מהו אניגליד?
Enyglid היא תרופה המכילה את החומר הפעיל repaglinide, הזמינה כטבליות עגולות (לבן: 0.5 מ"ג; צהוב: 1 מ"ג; ורוד: 2 מ"ג).
Enyglid היא תרופה גנרית, כלומר היא דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם NovoNorm. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
למה משמש אניגליד?
Enyglid משמש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (סוכרת שאינה תלויה באינסולין). התרופה ניתנת בשילוב עם משטרי דיאטה ופעילות גופנית שמטרתם להפחית את רמות הגלוקוז (סוכר) בדם בחולים שלא ניתן לשלוט בהם יותר בהיפרגליקמיה (רמות סוכר גבוהות בדם) באמצעות דיאטה, ירידה במשקל ופעילות גופנית. ניתן להשתמש ב- Enyglid גם בשילוב עם מטפורמין (סוכרת נוספת) לחולי סוכרת מסוג 2 שרמות הגלוקוז בדם אינן נשלטות בצורה מספקת באמצעות מטפורמין בלבד.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Enyglid?
Enyglid נלקח לפני הארוחות, בדרך כלל עד 15 דקות לפני כל ארוחה עיקרית. יש להתאים את המינון כדי להשיג את השליטה הטובה ביותר האפשרית. הרופא המטפל צריך למדוד באופן קבוע את רמת הגלוקוז בדם של המטופל כדי למצוא את המינון היעיל הנמוך ביותר. ניתן להצביע על Enyglid גם לחולי סוכרת מסוג 2 שבדרך כלל מבוקרים היטב בתזונה, אך עוברים שלב חולף בו הגוף אינו יכול לווסת את רמת הגלוקוז בדם.
המינון ההתחלתי המומלץ הוא 0.5 מ"ג. ניתן להגדיל מינון זה לאחר שבוע או שבועיים.
אם המטופלים עוברים ל- Enyglid כשהם כבר משתמשים בחומר סוכרת אחר, המינון ההתחלתי המומלץ הוא 1 מ"ג.
Enyglid אינו מומלץ לשימוש בחולים מתחת לגיל 18 מכיוון שאין מידע על בטיחות ויעילות המוצר עבור קבוצת גיל זו.
כיצד פועל Enyglid?
סוכרת מסוג 2 היא מחלה שבה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם או בה הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות. Enyglid מסייע ללבלב לייצר יותר אינסולין במהלך הארוחה ומשמש לשליטה בסוכרת מסוג 2.
כיצד נחקרה Enyglid?
מכיוון שאניגליד היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות שנועדו להראות שהתרופה שווה ערך ביולוגי לתרופת ההתייחסות NovoNorm. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של Enyglid?
מכיוון שאניגליד היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההנחה והיתרונות של התרופה הם זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושר Enyglid?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי על סמך דרישות האיחוד האירופי, הוכח כי לאניגליד יש איכות דומה ולהיות ביו -שוויונית לנובנורם. זוהי דעתו של CHMP כי כמו במקרה של NovoNorm, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. לפיכך המליצה הוועדה לתת לאניגליד אישור שיווק.
מידע נוסף על Enyglid:
ב- 14 באוקטובר 2009 העניקה הנציבות האירופית ל- Krka, d.d., Novo mesto "אישור שיווק" לאניגליד, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של EPAR של Enyglid לחץ כאן.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2009.
המידע על Enyglid - repaglinide שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
