GRACIAL ® היא תרופה המבוססת על אתניל אסטרדיול + דסוגסטרל
קבוצה טיפולית: אמצעי מניעה הורמונליים דו -פאזיים סיסטמיים המבוססים על פרוגסטוגנים ואסטרוגנים
אינדיקציות GRACIAL® - גלולה למניעת הריון
GRACIAL ® משמש כאמצעי מניעה אוראלי.
מנגנון הפעולה GRACIAL® - גלולה למניעת הריון
GRACIAL ® הוא אמצעי מניעה אוראלי דו -פאסי בשל הימצאות אתניל אסטרדיול ודסוגסטרל בריכוזים שונים בין הלוחות השונים.
הרציונל של הניסוח הדו -פאסי מורכב מתן אסטרוגנים ופרוגסטנים ביחסים כאלה שישקפו את אלו הקיימים פיזיולוגית במהלך המחזור החודשי, ובכך מבטיחים שליטה טובה יותר במחזור, הפחתה בכאבים הנלווים וירידה בזיהום דימום בין הווסת.
מנקודת מבט של אמצעי מניעה, לעומת זאת, GRACIAL ® מבצעת את פעילותה באמצעות פעולה מעכבת על ציר ההיפותלמוס-יותרת המוח המובילה לירידה משמעותית בריכוז האנדוגני של גונדוטרופינים הדרושים הן להבשלה זקיקית נכונה והן לביוץ לאחר מכן.
בנוסף להשפעות ההורמונליות, השילוב של אתניל אסטרדיול / דסוגסטרל מאפשר לגרום לשינויים מהותיים ברמת הרחם, הן בהרכב הכימי-פיזי של ריר צוואר הרחם והן באנדומטריום, כגון להקשות על הזרע. לעלות בדרכי המין הנשיות. קינון עוברי.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. אמצעי מניעה אוראליים ופסימטיים
שירותי בריאות Eur J למניעת הריון. 1997 ספטמבר; 2: 173-80.
מחקר צולב אקראי המשווה משתנים פרמקודינמיים ומטבוליים של אמצעי מניעה אוראלי חדש קומביפסי ותכשיר מבוסס היטב.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
מחקר מעניין המדגים כיצד אמצעי מניעה אוראליים דו -פאזיים כגון GRACIAL ® יכולים להבטיח את אותה עיכוב של התבגרות זקיקית של אמצעי מניעה תלת -פאזיים, תוך שיפור כמה פרמטרים מטבוליים כגון יחס HDL / LDL
2. אמצעי מניעה ביפסי בפועל הקליני
שירותי בריאות Eur J למניעת הריון. 2001 יוני; 6: 108-14.
הערכה קלינית תצפית גדולה של אמצעי מניעה אוראלי קומביפסי המכיל desogestrel בגרמניה.
Vree ML, Schmidt J.
מחקר קליני גדול שנערך על למעלה מ- 2200 מטופלים שהדגים כיצד מעבר לאמצעי מניעה אוראליים דו -פאזיים המכילים אתניל אסטרדיול ודסוגסטרל יכול לשפר את סבילותה של אמצעי מניעה תוך שיפור השליטה במחזוריות והפרעות עור כגון אקנה.
3. אמצעי מניעה אוראליים הפהיים והמוסטזה
עו"ד אמצעי מניעה. 1995 ספטמבר; 11: 227-37.
ההשפעות של שני אמצעי מניעה אוראליים שלביים על המוסטזיס ותפקוד הטסיות.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
עבודה המדגימה כיצד ההנחה של אמצעי מניעה אוראליים דו -פאזיים המבוססים על אתניל אסטרדיול ודסוגסטרל אינה גורמת לשינוי כלשהו בפרמטרי הדם הקשורים למאזן ההמוסטטי.
שיטת השימוש והמינון
GRACIAL ®
7 טבליות מצופות תכלת של 40 מק"ג אתניל אסטרדיול ו -25 מק"ג דסוגסטרל;
15 טבליות מצופות לבנות של 30 מק"ג אתניל אסטרדיול ו -125 מק"ג דסוגסטרל;
יש ליטול את שבע הטבליות הכחולות מדי יום, אולי באותו הזמן, במהלך השבוע הראשון ומיד לאחריהן הלוחות במשך 15 הימים הבאים.
לכן יש לחלוף את מחזורי הצריכה של 21 יום לשבוע השעיה, שבו הופעת דימום גמילה הקשור לשינויים ההיסטולוגיים הנגרמים באנדומטריום היא פיזיולוגית.
תחילת מחזור הצריכה התקין, שבדרך כלל עולה בקנה אחד עם היום הראשון של המחזור החודשי, עשויה לעבור שינויים במקרה של הריונות או הפלות אחרונות או אם היא נבעה משיטת מניעה חלופית.
במקרים האמורים ובעקבות שכחה יהיה צורך להתייעץ עם הרופא שלך ולפעול בהתאם להוראותיו.
אזהרות GRACIAL® - גלולה למניעת הריון
יש להקדים את הניהול של GRACIAL ® "בדיקה רפואית-גינקולוגית מדוקדקת שמטרתה להעריך את התאמת המרשם ואת נוכחותם האפשרית של מצבים הנוטים להתפתחות של תופעות לוואי חמורות אפילו.
הסיכון הקרדיווסקולרי הגדול יותר, ההפרעות המשפיעות על המערכת האנדוקרינית-מטבולית והפסיכיאטרית אליהן חולים המטופלים בטיפול עם אמצעי מניעה אוראליים אוראליים, דורשים "הערכה מדוקדקת של מצב הבריאות של אותו הדבר ובפרט של הסובלים מסוכרת; עודף משקל ; יתר לחץ דם; מומים במסתם הלב או הפרעות מסוימות בקצב הלב; פלביטיס שטחית (דלקת ורידית); דליות; מיגרנה; דיכאון; אפילפסיה; רמות גבוהות של כולסטרול וטריגליצרידים בדם, בהווה או בעבר, אפילו בקרב בני משפחה קרובים; גושי שד בני משפחה קודמים של סרטן השד או מחלת כיס המרה מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית (מחלת מעי דלקתית כרונית); זאבת מערכתית (מחלה הפוגעת בעור הגוף כולו); תסמונת המוליטית-אורמית (הפרעת קרישת דם הגורמת לאי ספיקת כליות); אנמיה חרמשית; פורפיריה; קלואזמה, קיימת או קודמת (כתמים על העור עם פיגמנטציה חומה-צהבהבה, במיוחד בפנים.
במקרים האמורים, הרופא צריך ליידע את המטופל בקפידה על כל תופעות הלוואי האפשריות הקשורות בנטילת GRACIAL ® ולבחור במערכת אמצעי מניעה זו רק לאחר הערכה מדוקדקת של יחס הסיכון / תועלת וקביעת סדרה של בדיקות רפואיות תקופתיות.
GRACIAL ® מכיל לקטוז ולכן צריכתו בחולים עם מחסור באנזים לקטאז, ספיגה של גלוקוז / גלקטוז או אי סבילות ללקטוז, יכולה להיות קשורה אפילו להפרעות חמורות במערכת העיכול.
הריון וחזה
השימוש באמצעי מניעה אוראליים לאסטרוגן-פרוגסטוגן כגון GRACIAL ® הוא התווית במהלך ההיריון, בהתחשב בהיעדר מחקרים המסוגלים לאפיין את פרופיל הבטיחות של התרופה לבריאות העובר.
יתר על כן, יכולתם של אתניל -אסטראדיול ודסוגסטרל לחצות את מסנן השד ולהתרכז בחלב אם מרחיבה את ההתוויות האמורות גם לתקופת ההנקה שלאחר מכן.
אינטראקציות
אתניל אסטרדיול ודסוגסטרל הם שני מרכיבים פעילים שעברו חילוף חומרים בכבד על ידי אנזימים ציטרוכרומיים, סוג אנזים הנתון במיוחד לאינדוקציה ועיכוב.
ליתר דיוק, חומרים פעילים כגון פרימידון, פניטואין, ברביטורטים, קרבמזפין (המשמשים לטיפול באפילפסיה), ריפמפיצין (המשמש לטיפול בשחפת), אמפיצילין, טטרציקלינים, גריסופולווין (אנטיביוטיקה המשמשת לטיפול במחלות זיהומיות), ריטונאוויר , modafinil ולפעמים וורט ג'ון (hypericum perforatum), עלולים להגביר את חילוף החומרים בכבד של אסטרוגן-פרוגסטוגן, ובכך להפחית את יעילות המניעה של GRACIAL ®
במקרים אלה יכול להיות שימושי להשתמש באמצעי מניעה חלופיים, המסוגלים להגדיל את הכיסוי.
השימוש באמצעי מניעה דרך הפה נקשר לעתים קרובות עם וריאציה של כמה פרמטרים מעבדתיים, עם שינויים משמעותיים בסמנים של תפקודי הכבד, בלוטת התריס, האדרנל והכליות.
התוויות נגד GRACIAL® - גלולה למניעת הריון
GRACIAL ® אסורה במקרה של פקקת ורידים בהווה או בעבר, שבץ, יתר לחץ דם, מחלות מטבוליות כגון סוכרת, יתר לחץ דם ודיסליפידמיה, פגיעה בתפקודי הכבד והכליות, מחלות ממאירות, הפרעות נוירו-פסיכיאטריות, הפרעות מוטוריות, מחלות גינקולוגיות לא מאובחנות וכן ב במקרה של רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיביו.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
נוכחותם של פרוגסטוגנים חדשניים כגון desogestrel והניסוח הדו -פאסי, כגון שחזור דומה יותר של התנודות ההורמונליות הפיזיולוגיות, אינם מסוגלים לחסל כמה תופעות לוואי לא נעימות במיוחד.
שינוי במצב הרוח, כאבי ראש, בחילות וכאבי בטן, רגישות ורגישות בשד מוגברת, עלייה במשקל, הקאות ושלשולים, מיגרנה ומחלות עור הן למעשה ההפרעות הקשורות לרוב לשימוש באמצעי מניעה אוראליים של אסטרוגן-פרוגסטוגן כגון GRACIAL ®
למרבה המזל, מקרים של רגישות יתר, הפרעות תרומבואמבוליות עורקיות וורידיות, יתר לחץ דם ומחלות לב כליליות, ליתיאזיס מרה, גידולים בכבד וקרצינומה של השד היו נדירים יותר, אשר יש צורך בהשעיית טיפול מיידית.
הערה
ניתן למכור את GRACIAL ® רק במרשם רופא.
המידע על GRACIAL® - גלולה למניעת הריון שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
