מהו פלסבו?
ברפואה המודרנית, המונח פלצבו משמש להתייחסות לכל חומר או טיפול רפואי שאינו מזיק ואין לו פעילות טיפולית פנימית.
אפקט הפלסבו הוא תופעה שכיחה הרבה יותר מכפי שאפשר לחשוב; למשל, בפתולוגיות בעלות מרכיב פסיכוסומטי משמעותי - כגון מיגרנה, נדודי שינה, מעיים עצבניים, חרדות וכאבי ראש - מתן הפלצבו קובע שיפור של הפתולוגיה עד "80% מהמקרים. מינורית, אך עדיין חשובה, היא הצלחת הפלצבו בחיבה אורגנית. אפילו הוכח כי ניתוחי דמה מסוימים מניבים השפעות מועילות; לכן גם ניתוח, עם העומס הרגשי הרב שלו, יכול להוות פלסבו רב עוצמה ולתת תוצאות חיוביות ללא תלות בפעולה הניתוחית עצמה.
פלסבו טהור ופלסבו לא טהור
- פלסבו טהור: חומר או צורת טיפול ללא השפעה טיפולית פנימית;
- פלסבו לא טהור: חומר או צורת טיפול שיש לה השפעה טיפולית פנימית, אך לא על הפתולוגיה הספציפית לה היא נקבעת.
אפקט פלסבו: במה זה תלוי?
אפקט הפלסבו אינו רק תגובה פסיכולוגית פשוטה, אלא תגובה ביולוגית מורכבת.
אם מבחינה פסיכולוגית המטופל הנתון לפלסבו מגיב באופן חיובי לטיפול, מערכת העצבים שלו משחררת חומרים אנדוגניים ספציפיים בעלי תכונות ריפוי עצמי; בין אלה, המפורסמים ביותר הם אנדורפינים, אופיואידים אנדוגניים שמטרתם להקל על כאבים, אך גם נוירוטרנסמיטורים שונים ממלאים תפקיד חשוב בתגובה לפלסבו. המערכת החיסונית עצמה מושפעת מאוד מהמצב הפסיכולוגי של הנבדק, שלא לדבר על הקורטיזול. והורמונים אחרים תלויים בהחלט ברמות הלחץ.
דרישה הכרחית לאפקט הפלסבו להתבטא היא ההצעה העצמית (או ההצעה) של האדם המניח אותה; המטופל, במילים אחרות, חייב לשכנע את עצמו שהוא נוקט בטיפול יעיל ולשים בו את אמונו, או לפחות יש לגרום לו להאמין בכך על ידי הרופא שרשם את הטיפול.
כבר במאה השנייה לאחר ישו, הרופא היווני גאלן הבין שרופא מרפא מטופלים טוב יותר כאשר יש להם יותר ביטחון בטיפול שלו.
התגובה לפלסבו מתואמת במידה רבה לאמון שיש למטופל בטיפול שנקבע, וזה תלוי במידה רבה בביטחון שהוא נותן אצל הרושם אותו. לדוגמה, נראה כי התעודות המוצגות על קירות המחקר שבהן מתקיימת הייעוץ הרפואי מגבירות את יעילות הפלצבו.
בנוסף לדרישות חיוניות אלה, ישנם גורמים רבים התורמים לגודל אפקט הפלסבו. לְמָשָׁל:
- התניה (מקושרת לחוויות קודמות → למשל הידיעה שרופא זה ריפא חבר מגבירה את אפקט הפלסבו);
- שתי כמוסות יעילות יותר מאחת;
- פלסבו להזרקה יעיל יותר מאשר אוראלי;
- הטאבלט הגדול יעיל יותר מהקטן;
- צבע הטאבלט, למשל תכלת וירוק בהיר עוזרים במקרה של חרדה, דיכאון ודיספוריה;
- רמת השכלה: המטופלים המשכילים והמספקים ביותר, עם הרגל גבוה לנהל אחריות, הגיבו יותר לפלסבו;
- מרכיבים גנטיים: על פי כמה מחקרים, התגובה לפלסבו מושפעת מאוד גם מהרכב הגנטי של הפרט, שעליו תלויים מסלולי הנוירוטרנסמיטורים המוחיים המסוגלים לעורר את אפקט הפלסבו.
שימושים של פלסבו
מתן פלסבו יכול להיות למטרה מרפא או פשוט לספק בחולה את הרצון לקבל טיפול מיותר.
בניסויים קליניים, השימוש בפלסבו נועד במקום זאת לאמת את היעילות ההשוואתית האמיתית של תרופה או התערבות רפואית.
פלסבו במחקרים קליניים
הרפואה המודרנית היא תרופה המבוססת על ראיות, המבקשת להוכיח מדעית - באמצעות ניסויים מתאימים - את בטיחותם ויעילותם של טיפולים מרפאים, בין אם הם תרופתיים, אינסטרומנטליים, התנהגותיים וכו '.
כדי לקחת בחשבון את אפקט הפלסבו, מחקר קליני מכובד קובע שחלק מהנבדקים שנרשמו מטופל בפלסבו, מנוהל באותה צורה ובאותה דרכים כמו טיפול ההשוואה הפעילה. לדוגמה, אם ברצוננו לבדוק תרופה בטבליות, הפלסבו חייב להיות זהה במראה החיצוני אך נטול מרכיב פעיל.
מחקרים המכבדים אמצעי זהירות חשובים אלה מכונים מחקרים קליניים מבוקרים מסונוורים או כפולים:
- עיוורים: נבדקי הניסוי אינם יודעים איזה טיפול (תרופה או פלסבו) הם מקבלים;
- עיוור כפול: לא נבדקי הניסוי או החוקרים יודעים איזה טיפול ניתן לכל נבדק.
מטרת המחקרים העיוורים היא להימנע מאפקט הפלצבו, ואילו מטרת המחקרים הכפולים היא להבטיח את חוסר הפניות של החוקר בהערכת השפעות הטיפול.
תכונה חשובה נוספת של ניסויים קליניים מבוקרים היא היותם ניסויים אקראיים, כלומר האוכלוסייה מתחלקת באופן אקראי לקבוצות המיועדות (למשל אלה הנוטלים את התרופה, אלו הנוטלים את הפלסבו וכו ').
פלסבו כטיפול
עד לאחרונה, רוב ההשפעות הטיפוליות של התרופה נבעו מאפקט הפלסבו.
תחשוב למשל על המרקחות המוזרות שהוכנו עם דם או חלקים של בעלי חיים, עצמות מגוררות, גללים וכו ', שהיו כל כך פופולריות בימי הביניים.
בכל הנוגע לאפקט הטיפולי של פלסבו, עם זאת, אסור לטעות ולהאשים אותו בכל שיפור קליני שנראה בחולים הנוטלים אותו. שיפור זה עשוי למעשה להיות תלוי בגורמים רבים אחרים; ראשית כל, צוין כי מטופלים רבים נוטים לפנות לרופא בשלב החריף ביותר (כאשר ההפרעות הופכות חמורות יותר) של המחלה, אשר לאחר מכן נוטה להשתפר באופן ספונטני בשל מהלכה הטבעי. בנוסף למקרים של הפוגה ספונטנית, אלמנטים אחרים עשויים להוביל לפרשנות שגויה של ההשלכות של מתן פלסבו; המטופל, למשל, יכול להיות מושפע מגורמים עצמאיים (אהבה חדשה, ניצחון, חופשה וכו ') המובילים אותו לתפוס שיפור בבריאותו, בעוד שבמקרים אחרים הוא עשוי לדווח על הטבות שהושגו רק משום שהוא מתכוון לרצות את הרופא.
אפקט פלסבו ותרופות חלופיות
אפקט הפלסבו עשוי לייצג את החוליה המקשרת, שלפחות חלקית מסכימה עם התומכים והגורמים של התרופות האלטרנטיביות.
לקבוצת התרופות האלטרנטיביות המגוונות והלא הומוגניות שייכים כל אותן שיטות טיפוליות שיעילותן לא עברה בדיקות קליניות מבוקרות או שלא עברה אותן. הקבוצה כוללת, למשל, נטורופתיה, כירופרקטיקה, איורוודה, יוגה, היפנוזה, דיקור, הומאופתיה ורפואה סינית מסורתית.
העובדה שלא ניתן להוכיח את "יעילותה של תרופה חלופית באמצעות הניסויים הקליניים האקראיים שהוזכרו לעיל" אין בהכרח אומרת שהיא חסרת תועלת לחלוטין עבור המטופל.
אפקט הפלסבו יכול אפוא להסביר את החוויות החיוביות של רופאים וחולים שהחליטו בהצלחה להסתמך (למשל) על טיפולים הומאופתיים; אולם בהקשר זה אסור לשכוח את הגורמים העצמאים האחרים התורמים לשיפור ההפרעה (עבור לדוגמה, רוב האנשים שמשתמשים בתרופות הומאופתיות עושים זאת למחלות קצרות טווח; במקרים אלה נראה כי התרופה ההומאופתית פועלת, אך במציאות האדם יחלים בכל זאת לאחר מספר ימים).
מה שהרפואה הקונבנציונאלית צריכה ללמוד מתרופות חלופיות היא תשומת הלב העמוקה שהן מקדישות לסימפטומים של המטופל ולהיסטוריה האישית והמשפחתית שלו. בדיסציפלינות אלה, למעשה, נוצר קשר עמוק בין הרופא למטופל, אשר ללא ספק תורם לקביעת האפקט הטיפולי. השפעה טיפולית, שגם כשהיא מובטחת על ידי מתן טיפולים קונבנציונאליים, בהחלט יכולה להפיק תועלת מהיתרון התוסף שמגיע ממנה ". אפקט פלצבו.
היבטים אתיים
ניתן לרשום פלצבו בכוונה למטופל מתוך כוונה אמיתית לגרום לו להרגיש טוב יותר. עם זאת, ישנן נסיבות שבהן מתן פלסבו הופך לגינוי, או לפחות מוטל בספק; למשל, כאשר:
- מתרחש כתחליף לטיפולים קונבנציונאליים שהוכיחו מדעית את יעילותם הקלינית ושצריכתם תתקבל / תסבול על ידי המטופל;
- מאט את חקירות האבחון הדרושות;
- הוא יקר מדי (אפשר לתהות מדוע לקחת הומאופת יקר כשאפשר להשיג את אותן השפעות עם כדור סוכר. התשובה עשויה להיות שהמטופל מאמין במוצר יקר יותר מאשר במוצר זול, אך מגזים בעלות התרופה אולם הטיפול ניתנת לגינוי);
- משתמשת בפלסבו כוזב (למשל בעת רישום אנטיביוטיקה להצטננות, חשיפת המטופל לתופעות לוואי מיותרות וקידום התפשטות עמידות לאנטיביוטיקה).
יתר על כן, אפשר לשאול האם זה נכון מבחינה אתית לתת תרופה המבוססת על הטעיה, בהתחשב בכך שהרופא המסתמך על פלסבו אינו יכול להודיע למטופל על היעדר מוחלט של המרכיב הפעיל (בכפוף לעונש של חילוט אפקט הפלסבו עצמו).
ראה גם: אפקט אגוז »
