מהו Levetiracetam טבע?
Levetiracetam Teva היא תרופה המכילה את החומר הפעיל levetiracetam. הוא זמין בטבליות מוארכות (250 מ"ג, 500 מ"ג, 750 מ"ג ו -1,000 מ"ג). Levetiracetam טבע היא 'תרופה גנרית' שמשמעותה שהיא דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (איחוד האירופי) בשם קפרה.
למה משמש Levetiracetam Teva?
ניתן להשתמש ב- Levetiracetam Teva בפני עצמו בחולים מגיל 16 עם אפילפסיה שאובחנו לאחרונה, לטיפול בהתקפים חלקיים עם או בלי הכללה משנית. זהו סוג של אפילפסיה שבה "פעילות חשמלית מופרזת בחלק אחד של המוח גורמת לתסמינים כגון תנועות עוויתות פתאומיות של חלק אחד בגוף, שמיעה לקויה, ריח או ראייה, קהות או פחד פתאומי. מתרחשת הכללה משנית." כאשר היפראקטיביות מתפשטת לאחר מכן לכל המוח. Levetiracetam Teva עשוי להיות מסומן גם כטיפול תוסף לתרופות אנטי אפילפטיות אחרות בטיפול ב:
- התקפים התחלתיים עם או בלי הכללה בחולים מגיל חודש;
- התקפים מיוקלוניים (התכווצויות קצרות של שריר או קבוצת שרירים) בחולים מגיל 12 עם אפילפסיה מיוקלונית צעירה
- התקפים כלליים טוניים-קלוניים (התקפים חמורים יותר, כולל אובדן הכרה) בחולים מגיל 12 עם אפילפסיה אידיופטית כללית (סוג האפילפסיה שמאמינים שמקורו גנטי). את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Levetiracetam Teva?
המינון ההתחלתי של Levetiracetam Teva כטיפול יחיד הוא 250 מ"ג פעמיים ביום, המוגדל ל -500 מ"ג פעמיים ביום לאחר שבועיים. ניתן להגדיל את המינון מדי שבועיים בהתבסס על תגובת המטופל, עד למינון מקסימלי של 1,500 מ"ג פעמיים ביום. כאשר נוספת Levetiracetam טבע לטיפול אנטי אפילפטי נוסף, המינון ההתחלתי בחולים מעל גיל 12 ששוקלים יותר מ -50 ק"ג הוא 500 מ"ג פעמיים ביום. ניתן להגדיל את המינון היומי עד 1,500 מ"ג פעמיים ביום. ההתחלה המינון, בחולים בגילאי שישה חודשים עד גיל 17 ששוקלים פחות מ -50 ק"ג, הוא 10 מ"ג לק"ג משקל גוף פעמיים ביום, אותם ניתן להגדיל עד 30 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום. הטבליות אינן מתאימות לתינוקות וילדים מתחת לגיל 6 או במשקל של פחות מ -25 ק"ג, במקרים כאלה מומלץ פתרון בעל פה. משתמשים במינונים נמוכים יותר בחולים הסובלים מבעיות בתפקוד הכליות (כגון חולים מבוגרים) יש לבלוע טבליות Levetiracetam Teva עם נוזל.
כיצד פועל Levetiracetam Teva?
החומר הפעיל ב- Levetiracetam Teva, levetiracetam, הוא תרופה אנטי אפילפטית. אפילפסיה נגרמת כתוצאה מפעילות חשמלית מופרזת במוח. דרכי הפעולה המדויקות של levetiracetam עדיין לא מובנות במלואן: אולם נראה כי levetiracetam מפריע לחלבון, הנקרא חלבון שלפוחית סינפטית 2A, הנמצא ברווח בין העצבים ומעורב בשחרור משדרים כימיים מתאי עצב. זה עוזר ל- Levetiracetam טבע לייצב את הפעילות החשמלית במוח ולמנוע התקפים.
כיצד נחקרה Levetiracetam טבע?
מכיוון ש- Levetiracetam Teva היא תרופה גנרית, המחקרים בחולים הוגבלו לבדיקות בלבד על מנת לקבוע שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס קפרה. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של Levetiracetam טבע?
מכיוון ש- Levetiracetam Teva היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לאלו של תרופת הייחוס.
מדוע אושרה Levetiracetam טבע?
CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנושי) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי לבטירצטאם טבע היא בעלת איכות דומה וכיותה ביו -שוויונית לקפרה. לפיכך, CHMP סבורה כי כמו במקרה של קפרה, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת ל Levetiracetam טבע אישור שיווק.
מידע נוסף אודות Levetiracetam Teva
ב -26 באוגוסט 2011, הנציבות האירופית העניקה "אישור שיווק" ל- Levetiracetam Teva, תקף בכל האיחוד האירופי. למידע נוסף על הטיפול ב- Levetiracetam Teva, אנא קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח. ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס באתר הסוכנות. עדכון אחרון של סיכום זה: 06-2011.
המידע על Levetiracetam טבע המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
