מהו Karvezide?
Karvezide היא תרופה המכילה שני חומרים פעילים, irbesartan ו- hydrochlorothiazide. הוא זמין כטבליות בצורת אליפסה (בצבע אפרסק: 150 מ"ג או 300 מ"ג של איברסרטן ו -12.5 מ"ג של הידרוכלורוטיאזיד, 300 מ"ג של אירברסטן ו -25 מ"ג של הידרוכלורוטיאזיד).
למה משמש Karvezide?
Karvezide משמש למבוגרים הסובלים מיתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה) שאינו נשלט כראוי על ידי irbesartan או hydrochlorothiazide הנלקח לבד. המונח "חיוני" מצביע על כך שליתר לחץ דם אין סיבה ברורה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Karvezide?
Karvezide נלקח על ידי הפה, עם או בלי ארוחות. המינון של Karvezide שיש להשתמש בו תלוי במינון של irbesartan או hydrochlorothiazide שהמטופל נטל בעבר. מינונים העולים על 300 מ"ג של איברסרטאן ו -25 מ"ג של הידרוכלורוטיאזיד פעם ביום אינם מומלצים. ניתן ליטול את Karvezide בנוסף לטיפולים אחרים ליתר לחץ דם.
כיצד פועל Karvezide?
Karvezide מכיל שני חומרים פעילים, irbesartan ו- hydrochlorothiazide.
Irbesartan הוא "אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II", מה שאומר שהוא חוסם את הפעולה של הורמון בגוף הנקרא אנגיוטנסין II. אנגיוטנסין II הוא כלי הדם עוצמתי של כלי דם. אנגיוטנסין II בדרך כלל נקשר, אירבסרטן חוסם את השפעת ההורמון ומאפשרת הרחבת כלי הדם.
Hydrochlorothiazide הוא חומר משתן, סוג אחר של טיפול ביתר לחץ דם. הוא פועל על ידי הגדלת תפוקת השתן, הפחתת כמות הנוזלים בדם והורדת לחץ הדם.
לשילוב של שני החומרים הפעילים יש השפעה נוספת, הפחתת לחץ הדם במידה רבה יותר מאשר שתי התרופות הנלקחות לבד.הורדת לחץ הדם, הסיכונים הכרוכים בלחץ דם גבוה, כמו זה של אירוע מוחי.
כיצד נחקר Karvezide?
אירבסרטן לבדה קיבל אישור באיחוד האירופי בשנת 1997, תחת שמות של Karvea ו- Aprovel. ניתן להשתמש בו יחד עם הידרוכלורוציאד לטיפול ביתר לחץ דם. מחקרים על Karvea / Aprovel שנלקחו יחד עם הידרוכלורוציאד כטבליות נפרדות שימשו לתמיכה בשימוש ב- Karvezide. מחקרים נוספים עם מינונים של 300 מ"ג נערכו גם. של irbesartan בשילוב עם hydrochlorothiazide 25 מ"ג. המדד העיקרי ליעילות התבסס על הפחתת לחץ הדם הדיאסטולי (לחץ דם נמדד במרווח בין שני פעימות לב).
איזו תועלת הראתה קרבזיד במהלך המחקרים?
Karvezide היה יעיל יותר מאשר פלסבו (טיפול דמה) והידרוכלורוציאד בלבד בהורדת לחץ הדם הדיאסטולי. הגדלת המינון ל -300 מ"ג של irbesartan ו- 25 מ"ג של hydrochlorothiazide עלולה לגרום להורדה נוספת של לחץ הדם.
מהו הסיכון הקשור ל- Karvezide?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנראו עם Karvezide (נראות בקרב 1 עד 10 חולים מתוך 100) הן סחרחורת, בחילות או הקאות, השתנה לא תקינה, עייפות (עייפות) וריכוז חנקן אוריאה בדם (BUN, מוצר פירוק חלבון)., קריאטינין ( תוצר פירוק של חילוף החומרים בשרירים) וקריאטין קינאז (אנזים הנמצא בשרירים). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Karvezide, עיינו בעלון.
אין להשתמש ב- Karvezide בחולים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאירבסרטן, הידרוכלורוטיאזיד, סולפונאמיד או כל אחד מהמרכיבים האחרים. אסור להשתמש בו בנשים בהריון יותר משלושה חודשים. הוא אינו מומלץ לשימוש במהלך שלושת החודשים הראשונים להריון. כמו כן, אין להשתמש ב- Karvezide בחולים עם הפרעות בכבד, בכליות או במרה חמורות, רמות אשלגן בדם נמוכות מדי או רמות גבוהות מדי של סידן בדם.
יש להקדיש תשומת לב מיוחדת אם נטילת Karvezide יחד עם תרופות אחרות המשפיעות על רמות האשלגן בדם. לקבלת הרשימה המלאה של תרופות אלה, עיינו בעלון.
מדוע אושרה Karvezide?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Karvezide גדולים מהסיכונים שלה לטיפול ביתר לחץ דם חיוני בחולים מבוגרים שלחץ הדם שלהם אינו נשלט כראוי על irbesartan או עם hydrochlorothiazide בלבד. לכן המליץ על מתן אישור שיווק. עבור קרבזיד.
מידע נוסף על Karvezide:
ב- 16 באוקטובר 1998 העניקה הנציבות האירופית לבריסטול-מאיירס סקוויב פארם EEIG "אישור שיווק" לקארבזיד, תקף בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב -16 באוקטובר 2003 וב -16 באוקטובר 2008.
לגרסה המלאה של EPAR של Karvezide לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 03-2009.
המידע על Karvezide שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
