GLADIO © היא תרופה המבוססת על Aceclofenac
קבוצה טיפולית: תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות ואנטי-ריאומטיות
אינדיקציות GLADIO ® Aceclofenac
GLADIO ® משמש בהצלחה בטיפול במצבים דלקתיים כואבים של מערכת האוסטיאו-מפרקים ושרירים, של שניהם ממוצא ראומטי וחוץ-ראומטי.
Aceclofenac, במיוחד בתמיסה להזרקה, משמש בהצלחה לטיפול בכאבים חריפים מסוגים שונים (לאחר הניתוח, כאבי בטן, צנית)
מנגנון הפעולה GLADIO ® Aceclofenac
Aceclofenac, המרכיב הפעיל של GLADIO ®, הוא נגזרת של חומצה ארילצטית הידועה קלינית בפעילותה האנטי דלקתית החזקה, ומסיבה זו היא נחשבת בין התרופות האנטי דלקתיות שאינן סטרואידיות.
מנגנון הפעולה המרכזי המופעל על ידי עקרון פעיל זה נובע בעיקרו מהיכולת לעכב את פעולתם של כמה אנזימים, המכונים ציקלו -אוקסיגנזים, המתבטאים על ידי תאים החשופים לגירויים דלקתיים, ומעורבים בהפיכת חומצה ארכידונית לפרוסטגלנדינים ופרוסטציקלינים.
מולקולות אלו, שניחנו בפעילות פרו-דלקתית, יכולות לתמוך בתהליך הדלקתי באתר, להגביר את חדירות כלי הדם וזרימת הדם מחד, ולהקל על גיוס תאים דלקתיים מאידך.
לכן עיכוב מסלול זה, בנוסף להפחתת הסינתזה של המתווכים הכימיים הנ"ל, משפר את גורמיו האחרים המכונים ליפוקסינים, המסוגלים להחליש את התהליך הדלקתי על ידי הגבלת הנזק שנגרם ברמת הרקמות המעורבות.
בהתחשב בטרופיזם הטבעי של aceclofenac, המכוון בעיקר לרמת המפרק, הפעולות הנ"ל מתבצעות בעיקר על מערכת השרירים והשלד.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. ACECLOFENAC בשיטת שיניים
Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 יוני; 35: 518-21. Epub 2005 8 בנובמבר.
יעילות משכך כאבים של אקלופנק לאחר מיצוי כירורגי של טוחנות שלישיות תחתונות מושפעות.
Presser לימה PV, Fontanella V.
עבודה המדגימה את היעילות של אקלופנק גם בשיטות שיניים נפוצות.
למעשה, המחקר מראה כיצד צריכת 100 מ"ג אצטלופנק יכולה להפחית באופן משמעותי את הכאבים הקשורים לחילוץ של טוחנת, במיוחד לאחר 6 שעות מהניתוח, תקופה בה יש את שיא הכאב המרבי.
2 .L "ACECLOFENAC בטיפול במחלות ראשוניות
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 בדצמבר; 129: 162-8. Epub 2006 3 במאי.
היעילות והבטיחות של אקלופנק לעומת פלסבו ונפרוקסן בנשים עם דיסמנוריאה ראשונית.
Letzel H, Mégard Y, Lamarca R, Raber A, Fortea J.
עבודה המבקשת להרחיב את היישומים הטיפוליים של aceclofenac מעבר לאלה השרירים והשלדיים.
ליתר דיוק, צריכת 100 מ"ג אצטלופנק הוכחה כיעילה בהפחתת הכאבים הקשורים לדיסמנוריאה ראשונית אצל נשים צעירות.
3. ACECLOFENAC ותגובות שליליות
Aten ראשי. 2003 ביוני 30; 32: 122-3.
אקקלופנק תוך שרירי ונמק בנקודת הזריקה עם תוצאה קטלנית.
Palop Larrea V, Belenguer Varea A, Cuesta Romero C, Mallent Añón J
דו"ח מקרה המדגים תופעות לוואי אפשריות הקשורות במתן תוך -שרירי של אקקלופנק. נוכחותם של חומרים עזר כגון פרופילן גליקול ואלכוהול בנזיל יכולה למעשה לשפר את תגובות רגישות היתר הקשורות לחומר הפעיל ולגרום לנמק באתר ההזרקה.
שיטת השימוש והמינון
GLADIO ®
טבליות מצופות Aceclofenac 100 מ"ג;
אבקת אקלופנק 100 מ"ג להשעיה דרך הפה;
אבקה וממס לתמיסה להזרקה לשימוש תוך שרירי של 150 מ"ג של אקלופנק / 4 מ"ל של תמיסה;
נרות של 200 מ"ג אצטלופנק.
נראה כי המינון של 200 מ"ג ליום, המחולק לשתי מנות שונות כל 12 שעות, יעיל בטיפול סימפטומטי במחלות הדלקתיות העיקריות.
השימוש ב- GLADIO תוך שרירי חייב בהכרח להיות בפיקוח הרופא שלך, אשר בתורו חייב להגדיר את לוח המינון הנכון.
אנו מזכירים לך את הצורך להתאים את המינון המשמש בחולים עם מחלת כליות או כבד או בחולים קשישים.
אזהרות מ- GLADIO ® Aceclofenac
יש להבין את השימוש בתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות כטיפול סימפטומטי קצר מועד, שמטרתו בעיקר שיפור התסמינים הכואבים.
טיפולים ממושכים לאורך זמן עלולים למעשה להקל על הופעת תופעות לוואי, במקרים מסוימים אף חמורים, ולהחמיר כל מצבים פתולוגיים שכבר קיימים, ובעיקר להשפיע על רירית הקיבה.
חולים קשישים או חולים הסובלים ממחלות כליות, כבדות, מערכת העיכול והלב וכלי הדם, שבהן יש חשיבות רבה יותר לשכיחות ולחומרה הקלינית של תופעות לוואי אפשריות, יש להקפיד על GLADIO ® בזהירות מיוחדת ובפיקוח מתמיד של הרופא, אשר בתורו אמור לעקוב אחר פרמטרים של תפקודי הכבד, הכליות והלב וכלי הדם.
החולה צריך גם להודיע על כך לרופא מיד, לאחר הופעת תופעות לוואי מכל סוג שהוא, ואולי לספק את האפשרות להפסיק את הטיפול באופן מיידי.
כמו כן, כדאי לזכור כיצד צריכת מזון הקשרית יכולה לעכב את ספיגת המעיים של אקלופנק, אולם להפחית את הפעולה המגרה על רירית הקיבה, ובכך להוכיח שהיא שימושית בחולים הסובלים ממחלות קיבה, שבה יש להעריך גם את הצורך האפשרי. לפנות לשימוש במגני גסטרו.
רצוי להתחיל את הטיפול במינון היעיל הנמוך ביותר, על מנת למנוע הופעת תופעות לוואי.
הריון וחזה
הידועה בתפקיד המפתח של פרוסטגלנדינים בתמיכה בתהליך התפשטות והתמיינות התאים בשלבי ההתפתחות העוברית וצמיחת העובר, קל להבין כיצד צריכת GLADIO ® במהלך ההריון יכולה לדכא את ביטוי המתווכים הכימיים הנ"ל. פגיעה בהתפתחות התקינה של הילד שטרם נולד.
מחקרים מראים, למעשה, כיצד צריכה גבוהה של NSAID במהלך ההריון יכולה להגדיל באופן משמעותי את שכיחות ההפלות הספונטניות ומומים בעובר.
השימוש ב- GLADIO ® גם בהריון אינו מומלץ בשל תופעות הלוואי האפשריות הנגרמות על ידי אקסלופנק על האם כגון סיכון מוגבר לדימום והפחתת תדירות התכווצויות הרחם.
אינטראקציות
אחד המאפיינים האופייניים לתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, ולכן גם לאצקלופנק, מיוצג על ידי אינטראקציות רבות של תרופות, שהופכות את נטילת NSAID לחתרנית.
ליתר דיוק, מחקרים פרמקוקינטיים מראים כיצד צריכת ההקשר של
- נוגדי קרישה דרך הפה ומעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין עלולים להגביר את הסיכון לדימום;
- משתנים, מעכבי ACE, אנטגוניסטים של אנגיוטנסין II, מתוטרקסט וציקלוספורין עלולים להחריף תופעות לוואי, במיוחד אלו בכליות;
- תרופות נוגדות דלקת וקורטיזון לא סטרואידיות יכולות להעצים את הפעולה הדלית של רירית הקיבה;
- אנטיביוטיקה יכולה לשנות את היעילות הטיפולית של שני החומרים הפעילים;
- Sulfonylureas יכול לקבוע שליטה גליקמית משתנה, המופעלת על ידי ההשפעה ההיפוגליקמית של aceclofenac.
התוויות נגד GLADIO ® Aceclofenac
צריכת GLADIO ® היא התווית בחולים רגישים לחומר הפעיל או לאחד ממרכיבי התכשיר שלו, רגישים לחומצה אצטילסליצילית ולמשככי כאבים אחרים, הסובלים מאסטמה, פוליפוזיס באף, אי ספיקת כליות, כליות ולב, דימום מעיים, קוליטיס כיבית, קרוהן מחלה או היסטוריה קודמת של אותם מצבים.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
ניסויים קליניים שונים ומעקב קפדני לאחר השיווק מראים כיצד צריכת תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, כולל אקלופנק, יכולה להיות קשורה להופעת תופעות לוואי שונות, בעיקר מרוכזות ברמה:
- מערכת העיכול עם הופעת בחילות, כאבי בטן, הקאות, שלשולים והפרעות עיכול ולעתים רחוקות גסטריטיס וכיבים פפטיים;
- עצבני עם ביטויים מרכזיים כגון נמנום, סחרחורת וכאבי ראש;
- עורית עם הופעת אורטיקריה, פריחה, תגובות בולוס ורגישות לאור;
- דם עם גרנולוציטופניה וטרומבוציטופניה.
יתר על כן, שימוש כרוני בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות עשוי להגדיל את שכיחות תופעות הלוואי החמורות המשפיעות על מערכת הלב וכלי הדם, הכבד והכליות.
הערה
ניתן למכור את GLADIO © רק במרשם רפואי.
המידע על GLADIO ® Aceclofenac שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.