מינוקסימן - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

מינוקסימן - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף

רכיבים פעילים: מינוקסידיל

MINOXIMEN 5% תמיסה עורית

תוספות אריזה של מינוקסימן זמינות למידות האריזה:

MINOXIMEN תמיסת עור 5%
MINOXIMEN פתרון עורי 2%

מדוע משתמשים במינוקסימן? לשם מה זה?

מינוקסימן מכיל את החומר הפעיל מינוקסידיל ומהווה תרופה אקטואלית להמרצת צמיחת השיער, למריחה על הקרקפת.

תרופה זו מיועדת לטיפול סימפטומטי בהתקרחות אנדרוגנית (קרחת).

יעילותו של מינוקסימן לא נקבעה בצורות הבאות: התקרחות מולדת (נוכחת מלידה) מקומית או כללית; התקרחות cicatricial (נשירת שיער בלתי הפיכה הקשורה להיווצרות צלקות, המשפיעות בדרך כלל על הקרקפת) מסוגים שונים (פוסט טראומטית, מקור נפשי או זיהומי); התקרחות חריפה מפושטת הנגרמת על ידי חומרים רעילים או תרופות שבהן צמיחת שיער מחודשת בדיכוי הגורם הספציפי; אזור סלסי (בדרך כלל נשירה הפיכה באזורים המוגדרים בבירור, הכרוכה בדרך כלל בזקן ובקרקפת).

שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר 3-4 חודשי טיפול.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש במינוקסימן

אין להשתמש במינוקסימן

אם אתה אלרגי למינוקסידיל או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (מופיע בסעיף 6).
אם יש לך מחלת עורקים כליליים (שינויים בכלי הדם המובילים דם ללב), הפרעות קצב (שינויים בקצב הלב), אי ספיקת לב (חוסר יכולת של הלב לספק מספיק חמצן לכל הגוף) או מחלות לב (מחלות המשפיעות על מסתמי הלב).
אם הינך בהריון או מניקה (ראה "הריון והנקה").

אם יש לך בעיות אחרות במחזור הדם או בלב, כולל יתר לחץ דם (לחץ דם גבוה), הרופא שלך יחליט אם מינוקסימן מתאים לך.

אם יש לך יתר לחץ דם (לחץ דם גבוה), גם אם אתה מטופל במצב זה, הרופא יצטרך לעקוב אחרייך תוך שימוש במינוקסימן.

זה לא מומלץ לשימוש בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 (ראה "ילדים ומתבגרים") ובמטופלים מבוגרים מעל גיל 55.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Minoximen

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת מינוקסימן.

לפני תחילת הטיפול במינוקסימן עליך לעבור בדיקה רפואית שבמהלכה הרופא שלך יוודא שיש לך קרקפת תקינה.

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות (תגובתיות מוגברת) (ראה סעיף 4 "תופעות לוואי אפשריות"). במקרה זה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך לקביעת "נאותות" תֶרַפּיָה.

במקרה של מגע מקרי עם משטחים רגישים (עיניים, נגעים בעור, ריריות) מינוקסימן גורם לצריבה וגירוי. במקרה זה, שטפו את האזור בהרבה מים טריים.

אם יש לך בעיות לב וכלי דם אחרות, כולל יתר לחץ דם (לחץ דם גבוה), קח את מינוקסימן רק בפיקוח רפואי צמוד.

למרות שהניסיון בשימוש במינוקסימן לא הוכיח שיש מספיק ספיגה של מינוקסידיל כדי לגרום לתופעות מערכתיות (אורגניזם שלם), ספיגה מסוימת של מינוקסידיל מתרחשת דרך הקרקפת ויש סיכון פוטנציאלי להשפעות. בצקת כללית ומקומית (אגירת נוזלים), נפיחות קרום הלב (איסוף נוזלים בשק הלב), דלקת קרום הלב (דלקת קרום הלב), טמפונדה לבבית (הצטברות נוזלים או דם בתוך חלל הלב), טכיקרדיה, תעוקת לב (כאבים בחזה הנגרמת על ידי אספקת חמצן מספקת ללב) או לחץ דם אורתוסטטי מוגבר (ירידה פתאומית בלחץ בעת מעבר משקר לעמידה) הנגרמים על ידי תרופות המשמשות לטיפול בלחץ דם גבוה, כמו גואנתידין ונגזרות (ראה "תרופות אחרות ומינוקסין" ו"אם אתה משתמש יותר במינוקסימן ממה שאתה צריך ").

אם בעבר היו לך בעיות לב סמויות (נסתרות), הרופא שלך יזהיר אותך שמינוקסימן עלול להחמיר את הבעיות הללו. הרופא שלך יבדוק מעת לעת אם יש חשד לתופעות מערכתיות הנגרמות על ידי מינוקסידיל.

הפסק לקחת מינוקסימן והתייעץ עם הרופא שלך אם אתה נתקל בתופעות לוואי מערכתיות או בתגובות עור (עור).

ילדים ומתבגרים

השימוש במינוקסימן אינו מומלץ לאנשים מתחת לגיל 18 מאחר והסבילות והיעילות שלו לא נקבעו.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של מינוקסימן

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

לא ידוע כרגע על אינטראקציות הקשורות לשימוש במינוקסימן.

התייעץ עם הרופא שלך והשתמש במינוקסימן בזהירות במקרה של טיפול בקורטיקוסטרואידים מקומיים (תרופות אנטי דלקתיות מקומיות) או במקרה של מחלות דרמטולוגיות נלוות, מכיוון שההשפעות של מינוקסימן בחולים עם מחלות אלה אינן ידועות כיום.

למרות שלא הוכח קלינית, לחץ הדם האורתוסטטי שלך עשוי לעלות אם אתה מטופל במקביל עם מרחיבי כלי דם היקפיים (תרופות המשמשות לטיפול במצבים המשפיעים על כלי הדם של חלקי הגוף כגון הידיים והרגליים).

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

הֵרָיוֹן

אין להשתמש במינוקסימן במהלך ההריון (ראה "אין להשתמש במינוקסימן"). ההשפעות של מינוקסימן בהריון אינן ידועות.

זמן האכלה

אין להשתמש במינוקסימן אם את מניקה (ראה "אין להשתמש במינוקסימן").

נהיגה ושימוש במכונות

מינוקסימן אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

תמיסת עור 5% של מינוקסימן מכילה פרופילן גליקול העלול לגרום לגירוי בעור.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש במינוקסין: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

המינון המומלץ הוא 1 מ"ל פעמיים ביום, למריחה על הקרקפת, החל ממרכז האזור הפגוע.

המינון אינו תלוי בגודל האזור לטיפול.

המינון היומי הכולל לא יעלה על 2 מ"ל.

לאחר מריחת Minoximen שטפו את הידיים בזהירות.

יש למרוח את מינוקסימן רק על שיער וקרקפת יבשים לחלוטין. אין למרוח מינוקסימן על אזורים אחרים בגוף.

שחרר את המכסה והכנס את הטפטוף המדורג על הבקבוק. לאחר מילויו עד לסף 1 מ"ל, מרחו כמה טיפות של מינוקסימן על הקרקפת וחלקו את הנוזל בקצות האצבעות על כל האזור הקירח (ללא שיער).

חזור על הפעולה עד למינון מלא של 1 מיליליטר. בסוף השימוש, הברג את הטפטפת היטב על הבקבוק.

הניסיון הקליני במינוקסימן מצביע על כך שייתכן שתידרש 2 יישומים ליום למשך 3-4 חודשים לפני שיהיו סימנים ברורים לצמיחת שיער. הופעת סימנים אלה ועוצמתם משתנים ממטופל למטופל. למטופל. בכל המקרים, הרופא יצטרך להעריך את האפשרות להפסיק את הטיפול אם לא נצפתה תוצאה טיפולית בתוך תקופה זו

לאחר הפסקת הטיפול החזרה למצב לפני הטיפול מתרחשת תוך 3-4 חודשים.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי מינוקסין

אם אתה משתמש יותר במינוקסימן ממה שאתה צריך

בליעה בשוגג של מינוקסימן עלולה לגרום לתופעות לא רצויות חמורות. בליעה מקרית של התרופה מובילה לספיגה הכוללת שלה ממערכת העיכול, עם השפעות מערכתיות הנובעות מהפעולה המרחיבה את כלי הדם שלה.

הסימנים והתסמינים של נטילת יותר מדי מינוקסידיל יכולים להיות השפעות לב וכלי דם (המשפיעות על הלב וכלי הדם) הקשורות לאגירת נוזלים, הורדת לחץ דם וטכיקרדיה.

אם מופיעים הסימפטומים הנ"ל, פנה לרופא אשר ירשום לך את הטיפול המתאים ביותר.

לדוגמה, ניתן לטפל באגירת נוזלים בטיפול משתן מתאים (טיפול תרופתי המגביר את ייצור השתן, ולכן, סילוקו).ניתן לשלוט בטכיקרדיה על ידי מתן חומר חוסם בטא (תרופות הפועלות על המערכת הלב וכלי הדם, הפחתת קצב הלב ולחץ הדם). ניתן לטפל ביתר לחץ דם במינון תוך ורידי של תמיסת מלח רגילה. יש להימנע מתרופות סימפטומיות (תרופות המסוגלות לחקות את ההשפעות של מערכת העצבים הסימפתטית על איברים ורקמות שונות), כגון נוראדרנלין ואדרנלין, בשל פעילותן המעוררת של הלב.

אם שכחת להשתמש במינוקסימן

אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של מינוקסימן

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תופעות לוואי אפשריות שעלולות להתרחש הן:

תופעות לוואי תכופות

גירוי מקומי המורכב מקילוף (אובדן השכבה העליונה של העור), אריתמה, דרמטיטיס (דלקת בעור), גירוד, עור יבש, היפרטריכוזיס (שיער מוגבר) באזורים שאינם מטופלים במינוקסימן, תחושת צריבה ופריחה.

במחקר קליני הוכח כי תגובות דרמטולוגיות שכיחות יותר בחולים שטופלו בתמיסת עור 5% של מינוקסימן מאשר בחולים שטופלו בתמיסה עורית של מינוקסימן 2%.

תופעות לוואי נדירות

תגובות אלרגיות (רגישות, אורטיקריה, אריתמה כללית ובצקת בפנים).
סחרחורת, עקצוצים, כאבי ראש (כאבי ראש), חולשה, דלקת עצבית (דלקת בעצבים).
בצקת (הצטברות נוזלים).
אקזמה (תגובה עורית דלקתית).
גירוי בעיניים.
שינוי בטעם.
דלקות אוזניים (במיוחד דלקת האוזן החיצונית).
הפרעות ראייה.

תופעות לוואי המופיעות לעיתים רחוקות

חריגות שיער, החמרה (עלייה) בנשירת שיער, התקרחות (ירידה בכמות השיער).
כאבים בחזה, שינויים בלחץ הדם, שינויים בקצב הלב.
הפטיטיס (דלקת בכבד), אבנים בכליות.
הפרעות בתפקוד המיני.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

מה מכיל מינוקסימן

1 מ"ל של תמיסה עורית מכיל 50 מ"ג של מינוקסידיל

המרכיבים האחרים הם פרופילן גליקול, אלכוהול, מים מטוהרים.

איך נראית מינוקסימן ותכולת האריזה

בקבוק 60 מ"ל עם מכסה בורג, המכיל תמיסה ברורה, חסרת צבע או צהוב מעט, עם ריח אופייני לאתנול (אתיל אלכוהול).

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על מינוקסימן ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות ואפשרויות אחרות הנקה 04.7 השפעות על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות 04.8 תופעות לא רצויות 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות0.5.2 תכונות פרמקוקינטיות0.5.3 נתונים פרקניים 06.0 פרטים פרמקוטיים 06.1 תוספים 06.2 תנאים מיוחדים אחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 מחזיק כל האישור "הצבה על השוק 08.0 מספר הרשאה" הצבת שוק 09.0 תאריך יחסי ציבור אישור אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רפואיות, הוראות ייעודיות וקבועות על קביעות

01.0 שם התרופה

MINOXIMEN 5% פתרון עור

02.0 הרכב איכותי וכמותי

100 מ"ל של פתרון עורית מכיל:

מרכיב פעיל: מינוקסידיל 5 גרם

חומר עזר בעל השפעות ידועות: פרופילן גליקול

לרשימת החומרים המלאים ראו סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

פתרון עור.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

MINOXIMEN מיועדת לטיפול סימפטומטי בהתקרחות אנדרוגנית.

יעילותה של MINOXIMEN בצורות הבאות לא נחקרה: התקרחות מולדת מקומית או כללית; התקרחות ציקטרית מסוגים שונים (פוסט טראומטית, נפשית או זיהומית); התקרחות חריפה המופזרת על ידי חומרים רעילים, על ידי תרופות שבהן צמיחת שיער מחדש מותנה בדיכוי הגורם הספציפי; אזור הסלסי.

יתר על כן, הסבילות והיעילות של MINOXIMEN בחולים מתחת לגיל 18 ובחולים מעל גיל 55 לא נקבעו.

04.2 מינון ושיטת הניהול

לשימוש חיצוני בלבד. השתמש ב- MINOXIMEN רק בהתאם להוראות.

מִנוּן

יש למנות מנה של 1 מ"ל של MINOXIMEN פעמיים ביום על הקרקפת, החל ממרכז האזור הפגוע. המינון אינו תלוי בגודל האזור לטיפול. המינון היומי הכולל לא יעלה על 2 מ"ל. לאחר מריחת MINOXIMEN שטפו את הידיים בזהירות.

למרוח MINOXIMEN רק על שיער יבש וקרקפת יבשים לחלוטין. אין למרוח MINOXIMEN על אזורים אחרים בגוף.

ניסיון קליני ב- MINOXIMEN מצביע על כך שייתכן שיידרשו יישומים דו-יומיים הנמשכים 3-4 חודשים לפני שיהיו סימנים ברורים לצמיחת שיער. הופעת סימנים אלו ועוצמתם משתנים ממטופל למטופל. בכל המקרים, הרופא יצטרך להעריך את כדאיות הפסקת הטיפול אם לא נצפתה תוצאה טיפולית בתקופה זו. הישנות למצב לפני הטיפול לאחר הפסקת הטיפול מתרחשת תוך 3-4 חודשים.

שיטת ניהול

אמצעי זהירות שיש לנקוט לפני הטיפול או מתן המוצר

הברג את המכסה והכנס את הטפטפת. לאחר מילויו עד 1 מ"ל, מרחו כמה טיפות MINOXIMEN על הקרקפת וחלקו את הנוזל בקצות האצבעות על כל האזור הקירח. חזור על הפעולה עד למינון מלא של 1 מ"ל. "השתמש, הברג את הטפטפת היטב על הבקבוק.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.

אין להשתמש ב- MINOXIMEN בנוכחות מחלות לב כליליות, הפרעות קצב, אי ספיקת לב או valvulopathies. בהתמודדות עם הפרעות לב וכלי דם אחרות, השימוש ב- MINOXIMEN כפוף לשיקול דעתו של הרופא. חולים הסובלים מיתר לחץ דם, כולל אלה המטופלים בפתולוגיה זו, חייבים להישמר בפיקוח רפואי צמוד.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

מטופלים המתוכננים לעבור טיפול ב- MINOXIMEN צריכים להיות בעלי היסטוריה רפואית ולעבור בדיקות גופניות.הרופא יוודא כי לחולה יש קרקפת תקינה.

למרות שמחקרים קליניים מקיפים שבוצעו עם MINOXIMEN לא הראו כי קיימת ספיגה מספקת של מינוקסידיל כדי לגרום לתופעות מערכתיות, ספיגה מסוימת של מינוקסידיל מתרחשת דרך הקרקפת ויש סיכון פוטנציאלי להשפעות מערכתיות כגון אגירת מלח ונוזלים, בצקת. נפיחות מקומית, קרום הלב, דלקת קרום הלב, טמפונדה לבבית, טכיקרדיה, תעוקת לב או לחץ דם אורתוסטטי מוגבר הנגרם על ידי תרופות נוגדות יתר לחץ דם כגון גואנתידין ונגזרות.

יש להודיע לחולים עם היסטוריה של מחלת לב בסיסית כי MINOXIMEN עלולה להחמיר את ההפרעות הללו. יש לפקח על המטופלים מעת לעת על כל חשד לתופעות מערכתיות הנגרמות על ידי מינוקסידיל.

במקרה של תופעות לוואי מערכתיות או תגובות דרמטולוגיות, הפסק את הטיפול בתרופה והתייעץ עם הרופא שלך.

מקרים של גידולים בחלב בעכברים נקביים וגידולים של בלוטת יותרת הכליה ועורלה בחולדות זכרים דווחו בניסויים מסרטנים שבוצעו בחולדות ועכברים. עם זאת, אין עדות לכך שתוצאות אלו מנבאות סיכון דומה לבני אדם.

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא לצורך קבלת טיפול מתאים.

במקרה של מגע מקרי עם משטחים רגישים (עיניים, שחיקות עור, ריריות) מינוקסימן גורם לשריפה וגירוי. לכן, יש לשטוף את האזור בהרבה מים טריים.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

ההשפעות של MINOXIMEN בחולים עם מחלות דרמטולוגיות נלוות, או מטופלים שטופלו בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים או תכשירים דרמטולוגיים אחרים, אינם ידועים כיום.

לא ידוע כרגע על אינטראקציות הקשורות לשימוש ב- MINOXIMEN. למרות שלא הוכח קלינית, קיים פוטנציאל ליתר לחץ דם אורתוסטטי בחולים המקבלים טיפול במקביל עם מרחיבי כלי דם היקפיים.

04.6 הריון והנקה

ההשפעות של MINOXIMEN בהריון אינן ידועות. מינוקסידיל מנוהל באופן סיסטמי מופרש בחלב האדם. אין להשתמש ב- MINOXIMEN בנשים בהריון או מיניקות.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

MINOXIMEN אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

תופעות הלוואי השכיחות ביותר שהתרחשו במהלך ניסויים קליניים עם MINOXIMEN היו תגובות דרמטולוגיות קלות. תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה גירוי מקומי, המורכב מקילוף, אריתמה, דרמטיטיס, גירוד, עור יבש, היפרטריכוזיס (באזורים אחרים מאלה שטופלו ב- MINOXIMEN), תחושת צריבה ופריחה. במחקר קליני שנערך עם MINOXIMEN 5% תמיסת עור, MINOXIMEN 2% עורית ופלצבו, תגובות דרמטולוגיות, בדרך כלל בדרגת חומרה מתונה, היו תכופות יותר בקבוצה שטופלה בתמיסה של 5%. אופי וחומרת התגובות המתרחשות בקבוצות 2% פתרון ו -5% פתרון היו דומות, אך שכיחותן הייתה גבוהה יותר באחרונה. תופעות לא רצויות אחרות, שהתרחשו לעתים רחוקות, כוללות: תגובות אלרגיות (רגישות, כוורות, אריתמה כללית ופנים בצקת), סחרחורת, עקצוצים, כאבי ראש, חולשה, דלקת עצבית, בצקת, אקזמה, גירוי בעיניים, הפרעות בטעם, דלקות אוזניים (במיוחד דלקת אוזן חיצונית) והפרעות בראייה.

תופעות לוואי המופיעות לעיתים רחוקות כוללות הפרעות בשיער, החמרה בנשירת שיער, התקרחות, כאבים בחזה, שינויים בלחץ הדם, שינויים בקצב הלב, הפטיטיס, אבנים בכליות ותפקוד מיני.

דיווח על חשדות לתגובות שליליות

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. רופאים מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 מנת יתר

בליעה מקרית של MINOXIMEN עלולה לגרום לתופעות לא רצויות חמורות.

לאחר בליעה בשוגג, מינוקסידיל נספג לחלוטין דרך מערכת העיכול ויכול לגרום לתופעות מערכתיות הקשורות לפעולה המרחיבה אותו. הסימנים והתסמינים של מנת יתר של תרופות עשויות להיות השפעות לב וכלי דם הקשורות לאגירת נוזלים, הורדת לחץ דם וטכיקרדיה. ניתן לטפל בשימור נוזלים בעזרת טיפול משתן מתאים. ניתן לשלוט בטכיקרדיה על ידי מתן סוכן חוסם b. ניתן לטפל ביתר לחץ דם תוך מתן תוך ורידי של תמיסת מלח רגילה. יש להימנע מתרופות סימפטוממימטיות, כגון נוראדרנלין ואדרנלין בשל פעילותן הממריצה של הלב.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

מינוקסידיל, על ידי יישום מקומי, הוכח כממריץ את צמיחת השיער אצל אנשים הסובלים מהתקרחות אנדרוגנית. גירוי צמיחת השיער בדרך כלל מתחיל לאחר כ 3-4 חודשים של יישום המוצר ומשתנה בין מטופל למטופל.על בסיס ספירת השיער ה"לא צמר ", התמריץ לצמיחה מחודשת נמצא גבוה יותר לאחר השימוש בתמיסת MINOXIMEN 5% במקום הפתרון 2%. עם השעיית השימוש ב- MINOXIMEN, צמיחת השיער החדשה. וחזרה של תסמינים לפני הטיפול מתרחשת תוך 3-4 חודשים. מנגנון הפעולה המדויק של MINOXIMEN בטיפול בהתקרחות אנדרוגנית אינו ידוע.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות

MINOXIMEN, המיושם באופן מקומי, נספג מעט בעור רגיל ובריא ופחות מ -2% מהמינון הכולל המוגש מגיע למחזור הדם המערכתי. ההשפעה של מחלות דרמטולוגיות נלוות על ספיגה אינה ידועה.

לאחר הפסקת היישום המקומי של MINOXIMEN, כ -95% מהמינוקסידיל הנספג באופן סיסטמי מסולק תוך 4 ימים. תהליכי הביו -טרנספורמציה שעוברים מינוקסידיל לאחר יישום מקומי של MINOXIMEN טרם נקבעו במלואם.

מינוקסידיל אינו חוצה את מחסום המוח בדם.

מינוקסידיל והמטבוליטים שלו ניתנים להמדיאליזם ומופרשים בעיקר בשתן.