עד כמה השליטה ברמת הגלוקוז בדם".
איזו תועלת הראתה מיקסטארד במהלך המחקרים?
Mixtard גרם לירידה ברמת HbA1c, דבר המצביע על כך שרמות הגלוקוז בדם נשלטו לרמה הדומה לרמה הנראית עם אינסולינים אנושיים אחרים. הוכח כי מיקסטארד יעיל הן בסוכרת מסוג 1 והן בסוכרת מסוג 2.
מהו הסיכון הכרוך במיקסטארד?
כמו במקרה של כל האינסולינים, מיקסטארד יכולה לגרום להיפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה בדם). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Mixtard, עיינו בעלון האריזה.
אסור להשתמש ב- Mixtard לאנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאינסולין אנושי (rDNA) או לחומרים אחרים בתרופה. יש להתאים את המינון של Mixtard אם התרופה ניתנת עם תרופות אחרות שעשויות להשפיע על הגלוקוז. לרשימה המלאה של מגבלות השימוש, עיינו בעלון החבילה.
מדוע אושרה מיקסטארד?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של מיקסטארד גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בסוכרת. לפיכך המליצה הוועדה על מתן אישור שיווק למיקסטארד.
מידע נוסף על מיקסטארד:
ב- 7 באוקטובר 2002 העניקה הנציבות האירופית לנובו נורדיסק A / S "אישור שיווק" למיקסטארד, תקף בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב -7 באוקטובר 2007.
לגרסה המלאה של Mixtard EPAR לחצו כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2007
המידע על Mixtard המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
