מרכיבים פעילים: נתרן הפרין
טיפות עיניים של הפרין 500,000 IU/100 מ"ל טיפות עיניים, תמיסה
מדוע משתמשים בטיפות עיניים הפרין? לשם מה זה?
המרכיב הפעיל בטיפות עיניים הפרין הוא נתרן הפרין, חומר הממיס הצטברות של פיברין (חלבון המשמש לקרישת דם) (פרופיברינוליטי מקומי).
תרופה זו משמשת לטיפול במצבים הבאים:
- כוויות תרמיות וכימיות של הלחמית (הקרום הרירי שמרפד את החלק הלבן של העין ואת המשטח הפנימי של העפעפיים)
- כל תחושות החלק הקדמי של העין בהן שימוש בתרופה הממיסה הצטברות של פיברין (עם פעולה פיברינוליטית מקומית) עשוי להיות שימושי.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בטיפות עיניים של הפרין
אין להשתמש בטיפות עיניים של הפרין
- אם אתה אלרגי לנתרן הפרין או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת טיפות עיניים של הפרין
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש בטיפות עיניים של הפרין. הרופא שלך צריך להיבדק באופן קבוע במהלך הטיפול.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של טיפות עיניים הפרין
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
לא ידוע על אינטראקציות עם תרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.
אין נתונים קליניים על שימוש בטוח בטיפות עיניים הפרין בקרב נשים הרות או מניקות.
יש להשתמש בטיפות עיניים הפרין רק במהלך ההריון אם מצוין בבירור.
אין להשתמש בטיפות עיניים של הפרין בזמן הנקה.
נהיגה ושימוש במכונות
לא נצפו השפעות שליליות על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
בקבוק רב -מינון הפרין עין טיפות מכיל פרבנים
בקבוק רב המינון מכיל פרבנים (חומרים משמרים) כגון מתיל פאראהידרוקסיבנזואט ופרופיל פרוהידרוקסיבנזואט שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכוב).
טיפות עיניים, תמיסה במיכלים חד פעמיים
מוצר זה אינו מכיל חומרים משמרים בעלי פעילות מיקרוביאלית להגנה עליו מפני זיהום מזדמן במהלך השימוש. יש להשתמש במוצר לחבישה אחת ולמטופל יחיד ויש להיפטר מהמיכל במינון יחיד גם אם אינו בשימוש מלא.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בטיפות עיניים הפרין: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שהרופא שלך אמר לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינונים המומלצים הם:
- כוויות תרמיות וכימיות של הלחמית: לאחר החיסול הכולל על ידי שטיפה ונטרול של מוצרים מאכלים, יש להחדיר טיפה אחת של טיפות עיניים בכל שעה למשך 48 שעות.
- זיהומים של מערכת העיניים הקדמית שבהם שימוש בתרופה הממיסה הצטברות פיברין (בפעולה פיברינוליטית) עשוי להועיל: להחדיר 2 טיפות לשק הלחמית, פעמיים או יותר ביום, על פי מרשם רופא.
הוראות שימוש במיכל:
- בקבוק רב -מינון: אין במיוחד.
- מיכל במינון יחיד:
- הוציאו מיכל חד-פעמי מהשקית ונערו אותו לפני פתיחתו כדי להמיס את הפתרון שהוא מכיל.
- פתח את המיכל במינון יחיד על ידי ניתוק המכסה מעל זרבובית הטפטפת.
- בעזרת לחץ מתון על גוף המיכל, הניחו לתרופה לטפטף לשק הלחמית בכמות הרצויה.
אם שכחת להשתמש בטיפות עיניים של הפרין
אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה קודמת שנשכחה.
אם תפסיק לקחת טיפות עיניים של הפרין
אל תפסיק להשתמש בטיפות עיניים של הפרין אלא אם כן הרופא שלך אומר לך.
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי טיפות עיניים מהפרין
במקרה של בליעה / צריכת שוגג במינון מופרז של טיפות עיניים הפרין, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של טיפות עיניים הפרין
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
עם שימוש אופטלמי מקומי (הזרקה בעיניים) אין לצפות להשפעות בלתי רצויות על האורגניזם הקשור במתן הפרין בדרך אחרת (תוך שרירית, תוך ורידית, דרך הפה), גם בשל המינונים הצנועים מאוד בהם משתמשים בחומר. באופן מקומי.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית ב: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש. תקופת התוקף מתייחסת למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
טיפות עיניים, תמיסה - בקבוק רב מינון: אין להשתמש במוצר יותר מ -30 יום לאחר פתיחת המיכל הראשונה. לאחר זמן זה, זרוק את כל טיפות העיניים שנותרו.
טיפות עיניים, תמיסה-מיכלים חד-מיניים: המיכל החד-פעמי אינו מכיל חומרים משמרים: השתמש במוצר מיד לאחר פתיחת המיכל וזרק אותו גם אם נעשה בו שימוש חלקי בלבד.
לאחר פתיחת נרתיק הנייר, השתמש במיכלים החד-מנהיים בתוך שלושה חודשים; לאחר תקופה זו, זרוק את המיכלים הנותרים.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מידע אחר
מה מכיל טיפות עיניים של הפרין
טיפות עיניים של הפרין 500,000 IU / 100 מ"ל - בקבוק רב מינון
- המרכיב הפעיל הוא נתרן הפרין. 100 מ"ל מכילים 500,000 יחידות. של נתרן הפרין.
- המרכיבים הנוספים הם: פוספט נתרן דו-בסיסי, פוספט נתרן חד-בסיסי, נתרן כלורי, נתרן אצטט, מתיל פאר-הידרוקסי-בנזואט, פרופיל-פאר-הידרוקסי-בנזואט;, מים לזריקות.
טיפות עיניים של הפרין 500,000 IU / 100 מ"ל - מיכלים חד פעמיים
- המרכיב הפעיל הוא נתרן הפרין. 100 מ"ל מכילים 500,000 יחידות. של נתרן הפרין.
- המרכיבים הנוספים הם: נתרן פוספט דו -בסיסי, פוספט נתרן חד -בסיסי, נתרן כלורי, נתרן אצטט, מים לזריקות.
איך נראית טיפות עיניים של הפרין ותכולת האריזה
טיפות עיניים הפרין מגיעות בצורה של תמיסת טיפות עיניים.
- בקבוק רב מנות של 5 מ"ל
- חבילה של 10 מיכלים חד-מיניים של 0.5 מ"ל; כל רצועה של 5 מכולות מונחת בשקית אלומיניום.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
HEPARIN COLLIRIO
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 מ"ל מכיל:
מרכיב פעיל: נתרן הפרין 500,000 IU
לרשימת החומרים המלאים ראו סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
טיפות עיניים, פתרון
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
כוויות תרמיות וכימיות של הלחמית.
כל ההשפעות של מערכת העיכול הקדמית שבה השימוש בתרופה עם פעולה פיברינוליטית מקומית עשוי להיות שימושי.
04.2 מינון ושיטת הניהול
כוויות תרמיות וכימיות של הלחמית: לאחר החיסול הכולל על ידי שטיפה וניטרול של מוצרים מאכלים, יש להחדיר טיפה אחת של טיפות עיניים כל שעה ולמשך 48 שעות.
לאחר מכן, ניתן להפריד את החניכים.
כל ההשפעות של מערכת העיניים הקדמית שבהן שימוש בתרופה עם פעולה פיברינוליטית עשוי להיות שימושי: 2 טיפות בשק הלחמית, פעמיים או יותר ביום, על פי מרשם רופא.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לאחד ממרכיבי המוצר.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
טיפות עיניים, פתרון בבקבוק רב מינון
המוצר מכיל פארהידרוקסיבנזואטים כחומרים משמרים שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב)
טיפות עיניים, תמיסה במיכלים חד פעמיים
התכשיר אינו מכיל חומרים משמרים בעלי פעילות מיקרוביאלית שמטרתו לשמור אותו מפני זיהום מזדמן במהלך השימוש. יש להשתמש במוצר לחבישה אחת ולמטופל יחיד ולזרוק את המינון החד גם אם אינו בשימוש מלא.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
הם אינם ידועים.
04.6 הריון והנקה
במקרה של הריון או הנקה, להפרין אין התוויות נגד ידועות.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא מתוארים השפעות.
04.8 תופעות לא רצויות
עם שימוש אופטלמי מקומי, אין לצפות לתופעות לא רצויות מערכתיות הקשורות במתן דרך אחרת (תוך שרירית, תוך ורידית, דרך הפה) של הפרין, גם בשל המינונים הצנועים מאוד שבהם נעשה שימוש בחומר המקומי.
04.9 מנת יתר
לא דווחו תסמינים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
הפרין הוא רירית חומצה סולפנית חומצית, המסופקת עם פעילות נוגדת קרישה ישירה ומיידית הן במבחנה והן במבחנה.
הפעילות נוגדת הקרישה של הפרין היא תוצאה של זיקתו הגבוהה לאנטיתרומבין III.
האינטראקציה גורמת לשינוי קונפורמטיבי של ATIII ומעניקה פעילות למתחם כמעכב חזק של גורמי קרישה כגון גורם II (טרומבין) ו- Xa. יתר על כן, גורמים IXa, XIa ו- XIIa מעוכבים על ידי מכלול ATIII-heparin.
בין הפעילויות הביולוגיות של הפרין ניתן למנות את ההשפעות האנטי דלקתיות הנובעות מעיכוב גרנולוציטים מופעלים, עיכוב המונע שחרור רדיקלים חופשיים, פרוטאזות ומתווכים כימיים אחרים של דלקת.
להפרין יש גם אפקט פרופיברינוליטי באמצעות גירוי ושחרור של tPA.
המאפיין של העדפת ספיגה מחדש של אקסודטים ברמת הלחמית ותמוגה של חומר חלבון בחדר העין הקדמי (עקב פעילות עקיפה סבירה) הוא זה המשמש בעיקר ברפואת עיניים.
הזרקת תת -עמית בארנבים (ובני אדם) מייצרת שיפור של דלקת השופכה הקדמית וירידה בטון תוך עיני.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
לצורך מתן מערכתי, הפרין נלקח במהירות על ידי תאי האנדותל ושם יש לו שיעורים גבוהים יותר מזה של פלזמה. הוא נקשר מאוד לחלבוני פלזמה. הוא מתפרק לאוליגוסכרידים אשר מופרשים לאחר מכן בשתן.
היישום המקומי של הפרין בארנב על ידי החדרת עיניים הראה כי כאשר העין שלמה היא אינה עוברת לחדר הקדמי כאשר ריכוזו הוא 5%. רק בריכוז של 3O% הוא מצוי בהומור המימי, אך ריכוז כזה גורם לפגיעה חלקית באפיתל הקרנית אשר ניתן לראותה רק באמצעות פלואורסצין.
בנגעים ניסיוניים הנגרמים על ידי חומרים תרמיים או כימיים, 5% הפרין קובע רגרסיה ניכרת של היפרמיה, בצקת וכיבים (Jaques, 1980).
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
במחקרים הטוקסיקולוגיים לא נמצאו שינויים במערכת קרישת הדם על ידי הממשל המקומי, ולא השפעות אחרות של רקמות רעילות.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
טיפות עיניים, תמיסה - בקבוק רב מינון
פוספט נתרן דיבסי; פוספט נתרן חד פעמי; נתרן כלורי; נתרן אצטט; מתיל p-hydroxybenzoate; פרופיל p-hydroxybenzoate; מים להזרקות.
טיפות עיניים, תמיסה - מיכלים במינון יחיד
פוספט נתרן דיבסי; פוספט נתרן חד פעמי; נתרן כלורי; נתרן אצטט; מים להזרקות.
06.2 חוסר התאמה
אי תאימות עם תרופות אחרות אינן ידועות.
06.3 תקופת תוקף
טיפות עיניים, תמיסה - בקבוק רב מינון: 4 שנים
אין להשתמש במוצר יותר מ -30 יום לאחר פתיחת המיכל הראשונה. לאחר תקופה זו יש להשליך את טיפות העיניים הנותרות.
טיפות עיניים, תמיסה - מיכלים במינון יחיד: 3 שנים
המיכל במינון יחיד אינו מכיל חומרים משמרים: יש להשתמש במוצר מיד לאחר פתיחת המיכל שיש להיפטר ממנו גם אם נעשה בו שימוש חלקי.
לאחר פתיחת נרתיק הנייר, יש להשתמש בכלי המינון החד-פעמי תוך שלושה חודשים, ולאחר מכן יש להשליך את המיכלים הנותרים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין תנאי אחסון מיוחדים
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוק רב מינון: בקבוק טפטפת פוליאתילן המכיל 5 מ"ל טיפות עיניים.
מיכלים במינון יחיד: קופסה של 10 מיכלים חד-מיניים של 0.5 מ"ל המוקפים ברצועות של 5 מכולות בשקיות PE-Al.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
בקבוק רב מינון: אין במיוחד
מיכל במינון יחיד:
הוציאו מיכל חד פעמי מהשקית ונערו אותו לפני פתיחתו, על מנת להמיס את הפתרון שהוא מכיל.
פתח את המיכל במינון יחיד על ידי הסרת המכסה מעל זרבובית הטפטפת.
באמצעות לחץ מתון על גוף המיכל, הניחו לתרופה לטפטף לשק הלחמית בכמות הרצויה.
במקרה של מתן על ידי הזרקה תת -לחמית או רטבולבולרית, נסיגת התרופה באמצעות מזרק מצויד במחט מתאפשרת על ידי הסרה מונעת, על ידי חיתוך במספריים מעוקרים, של זרבובית הטפטפת.
מחזיק רשות השיווק 07.0
FARMIGEA SpA - Via G.B. זית 6/8, 56121 - פיזה
08.0 מספר אישור השיווק
טיפות עיניים של הפרין 500,000 IU / 100 מ"ל טיפות עיניים, תמיסה - בקבוק של 5 מ"ל A.I.C. נ. 009956018
הפרין טיפות עיניים 500,000 יחידות/100 מ"ל, טיפות עיניים, תמיסה - 10 מכולות חד מיניות של 0.5 מ"ל - AIC n. 009956020
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
22 באפריל 1955/01 ביוני 2005
10.0 תאריך עיון הטקסט
11 בינואר 2008
