מהו Ebilfumin - oseltamivir ולמה הוא משמש?
Ebilfumin היא תרופה אנטי ויראלית המכילה את החומר הפעיל oseltamivir. הוא משמש לטיפול או למניעת שפעת בחולים מעל גיל שנה:
- בטיפול בשפעת, ניתן להשתמש בה בחולים הסובלים מתסמינים, כאשר ידוע כי הנגיף הקשור מסתובב באוכלוסייה;
- למניעת שפעת, ניתן להשתמש בה בחולים שהיו במגע עם אנשים עם שפעת. בדרך כלל מעריכים את Ebilfumin כל מקרה לגופו. Ebilfumin יכול לשמש גם כטיפול מונע בנסיבות יוצאות דופן, למשל אם החיסון העונתי לשפעת אינו מספק הגנה מספקת ונוכחות מגיפה (מגפת שפעת עולמית).
במהלך מגיפת שפעת, ניתן להשתמש באבילפיומין גם לטיפול או מניעת שפעת בתינוקות מתחת לגיל שנה. על רופאים להחליט אם לתת Ebilfumin לתינוקות בקבוצת גיל זו, בהתאם לחומרת המחלה. המופעל על ידי נגיף השפעת ומצב בריאותו של התינוק עצמו, ומעריך את הסבירות שהאחרון עשוי להפיק תועלת מהתרופה. מכיוון שהוא אינו תחליף לחיסון נגד שפעת, יש להשתמש באבילפיומין בהתאם להמלצות רשמיות.
Ebilfumin היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שאבילפיומין דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Tamiflu. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
כיצד משתמשים ב- Ebilfumin - oseltamivir?
Ebilfumin זמין כמוסות (30, 45 ו -75 מ"ג) וניתן להשיג אותו רק במרשם רופא. בטיפול בשפעת יש להתחיל את הטיפול באבילפיומין ביומיים הראשונים לאחר הופעת התסמינים התרופה ניתנת במנה אחת פעמיים ביום למשך חמישה ימים. במניעת שפעת יש להתחיל בטיפול באבילפיומין. ביומיים הראשונים למגע עם אדם מושפע. התרופה ניתנת במינון יחיד, פעם ביום, במשך 10 ימים לאחר מגע כזה. אם משתמשים ב- Ebilfumin במהלך "מגיפת שפעת, ניתן לתת את המינון עד שישה שבועות. המינון של Ebilfumin הוא 75 מ"ג לחולים בגילאי 13 ומעלה ולילדים בגיל 13 ומעלה. בגיל שנה עד 12. שנים עם משקל גוף גדול מ -40 ק"ג. לילדים שמשקלם פחות מ -40 ק"ג, המינון מותאם למשקל באמצעות קפסולות בעלות חוזק נמוך יותר (30 או 40 מ"ג). לתינוקות או ילדים ילדים שאינם מסוגלים לבלוע את הכמוסות, הרוקח יכול להכין פתרון באמצעות התוכן; לחלופין, ניתן לערבב את תכולת הכמוסות בבית עם מזון ממותק. עדיף תמיסה שהוכן על ידי רוקח על פני הכנה בבית, מכיוון שהרוקח יכול למדוד את המינון בצורה מדויקת יותר. המינון לא תינתן לפגים לא הוגדרה בחולים עם מחלת כליות עמ ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון. לכל המידע, עיינו בעלון החבילה
כיצד עובד Ebilfumin - oseltamivir?
החומר הפעיל ב- Ebilfumin, oseltamivir, פועל במיוחד על נגיף השפעת על ידי חסימת אנזימים מסוימים על פני השטח שלו, המכונים נוירומינידאזות. כאשר נוירומינידאזות נחסמות, הנגיף אינו יכול להתפשט. נפוץ) ו- B.
כיצד נחקר Ebilfumin - oseltamivir?
מכיוון שאבילפיומין היא תרופה גנרית, מחקרי מטופלים הוגבלו לבדיקות כדי לקבוע את השוויון הביולוגי שלה לתרופת הייחוס, Tamiflu. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של Ebilfumin - oseltamivir?
מכיוון שאבילפיומין היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נלקחים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה Ebilfumin - oseltamivir?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי Ebilfumin היא בעלת איכות דומה וכיום ביו -שוויוני לתמיפלו. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של Tamiflu, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליץ לאשר את Ebilfumin לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Ebilfumin - oseltamivir?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Ebilfumin בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תוכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Ebilfumin, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיש להקפיד עליהם על ידי אנשי מקצוע ומטופלים. מידע נוסף ניתן למצוא בסיכום תוכנית ניהול הסיכונים.
מידע נוסף אודות Ebilfumin - oseltamivir
ב- 22 במאי 2014, הנציבות האירופית העניקה "אישור שיווק" לאבילפימין, תקף בכל האיחוד האירופי. למידע נוסף על טיפול באבילפימין, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או התייעץ עם הרופא שלך או עם הרוקח. ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות. עדכון אחרון של סיכום זה: 2014-2014.
המידע על Ebilfumin - oseltamivir שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
