מהו Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis היא תרופה המכילה את החומר הפעיל telmisartan וזמינה כטבליות לבנות (צורה עגולה: 20 מ"ג; צורה אליפסה: 40 ו -80 מ"ג). Telmisartan Actavis היא 'תרופה גנרית', כלומר היא דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (איחוד האירופי) בשם Micardis.
למה משמש Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis משמש לטיפול ביתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה) אצל מבוגרים; 'חיוני' פירושו שאין לו סיבה נראית לעין. Telmisartan Actavis משמש גם כמניעה נגד בעיות בכלי הדם (כלומר, פגיעה בלב וכלי הדם) כגון כמו התקף לב ושבץ אצל חולים שכבר סבלו מבעיות הנגרמות מהיווצרות קרישי דם (מחלות לב, שבץ או מחלות כלי דם) או עם סוכרת מסוג 2 שכבר גרמה נזק לאיבר (עיניים, לב או כליות).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Telmisartan Actavis?
לטיפול ביתר לחץ דם חיוני המינון המומלץ של Telmisartan Actavis הוא 40 מ"ג פעם ביום, אם כי חלק מהחולים כבר נהנים ממינון של 20 מ"ג. במינון של 80 מ"ג או בשילוב עם תרופה אחרת ליתר לחץ דם, כגון הידרוכלורוטיאזיד. למניעת בעיות לב וכלי דם המינון המומלץ הוא 80 מ"ג פעם ביום.
בתחילת הטיפול ב- Telmisartan Actavis, הרופא צריך לעקוב מקרוב אחר לחץ הדם של המטופל ועשוי להחליט לשנות את הטיפול נגד יתר לחץ דם.
כיצד פועלת Telmisartan Actavis?
החומר הפעיל ב- Telmisartan Actavis, telmisartan, הוא "אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II", כלומר הוא מעכב את הפעולה של הורמון הקיים בגוף בשם "אנגיוטנסין II", כלי הדם עוצמתי (מצמצם כלי דם). על ידי עיכוב קולטנים שאליהם אנגיוטנסין II בדרך כלל נקשר, הטלמיסרטן עוצר את השפעת ההורמון ומאפשר להתרחב לכלי הדם. בכך לחץ הדם יורד ומוריד את הסיכונים הכרוכים בלחץ דם גבוה, כגון התקף לב. הוא גם מקל על שאיבת הלב. , שיכול לעזור להפחית את הסיכון לבעיות לב וכלי דם עוקבות.
כיצד נחקרה Telmisartan Actavis?
מכיוון שטלמיסרטאן אקטביס היא תרופה גנרית, המחקרים בחולים הוגבלו לאמת את השקילות הביולוגית שלה עם תרופת הייחוס Micardis. שתי תרופות מקבילות ביולוגית אם הן בגוף מספקות אותן רמות של מרכיב פעיל.
אילו יתרונות וסיכונים הראתה Telmisartan Actavis במהלך המחקרים?
מכיוון שטלמיסרטאן אקטביס היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, סבורים כי היתרונות והסיכונים הכרוכים בה הם זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה Telmisartan Actavis?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, Telmisartan Actavis הוכח כאיכותי להשוות ושווה ביולוגית למיקרדיס ולכן סברה כי כמו במקרה של Micardis, היתרונות עולים על הסיכונים הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק עבור Telmisartan Actavis.
מידע נוסף אודות Telmisartan Actavis
ב -30 בספטמבר 2010 פרסמה הנציבות האירופית את PTC ehf לקבוצת Actavis. "אישור שיווק" של Telmisartan Actavis, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו. למידע נוסף על טיפול Telmisartan Actavis, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR או לפנות לרופא או לרוקח. עדכון אחרון של סיכום זה: 7-2010.
המידע על Telmisartan Actavis המפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
