גרון זרינול - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

גרון זרינול - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: אמברוקסול (אמברוקסול הידרוכלוריד)

ZERINOL THROAT טבליות 20 מ"ג

ניתן לקבל תוספות לאריזה של זרינול לגודל האריזה:

ZERINOL THROAT טבליות 20 מ"ג
זרינול גולה 2.5 מ"ג / הפעלה של תרסיס רירית הפה, תמיסה

מדוע משתמשים בגרון Zerinol? לשם מה זה?

Zerinol Gola מכיל את החומר הפעיל אמברוקסול הידרוכלוריד. המרכיב הפעיל הוא מרכיב הטבליה המעניק את האפקט הטיפולי הנדרש.

לגרון Zerinol יש אפקט הרדמה מקומי המקל על כאבי גרון חריף.

Zerinol Gola משמש לטיפול סימפטומטי בכאבים חריפים בכאב גרון.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש בגרון Zerinol

אין ליטול את זרינול גרון

אם אתה אלרגי (רגיש) לחומר הפעיל (אמברוקסול הידרוכלוריד) או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים.
אם יש לך תנאים תורשתיים נדירים של חוסר סובלנות לפרוקטוז.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת גרון Zerinol

היזהר במיוחד עם זרינול גולה

ילדים מתחת לגיל 12 לא צריכים לקחת Zerinol Gola לא לקחת Zerinol Gola במשך יותר מ -3 ימים. אם עדיין יש לך תסמינים לאחר 3 ימים או אם יש לך חום גבוה, פנה לרופא.
אם אמרו לך הרופא כי יש לך "אי סבילות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה. ראה גם" מידע חשוב על חלק ממרכיבי Zerinol Gola ".
אם יש לך בעיות בכבד או בכליות, שוחח עם הרופא שלך לפני השימוש בזרינול גולה.
גרון Zerinol אינו מתאים לטיפול בנגעים כואבים בפה (למשל כיבים או פצעים). אם יש לך כיבים בפה, פנה לרופא. - ניתן לצפות בפרקים של קוצר נשימה (קוצר נשימה) עקב מחלה נלווית (למשל נפיחות בגרון). סיבה נוספת עשויה להיות תחושת התכווצויות בגרון עקב השפעת ההרדמה המקומית של גרון זרינול. סיבה נוספת עשויה להיות תגובה אלרגית, שעלולה לגרום גם לנפיחות בפה ובגרון.
הגרון והפה שלך עשויים להרגיש פחות רגישים מהרגיל (קהות).
אם מופיעים נגעים נרחבים על העור או הרירית, יש להפסיק את הטיפול בגרון Zerinol כאמצעי זהירות, ויש לפנות לרופא מיד. במקרים מעטים ביותר נצפו נגעים חמורים בעור (כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס רעילה (NET)) במקביל למתן חומרים מכייחים, כגון אמברוקסול, שהוא גם המרכיב הפעיל של גרני Zerinol. ניתן להסביר את רוב נגעי העור הללו בחומרת המחלה הבסיסית (זיהומים שונים) או בשימוש בתרופות המצוינות לטיפול במצבים כאלה או במחלות נלוות אחרות, או על ידי נגע עור חמור קיים, שעלול להתבטא בתחילה עם תסמינים לא מוסברים. ספציפי, אופייני לשפעת.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של גרון Zerinol

נטילת תרופות אחרות דווח לרופא או לרוקח אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות, כולל תרופות שהושגו ללא מרשם.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי במהלך ההריון וההנקה.

אמברוקסול עובר לגוף הילד שטרם נולד. אין ליטול את זרינול גולה במהלך ההריון, במיוחד בשליש הראשון.

אמברוקסול מופרש בחלב אם. אין ליטול את זרינול גולה בזמן הנקה.

נהיגה ושימוש במכונות

אין השפעות ידועות של Zerinol Gola על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות.

מידע חשוב על חלק ממרכיבי זרינול גולה

ספינה אחת מכילה 1.37 גרם סורביטול (8.2 גרם סורביטול לכל מנה יומית מומלצת) ו 6.3 מ"ג סוכרוז (37.8 מ"ג למינון יומי מומלץ לכל היותר), המהווים מקור לפרוקטוז (סוג של סוכר). אם אתה סובל מחוסר סובלנות לפרוקטוז, אין ליטול תרופה זו.

אם הרופא שלך אמר לך שיש לך "אי סבילות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בגרון זרינול: מינון

קח תמיד את Zerinol Gola בדיוק לפי ההוראות המופיעות בעלון.

מבוגרים וילדים מעל גיל 12: טבליה אחת מומסת בפה כאשר היא צריכה להקל על הכאבים. אין ליטול יותר מ 6 טבליות ביום.

אין להשתמש ב- Zerinol Gola במשך יותר מ -3 ימים. אם התסמינים נמשכים יותר משלושה ימים או חום גבוה, פנה לרופא.

נתונים קליניים הראו התחלה מהירה של ההשפעה (המתרחשת תוך 20 דקות לכל המאוחר). ההשפעה נמשכת לפחות 3 שעות.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של גרון Zerinol

אם אתה לוקח יותר מדי טבליות (יותר מ -6 ביום) התייעץ עם הרופא או הרוקח אם מופיעים תסמינים.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של גרון Zerinol

כמו כל התרופות, Zerinol Gola יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

אם מתרחשות אחת מתופעות הלוואי הבאות, הפסק לקחת גרון Zerinol וספר לרופא מיד:

תגובה אלרגית עם נפיחות מקומית של הפנים, השפתיים, הפה, הלשון ו / או הגרון (אנגיואדמה). זה יכול לגרום לתחושת התכווצות בגרון, קשיי בליעה או נשימה.
התרחשות מהירה של תגובות אלרגיות המשפיעות על כל הגוף (תגובות אנפילקטיות, כולל הלם אנפילקטי).

חומרת התגובות האלרגיות עלולה לעלות אם אתה לוקח את התרופה שוב, או אם אתה לוקח תרופה אחרת עם אותו חומר

תופעות לוואי אחרות שעלולות להתרחש:

תדירות נפוצה (פחות מ -1 מתוך 10, אך יותר מ -1 מתוך 100 מטופלים שטופלו):

תחושת בחילה (בחילה)
חוסר תחושה של הפה, הלשון והגרון (היפסטזיה של הפה והלוע)
שינוי בטעם (דיסג'וסיה)

תדירות נדירה (אצל פחות מ -1 מתוך 100, אך יותר מ -1 מתוך 1,000 מטופלים שטופלו):

שלשול - בעיות עיכול (הפרעות בעיכול)
כאבי בטן (כאבים בבטן העליונה)
פה יבש

לא ניתן לאמוד את תדירות תופעות הלוואי הבאות מהנתונים הקיימים:

דחף לגרד (כוורות, גירוד)
פריחה (אדמומיות העור)
תגובות אלרגיות (תגובות רגישות יתר)
הוא התכופף
גרון יבש

אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא ודא זאת לרופא או לרוקח.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

אין להשתמש ב- Zerinol Gola לאחר תאריך התפוגה המצוין על הקרטון ובשלפוחית. תאריך התפוגה (EXP) מתייחס ליום האחרון בחודש.

אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס.

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

מידע אחר

מה מכיל זרינול גרון החומר הפעיל הוא אמברוקסול הידרוכלוריד. טבליה אחת מכילה 20 מ"ג אמברוקסול הידרוכלוריד.

החומרים הנוספים הם:

טעם לימון (מכיל סוכרוז)
ניחוח טרי
סורביטול (E420)
סוכרלוז
מקרוגול 6000
טַלק

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על גרון זרינול ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.00 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

זרינול גרון לימון 20 מ"ג

02.0 הרכב איכותי וכמותי

טבליה אחת מכילה 20 מ"ג אמברוקסול הידרוכלוריד.

חומרים עזר:

טבליה אחת מכילה 1.37 גרם סורביטול (E 420) ו 6.3 מ"ג סוכרוז.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

לוּחַ.

טבליות לבנות ועגולות עם משטחים שטוחים וקצוות משופעים.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

טיפול סימפטומטי בכאבים חריפים בגרון.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מבוגרים וילדים מעל גיל 12: עד 6 טבליות ביום, להמסה בפה, עם מקסימום 1 טבליה לכל מנה.

ניתן להשתמש בלימון גרון Zerinol גרון 20 מ"ג עד 3 ימים. אם הסימפטומים או חום גבוה ממשיכים, המטופל צריך להתייעץ עם רופא.

04.3 התוויות נגד

Zerinol גרון לימון 20 מ"ג כדורים הינם התווית בחולים עם רגישות יתר ידועה לאמברוקסול או לכל אחד מהחומרים הנוספים.

חולים עם אי סבילות לפרוקטוז אינם צריכים ליטול זרונול לימון גרון 20 מ"ג, מכיוון שהם מכילים כמויות משמעותיות של סורביטול.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

אין להשתמש ב- Zerinol גרון לימון 20 מ"ג כדורים לילדים מתחת לגיל 12 שנים.

ניתן להשתמש בלימון גרון Zerinol גרון 20 מ"ג עד 3 ימים. אם הסימפטומים מחמירים או נמשכים לאחר 3 ימים או אם לחולה חום גבוה יש לפנות לרופא.

במקרים מעטים ביותר נצפו נגעים חמורים בעור כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס רעילה (NET) במקביל למתן חומרים מכייחים כגון אמברוקסול הידרוכלוריד. ניתן להסביר את רוב הנגעים הללו על פי חומרת המחלה הבסיסית של המטופל ו / או תרופות מקבילות אחרות.

יתר על כן, בשלב הראשוני של תסמונת סטיבנס-ג'ונסון או נקרוליזה אפידרמיס רעילה (NET), החולה עשוי בתחילה לחוות תסמיני פרודרום לא ספציפיים הדומים לאלה של שפעת, כגון חום, כאבי גוף, נזלת, שיעול וכאב גרון.

בגלל תסמינים אלה של הפרודרום המטעים, הלא ספציפיים, דמויי שפעת, ניתן לבצע טיפול סימפטומטי בתרופות נגד שיעול והצטננות. לכן, אם מתרחשים נגעים חדשים בעור או ברירית, יש להתייעץ מיד עם הרופא ולהפסיק את הטיפול באמברוקסול הידרוכלוריד כאמצעי זהירות.

פרקים של קוצר נשימה יכולים להתרחש בהקשר של מחלה סמויה כגון גרון נפוח. תגובות אלרגיות מקומיות (ראה סעיף 4.8: בצקת אנגינו -ורוטית) יכולות גם הן לגרום לקוצר נשימה.

תכונות ההרדמה המקומיות של אמברוקסול יכולות לשנות את התפיסה החושית במרחב הלוע (ראו סעיף 4.8: היפואתזיה אוראלית ולועית).

לימון גרון Zerinol גרון 20 מ"ג לא מתאימים לטיפול בכיבים בפה. במקרים כאלה יש לפנות לרופא.

במקרה של תפקוד כליות לקוי או מחלת כבד חמורה, ניתן להשתמש בטבליות לימון 20 מ"ג Zerinol גרון רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך. כמו כל תרופה עם מטבוליזם של הכבד ואחריה חיסול הכליות, הצטברות של מטבוליטים של אמברוקסול בכבד עלולה להתרחש באי ספיקת כליות חמורה.

מוצר תרופה זה מכיל 8.2 גרם סורביטול לכל מנה יומית מומלצת (1.37 גרם לטאבלט) ו -37.8 מ"ג סוכרוז לכל מנה יומית מומלצת (6.3 מ"ג לטאבלט). חולים עם מצב תורשתי נדיר של אי סבילות לפרוקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

לא נצפו אינטראקציות שליליות רלוונטיות מבחינה קלינית עם תרופות אחרות.

04.6 הריון והנקה

פוריות:

מחקרים בבעלי חיים אינם מצביעים על השפעות מזיקות ישירות או עקיפות ביחס לפוריות.

הֵרָיוֹן:

אמברוקסול הידרוכלוריד חוצה את מחסום השליה. מחקרים בבעלי חיים לא הראו השפעות מזיקות ישירות או עקיפות על הריון, התפתחות עוברית / עוברית, לידה או גדילה לאחר הלידה.

ניסיון קליני רב לאחר השבוע ה -28 להריון לא הראה הופעת השפעות מזיקות על העובר. למרות זאת, יש לנקוט באמצעי זהירות רגילים בעת נטילת תרופות במהלך ההריון. במיוחד במהלך הטרימסטר הראשון, לא מומלץ להשתמש בזרועי לימון גרון לימון 20 מ"ג.

זמן האכלה:

אמברוקסול הידרוכלוריד מופרש בחלב אם. למרות שלא צפויות השפעות שליליות על תינוקות, השימוש בלימון גרון Zerinol גרון 20 מ"ג לא מומלץ במהלך ההנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

אין עדות להשפעות על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.

לא בוצעו מחקרים להערכת ההשפעות על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

תדירות מוערכת בהתבסס על נתונים קליניים זמינים:

מאוד נפוץ: ≥ 10%,

נפוץ: ≥ 1% ה

נדיר: ≥ 0.1% e

נדיר: ≥ 0.01% e

נדיר מאוד:

לא ידוע: לא ניתן להעריך את התדירות מהנתונים הקיימים מכיוון שלא נצפו תגובות שליליות בניסויים קליניים עם טבליות Zerinol Lemon Throat 20 מ"ג, אלא זוהו רק כמקרים שדווחו במהלך שיווק שלאחר התצפית.

הפרעות במערכת החיסון, הפרעות עור ורקמות תת עוריות:

לא ידוע: תגובות אנפילקטיות כולל הלם אנפילקטי, אנגיואדמה, פריחה, אורטיקריה, גירוד ותגובות רגישות יתר.

כפי שנצפה בדרך כלל באלרגיות, חומרת התגובות האלרגיות עשויה לעלות אם החולה לוקח שוב את אותו החומר (ראה סעיף 4.3).

הפרעות במערכת העצבים:

נפוץ: dysgeusia (טעם שונה).

הפרעות במערכת העיכול והנשימה, בית החזה והמדיאסטינלי:

נפוץ: היפוסטזיה של חלל הפה והלוע (ראה סעיף 4.4), בחילה.

לא נדיר: שלשולים, כאבי בטן עליונה, הפרעות בעיכול, יובש בפה.

לא ידוע: הקאות, יובש בגרון.

04.9 מנת יתר

עד כה לא דווחו סימפטומים ספציפיים של מנת יתר בבני אדם. התסמינים הנצפים במקרים של מנת יתר בטעות ו / או במקרים של טעויות תרופות תואמים את תופעות הלוואי הידועות של זרינול לימון גרון 20 מ"ג כדורים במינונים מומלצים. צריך טיפול סימפטומטי.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: תכשירים לחלל הלוע (הרדמה מקומית).

קוד ATC: R02AD (הקוד הספציפי של החומר הפעיל עדיין לא הוקצה).

ההשפעה ההרדמה המקומית של אמברוקסול הידרוכלוריד נחקרה במודל עין הארנב וכנראה נובעת מהתכונות החוסמות של תעלת הנתרן: בלוקים אמברוקסול הידרוכלוריד במבחנה תעלות הנתרן היפר-קוטביות של תאים עצביים משובטים; הקשר היה הפיך ותלוי בריכוז.

נכס זה מסכים עם תצפיות נוספות הנוגעות להקלה על כאבים לאחר שאיפת אמברוקסול הידרוכלוריד בתנאים אחרים של דרכי הנשימה העליונות.

Zerinol גרון לימון 20 מ"ג טבליות פועל באופן מקומי על רירית הפה והלוע.

מחקרים קליניים אישרו את ההשפעות המשככות כאבים של מעכבי אמברוקסול (המכילים 20 מ"ג אמברוקסול הידרוכלוריד / מעך) בחולים עם כאב גרון עקב דלקת הלוע הנגיפית.

למעט אחד, מחקרים קליניים הראו "תחילת השפעה" המתרחשת תוך 20 דקות לכל המאוחר. ההשפעה נמשכת לפחות שלוש שעות.

במבחנה נראה כי אמברוקסול הידרוכלוריד מפעיל אפקט אנטי דלקתי. במבחנה, שחרור ציטוקינים מתאים חד-גרעיניים ופולימורפו-גרעיניים בדם אך גם מתאים חד-גרעיניים ופולימורפו-גרעיניים הקשורים לרקמות הופחת באופן משמעותי על ידי אמברוקסול הידרוכלוריד.

במחקרים קליניים, הוכח כי טבליות אמברוקסול (המכילות 20 מ"ג אמברוקסילוהידרוכלוריד / מעך) מפחיתות באופן משמעותי את האדמומיות בכאבי גרון.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

קְלִיטָה:

הקליטה של כל צורות הפה של אמברוקסול הידרוכלוריד שאינו מתעכב היא מהירה ומלאה, היא גם בפרופורציה לינארית למינון, בטווח הטיפולי. רמות הפלזמה המרביות מגיעות 1 עד 2.5 שעות לאחר מתן אוראלי של ניסוח השחרור המיידי ולאחר טיפול. ממוצע של 6.5 שעות לניסוח השחרור האיטי.

הזמינות הביולוגית המוחלטת של טבליה של 30 מ"ג היא 79%.

כמוסות השחרור האיטי הראו זמינות ביולוגית יחסית של 95% (מינון מנורמל) בהשוואה למינון יומי של 60 מ"ג (30 מ"ג פעמיים ביום) הניתן כטבליה בשחרור מיידי.

בשל הספיגה המוגברת דרך רירית הפה, מתן הלוחיות מראה עלייה של כ -25% (90% מרווח ביטחון = 116 - 134%) בחשיפה הכוללת לתרופות בהשוואה לתכשיר הסירופ.

החשיפה המוגברת אינה משפיעה לרעה על הפרמקודינמיקה של אמברוקסול הידרוכלוריד בהתוויה המוצעת.

הפצה:

התפלגות אמברוקסול הידרוכלוריד מהפלזמה לרקמות היא מהירה ועקבית, עם הריכוז הגבוה ביותר של החומר הפעיל בריאות. נפח ההפצה לאחר מתן אוראלי הוערך בכ- 552 ל 'בתוך הטווח הטיפולי, דווח כי קשירת חלבוני פלזמה היא כ -90%.

מטבוליזם וסילוק:

כ -30% מהמינון הניתן דרך הפה מסולק באמצעות אפקט המעבר הראשון.

אמברוקסול הידרוכלוריד עובר חילוף חומרים בעיקר בכבד על ידי גלוקורונידציה ומתפרק בחלקו לחומצה דיברומו -אנטרנילית (כ -10% מהמינון) בנוסף למטבוליטים קטנים אחרים. מחקרים שנעשו במיקרומוזים של כבד אנושי הראו כי CYP3A4 אחראי על חילוף החומרים של אמברוקסול הידרוכלוריד לחומצה דיברומנטראנית.

תוך 3 ימים ממועד הפה, כ -6% מהמינון נמצאו בצורה החופשית, בעוד כ -26% מהמינון התאושש בצורה מצומדת בשתן.

אמברוקסול הידרוכלוריד מסולק עם מחצית חיים של חיסול סופני של כ -10 שעות. סיקול כולל הוא בטווח של 660 מ"ל לדקה, ופינוי הכליות הוא כ -8% מסך הסליקה.

פרמקוקינטיקה באוכלוסיות מיוחדות:

בחולים עם תפקוד לקוי בכבד חיסול אמברוקסול הידרוכלוריד מופחת, וכתוצאה מכך רמות פלזמה גבוהות פי 1.3 עד פי 2.

בשל הטווח הטיפולי הרחב של אמברוקסול הידרוכלוריד, אין צורך בהתאמות מינון.

אַחֵר:

לגיל ולמין אין השפעה קלינית רלוונטית על הפרמקוקינטיקה של אמברוקסול הידרוכלוריד, ולכן אין צורך בהתאמת המינון.

מזונות אינם משפיעים על הזמינות הביולוגית של אמברוקסול הידרוכלוריד.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

נתונים לא קליניים הנגזרים ממחקרים פרמקולוגיים קונבנציונאליים בנושא בטיחות, רעילות במינון חוזר, גנוטוקסיות, פוטנציאל מסרטן, רעילות רבייה לא גילו שום סכנה מיוחדת לבני אדם.