מהו Fluenz - זריקת שפעת?
פלואנץ הוא חיסון הזמין כתרסיס לאף המגן מפני שפעת A (תת סוגים H1N1 ו- H3N2) ושפעת B. מכיל זנים חיים מוחלשים (נחלשים) של נגיף השפעת בהתבסס על ההמלצה הרשמית לעונת השפעת השנתית.
למה משמש פלואנץ - זריקת שפעת?
Fluenz משמש למניעת שפעת בילדים ובני נוער בגילאי 24 חודשים עד 18 שנים.
את החיסון ניתן להשיג רק במרשם רופא. השימוש בו חייב להתבסס על המלצות רשמיות.
כיצד משתמשים ב- Fluenz - זריקת שפעת?
Fluenz מסופק כתרסיס לאף במוליך אף חד פעמי (מנוהל במינונים של 0.1 מ"ל בכל נחיר). הוא אמור לשמש כתרסיס אף ואסור להזריק אותו. ילדים שטרם חוסנו נגד שפעת עונתית צריכים לקבל מנה שנייה לפחות 4 שבועות לאחר הראשונה.
כיצד פועל פלואנץ - זריקת שפעת?
פלואנץ הוא חיסון. חיסונים עובדים על ידי "לימוד" המערכת החיסונית (מערכת ההגנה הטבעית של הגוף) כיצד להתגונן מפני מחלה. פלואנץ מכילה זנים של נגיף השפעת שנחלשו כך שהם לא יכולים לגרום למחלות.
כאשר ניתן החיסון, המערכת החיסונית מזהה את הנגיף כ"זר "ומפתחת אמצעי הגנה נגדו. לאחר מכן המערכת החיסונית יכולה להגיב מהר יותר כאשר היא נחשפת לנגיף שוב, ועוזרת להגן על הגוף מפני מחלות הנגרמות על ידי הנגיף.
מדי שנה, ארגון הבריאות העולמי (WHO) מציע המלצות על זני נגיף שפעת שיכללו בחיסונים לעונת השפעת הקרובה. יש לכלול זנים נגיפים אלה בפלואנץ לפני השימוש בו. הפלואן יעודכן עם זנים נחלשים. סוג A- H1N1, A-H3N2 ו- B של הנגיף לכל עונה, על פי ההמלצות שפרסמו ארגון הבריאות העולמי והאיחוד האירופי לחצי הכדור הצפוני.
הנגיפים המשמשים בפלואנץ גדלו על ביצי עוף.
כיצד נחקר פלואנץ - חיסון נגד שפעת?
ההשפעות של פלואנץ נבדקו לראשונה במודלים ניסיוניים לפני שנחקרו בבני אדם.
תשעה מחקרים עיקריים שכללו כ -24,000 ילדים ובני נוער וארבעה מחקרים בהם השתתפו כ -11,000 מבוגרים השוו את פלואנץ עם פלסבו (חיסון ללא פעילות טיפולית ספציפית) או חיסון אחר להזרקה נגד שפעת המכיל חומר מקור ויראלי לא פעיל (נהרג) של אותם שלושה זני שפעת. זני השפעת נבחרו בהתחשב בעונת השפעת. המדד העיקרי ליעילות היה מספר מקרי השפעת שאושרו במעבדה שנגרמו על ידי שלושת הזנים במהלך עונת השפעת הנבדקת, אם כי אחד ממחקרי הבוגרים מדד את מספר המקרים של מחלת חום (ולא מקרים של שפעת שאושרו).
איזו תועלת הראה חיסון נגד פלנצה - שפעת במהלך המחקרים?
במחקרים על ילדים ומתבגרים, פלואנץ הפחיתה את מספר מקרי השפעת הנגרמים על ידי שלושת זני השפעת בין 62% ל -100% בהשוואה לפלסבו ובין 35% ל -53% בהשוואה לחיסון שהופעל.
מחקרים במבוגרים הראו שלפלואנץ יש יתרונות מסוימים על פני פלסבו, אולם התוצאות היו מעורבות. מחקרים הראו גם שפלואנץ אינו יעיל כמו החיסון המופעל בקרב מבוגרים.
מהם הסיכונים הכרוכים ב- Fluenz - זריקת שפעת?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של פלואנץ (הנראות אצל יותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן ירידה בתיאבון, כאבי ראש, נזלת או אף סתום ותחושת בחילה. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על הפלואנץ, עיינו בעלון. המחשה.
אין להשתמש בפלואנץ באנשים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לחומרים הפעילים, לכל אחד מהמרכיבים האחרים, לגנטמיצין (סוג של אנטיביוטיקה), לביצים או לחלבוני ביצים. אסור לתת אותו גם לאנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת כתוצאה ממצבים כגון הפרעות דם, זיהום HIV סימפטומטי וסרטן או טיפולים רפואיים מסוימים. אסור לתת את זה לילדים הנוטלים טיפול בסליצילט (המשמשים בתרופות כגון אספירין להקלה על הכאבים).
מדוע אושר חיסון הפלואנץ - שפעת?
CHMP הצביע על כך שהמחקרים הראו באופן משכנע כי Fluenz יעיל יותר מאשר פלסבו וחיסון ההתייחסות המופסק בילדים ומתבגרים, אך לא במבוגרים. לפיכך החליט CHMP כי היתרונות של Fluenz עולים על הסיכונים בילדים ובני נוער בגילאי 24 חודשים עד 18 שנים והמליצו על מתן אישור שיווק לקבוצת מטופלים זו.
למידע נוסף על Fluenz - זריקת שפעת
ב- 27 בינואר 2011 העניקה הנציבות האירופית ל- MedImmune, LLC "אישור שיווק" לפלנץ, תקף בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
עדכון אחרון של סיכום זה: 01-2011.
המידע על Fluenz - זריקה נגד שפעת שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
