CICATRENE ® היא תרופה המבוססת על Neomycin sulfate + Bacitracin אבץ + גליצין, ציסטאין ו Threonine
קבוצה טיפולית: אנטיביוטיקה וכימותרפיה בשילוב
אינדיקציות CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + גליצין, ציסטאין ותראונין
CICATRENE ® משמשת במסגרת הקלינית בטיפול בדלקות עור שטחיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לניאומיצין ו bacitracin או בנגעים שטחיים עם סיכון זיהומי.
מנגנון הפעולה CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + Glycine, Cysteine and Threonine
CICATRENE ®, תרופה הנמצאת בשימוש נרחב הן במסגרת הקלינית והן ככלי לתרופה עצמית, היא מוצר המסוגל לשלב חומרים פעילים עם פעילות מיקרוביצידית חזקה עם חומצות אמינו המסוגלות לעורר ריבוי פיברובלסטי על ידי קיצור זמני התיקון של הנגע בעור.
פעילות זו מתאפשרת על ידי התרכבות החומרים הפעילים השונים המופעלים באופן מקומי באתר, ובכך מייצגים מצע מוכן לשימוש עבור האלמנטים הביולוגיים השונים הקיימים.
הפעילות הטיפולית של CICATRENE ® מובטחת אפוא בנוכחות:
- Neomycin, אנטיביוטיקה השייכת לקטגוריית האמינוגליקוזידים המסוגלת להפעיל פעילות בקטריוסטטית וחיידקית על ידי עיכוב תת היחידה הריבוזומלית 30S וחסימת סינתזת חלבון. ממברנה ודופן חיידקים, הגורמים לתמוגה שלהם.
- Bacitracin, אנטיביוטיקה פוליפפטיד עם פעילות ישירה בעיקר כנגד מיקרואורגניזמים חיוביים גרם המסוגלים לעכב כמה צעדים אנזימטיים הדרושים לסינתזה של פפטידוגליקן, ובכך לפגוע בסינתזה של דופן החיידקים.
- גליצין, ציסטאין וטראונין, חומצות אמינו המשמשות במיוחד תאים בשכפול פעיל, חיוניות לפיברובלסטים על מנת לייעל את הסינתזה של המטריצה החדשה, ובכך להבטיח התאוששות מהירה של המאפיינים ההיסטולוגיים של הרקמה הפגועה.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. נומיצין בחולים שנשרפים
Am J Clin Dermatol. 2002; 3: 529-34.
טיפול מקומי בחולי ילדים עם כוויות: מדריך מעשי.
Palmieri TL, Greenhalgh DG.
סקירה חשובה המדגימה את יעילות הניאומיצין הנלקח לשימוש מקומי בשיפור המצב הקליני של חולי כוויות, ומאפשר רגרסיה מהירה של נגעי העור והגנה על העור מפני זיהומים חיידקיים.
2. אוטוטוקסיות מנומיצין
J Laryngol Otol. 2005 ינואר; 119: 48-50.
פוטנציאל ototoxicity מ triamcinolone, neomycin, gramicidin ו nystatin (Tri-Adcortyl) קרם.
תומאס SP, Buckland JR, Rhys-Williams SR.
מחקר נוסף המדגים כיצד לניאומיצין, כאמינוגליקוזיד, יש תפקיד פוטוטוקסי פוטנציאלי במיוחד בכל החולים הפוטנציאליים. מסיבה זו, יישום אנטיביוטיקה זו לאוזן החיצונית ולתעלת האוזן אינו מומלץ.
3. רגישות לנומיצין
תרופות Pharmacoepidemiol Saf. 2005 אוקטובר; 14: 725-33.
אלרגיה למגע לנומיצין סולפט: תוצאות ניתוח רב -פקטוריאלי.
Menezes de Pâdua CA, Schnuch A, Lessmann H, Geier J, Pfahlberg A, Uter W.
מחקר אפידמיולוגי מעניין שנערך על יותר מ -47 אלף חולים, מה שמדגים כיצד ניאומיצין יכול להיות רגיש במיוחד ולפעמים אחראי לתגובות שליליות שעלולות להיות מסוכנות.
שיטת השימוש והמינון
CICATRENE ®
קרם ואבקה לשימוש עורי המורכב מ -3,300 IU של ניאומיצין סולפט, 250 IU של אבץ bacitracin, 10 מ"ג של L-Glycine, 2 מ"ג של L-Cysteine ו- 1 mg של L-Threonine לגרם מוצר.
מומלץ למרוח את CICATRENE ® רק לאחר ניקוי יסודי של האזור הפגוע.
מריחת שכבה דקה של קרם או הכמות המתאימה של אבקה פעמיים ביום מסוגלת להבטיח ריפוי פצע מהיר תוך מספר ימים, תוך הימנעות מחפיפה של זיהומים חיידקיים.
אזהרות CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + גליצין, ציסטאין ותראונין
למרות שהשימוש ב- CICATRENE ® הוא בדרך כלל בטוח וללא תופעות לוואי רלוונטיות מבחינה קלינית, שימוש ממושך בתרופה עלול להוביל להופעת תגובות שליליות מקומיות.
הופעתם של ההשפעות האמורות אמורה להבהיל את המטופל, אשר לאחר התייעצות עם רופא יכול לשקול את האפשרות להפסיק את הטיפול הנמשך.
יישום התרופה על הריריות או על הלחמית, על אזורים מורחבים במיוחד ועל עור פגוע מאוד יכול להקל על הספיגה המערכתית של האנטיביוטיקה הכלולה בו, ולחשוף את החולה לתופעות לוואי חמורות לפעמים כגון נפרוס ואוטוטוקסיות.
שימוש ממושך ובלתי הולם במוצר עשוי להקל על יצירת זנים העמידים לטיפול אנטיביוטי נפוץ, ולהחמיר את תמונתו הקלינית של המטופל.
הריון וחזה
השימוש ב- CICATRENE ® במהלך ההריון ובתקופה ההנקה שלאחר מכן צריך להתבצע אך ורק במקרים של צורך אמיתי ותמיד תחת פיקוח רפואי קפדני, תוך הימנעות מכל התנאים האפשריים המסוגלים להקל על הספיגה המערכתית של החומרים הפעילים.
אינטראקציות
אין כרגע חומרים פעילים ידועים המסוגלים לשנות את התכונות הטיפוליות ופרופיל הבטיחות של CICATRENE ®.
עם זאת, בשל ההשפעות הנפרוטוקסיות והאוטוטוקסיות האפשריות, מתן טיפול מקביל של אמינוגליקוזידים אחרים, במיוחד מערכתית, אינו מומלץ.
התוויות נגד CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + Glycine, Cysteine and Threonine
השימוש ב- CICATRENE ® הוא התווית במקרה של רגישות יתר לעקרון הפעיל ולחומרים החומרים היחסיים.
כמו כן, זכור להימנע ממגע של התרופה עם הריריות והלחמית.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
השימוש ב- CICATRENE ® הוא בדרך כלל נסבל היטב וללא תופעות לוואי רלוונטיות מבחינה קלינית.
בטיחות זו, המובטחת מהצריכה המקומית של התרופה ועל ידי ספיגה מערכתית נמוכה של החומרים הפעילים, אינה חושפת את המטופל לסיכונים רלוונטיים במיוחד.
עם זאת, תגובות רגישות מקומיות עם העלייה אפשרית של זיהומים חיידקיים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים עמידים בפני ניאומיצין ו bacitracin עלולות להתרחש לאחר שימוש ממושך בתרופה.
הערה
CICATRENE ® אינו כפוף למרשם רפואי חובה.
המידע על CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + Glycine, Cysteine ו- Threonine שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.