מהו Levetiracetam Hospira ולמה הוא משמש?
Levetiracetam Hospira היא תרופה המכילה את החומר הפעיל levetiracetam. ניתן להשתמש ב- Levetiracetam Hospira כטיפול יחיד (לבד) בחולים מגיל 16 עם אפילפסיה שאובחנו לאחרונה, בטיפול בהתקפים חלקיים עם הכללה משנית או בלעדיה. סוג זה של אפילפסיה מעיד על "פעילות חשמלית מופרזת בחלק אחד במוח, עם תסמינים כגון תנועות עוויתות פתאומיות של חלק אחד בגוף, שמיעה לקויה, ריח או ראייה, קהות או תחושת פחד פתאומית. הכללה משנית מתרחשת כאשר ההיפראקטיביות מתרחבת לאחר מכן לכל המוח. Levetiracetam Hospira עשוי להיות מסומן גם כטיפול תוסף לתרופות אנטי אפילפטיות אחרות בטיפול ב:
- התקפים חלקיים עם או בלי הכללה בחולים מגיל ארבע שנים;
- התקפים מיוקלוניים (התכווצויות קצרות וקשות של שריר או קבוצת שרירים) בחולים מגיל 12 עם אפילפסיה מיוקלונית צעירה;
- התקפים כלליים טוניים-קלוניים (התקפים חמורים יותר, בהם יש אובדן הכרה) בחולים מגיל 12 עם אפילפסיה כללית אידיופטית (סוג האפילפסיה הנחשב ממוצא גנטי).
Levetiracetam Hospira היא תרופה 'גנרית'. המשמעות היא ש Levetiracetam Hospira דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם קפרה. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
כיצד משתמשים ב- Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
ניתן להשיג את Levetiracetam Hospira רק במרשם רופא וזמין כתרכיז (100 מ"ג / מ"ל) לתמיסת עירוי (טפטוף לווריד). כטיפול חד -פעמי יש לתת Levetiracetam Hospira במינון התחלתי של 250 מ"ג פעמיים ביום, אותו יש להגדיל ל -500 מ"ג פעמיים ביום לאחר שבועיים. ניתן להגדיל את המינון מדי שבועיים בהתבסס על תגובת המטופל עד למקסימום של 1,500 מ"ג פעמיים ביום. כאשר נוספים Levetiracetam Hospira לטיפול אנטי אפילפטי נוסף, המינון ההתחלתי בחולים מעל גיל 12, במשקל 50 ק"ג ומעלה, הוא 500 מ"ג פעמיים ביום. ניתן להגדיל את המינון היומי עד 1 500 מ"ג פעמיים ביום. המינון ההתחלתי בחולים בגילאי 4 עד 17 ששוקלים פחות מ -50 ק"ג הם 10 מ"ג לק"ג משקל גוף פעמיים ביום, אותם ניתן להגדיל עד 30. מ"ג / ק"ג פעמיים ביום מינונים נמוכים יותר משמשים בנבדקים עם תפקוד כלייתי לקוי Levetiracetam Hospira כמו עירוי תוך ורידי צריך להינתן באופן זמני רק כאשר לא ניתן לבצע טיפול אוראלי.
כיצד פועל Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
החומר הפעיל ב- Levetiracetam Hospira, levetiracetam, הוא תרופה אנטי אפילפטית. אפילפסיה נגרמת כתוצאה מפעילות חשמלית מופרזת במוח. אופן הפעולה המדויק של levetiracetam עדיין לא ידוע במלואו, אולם נראה שהתרופה מפריעה לחלבון הנקרא חלבון שלפוחית סינפטית 2A במרחב שבין העצבים המעורב בשחרור משדרים כימיים מתאי עצב. מאפשר להתייצב Levetiracetam Hospira. פעילות חשמלית במוח ולמנוע התקפים.
כיצד נחקרה Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
החברה סיפקה נתונים על levetiracetam מהספרות שפורסמה. לא היה צורך במחקרים נוספים בחולים שכן Levetiracetam Hospira היא תרופה גנרית הניתנת בעירוי ומכילה את אותו חומר פעיל כמו תרופת הייחוס, קפרה.
מהם הסיכונים והיתרונות הכרוכים ב- Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
מאחר ש- Levetiracetam Hospira היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נלקחים כנ"ל לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושר Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי איכות Levetiracetam Hospira הינה בעלת איכות דומה ויכולה להיות ביו -שוויונית לקפרה. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של קפרה, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליץ לאשר Levetiracetam Hospira לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Levetiracetam Hospira בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תוכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Levetiracetam Hospira, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיש להקפיד עליהם על ידי אנשי מקצוע ומטופלים.
מידע נוסף על Levetiracetam Hospira - levetiracetam
ב- 08 בינואר 2014, הנציבות האירופית העניקה "אישור שיווק" ל- Levetiracetam Hospira, תקף ברחבי האיחוד האירופי. למידע נוסף על הטיפול ב- Levetiracetam Hospira, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח. ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות. עדכון אחרון של סיכום זה: 01-2014
המידע על Levetiracetam Hospira - levetiracetam שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
