מהו Memantine Accord ולמה הוא משמש?
Memantine Accord היא תרופה המכילה את החומר הפעיל memantine. הוא משמש לטיפול בחולים עם מחלת אלצהיימר בינונית עד קשה. מחלת אלצהיימר היא סוג של דמנציה (הפרעת מוח) המשפיעה בהדרגה על הזיכרון, על כוח המוח ועל ההתנהגות. Memantine Accord היא תרופה 'גנרית'. המשמעות היא ש- Memantine Accord דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר אושרה באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Axura. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
כיצד משתמשים ב- Memantine Accord - memantine?
Memantine Accord זמין כטבליות (5 מ"ג, 10 מ"ג, 15 מ"ג ו -20 מ"ג) וניתן להשיג אותו רק במרשם רופא. יש להתחיל ולנהל את הטיפול על ידי רופא המנוסה באבחון וטיפול במחלת אלצהיימר. יש להתחיל בטיפול רק אם יש עוזר הבודק באופן קבוע את השימוש של המטופל ב- Memantine Accord. יש לתת את Memantine Accord פעם ביום, תמיד במקביל. כדי להימנע מתופעות לוואי, המינון של Memantine Accord עולה בהדרגה על פני שלושת השבועות הראשונים של הטיפול: המינון היומי הוא 5 מ"ג בשבוע הראשון, 10 מ"ג בשבוע השני ו -15 מ"ג בשבוע השלישי. מהשבוע הרביעי, מינון התחזוקה המומלץ הוא 20 מ"ג פעם ביום. יש להעריך את הסובלנות והמינון שלושה חודשים לאחר תחילת הטיפול. מכאן ואילך יש להעריך מחדש את היתרונות של המשך הטיפול בממנטין אקורד. בחולים עם בעיות כליות בינוניות או חמורות ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון.
כיצד עובד Memantine Accord - memantine?
החומר הפעיל ב- Memantine Accord, memantine, הוא תרופה נגד דמנציה. הגורם למחלת האלצהיימר אינו ידוע, אולם נראה כי אובדן הזיכרון הנובע מהפרעה בהעברת האותות בתוך המוח. Memantine פועל על ידי חסימת סוגים מסוימים של קולטנים, הנקראים קולטני N-methyl. -D-aspartate (NMDA), המקשר בדרך כלל גלוטמט, מוליך עצבי. נוירוטרנסמיטורים הם כימיקלים במערכת העצבים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. שינויים באופן בו גלוטמט משדר אותות בתוך המוח נקשרו לאובדן הזיכרון הנראה במחלת אלצהיימר. . על ידי חסימת קולטני NMDA, ממנטין משפר את העברת האותות במוח ומפחית את הסימפטומים של מחלת האלצהיימר.
כיצד נחקרה Memantine Accord - memantine?
החברה סיפקה נתונים על מסיסות, הרכב וספיגה של התרופה בגוף. לא נדרשו לימודי חולים נוספים מכיוון שהוכח כי Memantine Accord היא באיכות דומה ונחשבת ביולוגית לתרופת הייחוס, Axura. "Bioequivalent" פירושו שתרופות צריכות לייצר אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של Memantine Accord - memantine?
מאחר וממנטין אקורד היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נלקחים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושר Memantine Accord - memantine?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אדם (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי Memantine Accord היא בעלת איכות דומה והיא נחשבת ביו -שוויונית לאקסורה. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של Axura, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליץ לאשר את Memantine Accord לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Memantine Accord - memantine?
תוכנת ניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש בממנטין אקורד בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תכנית זו, נוספו מידע בטיחות לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Memantine Accord, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע רפואיים וחולים.
מידע נוסף אודות Memantine Accord - memantine
ב- 04 בדצמבר 2013 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" להסכם Memantine, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות טיפול ב- Memantine Accord, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך. ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס באתר הסוכנות. סיכום זה: 12-2013.
המידע על Memantine Accord - memantine שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
