CLEOCIN ® Clindamycin

CLEOCIN ® היא תרופה המבוססת על סולפט קלינדמיצין

קבוצה טיפולית: אנטיביוטיקה - אנטי מיקרוביאליות וחיטוי גינקולוגיות

אינדיקציות CLEOCIN ® Clindamycin

CLEOCIN ® מיועדת לטיפול בזיהומים בנרתיק הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים רגישים ללינקוזאמידים כגון קלינדמיצין.

מנגנון הפעולה CLEOCIN ® Clindamycin

קלינדמיצין, המרכיב הפעיל של CLEOCIN ®, הוא אנטיביוטיקה למחצה סינתטית המתקבלת באמצעות הלוגנציה של לינקומיצין יעילה במיוחד לטיפול בזיהומים הנגרמים על ידי צמחייה אנאירובית, במקרים מסוימים מחליפים את מטרונידזול לטיפול בנרתיק וגינוזיס.
השימוש המקומי בקרם ולא בשימוש בביצים בנרתיק, מאפשר לחומר הפעיל להגיע לריכוזים טיפוליים מקומיים שימושיים לביצוע הפעילות הבקטריוסטטית באמצעות הקישור עם יחידת המשנה הריבוזומלית 50S והעיכוב המתמשך של התארכות שרשרת הפפטיד המתהווה המתווכת. על ידי האנזים פפטידיל טרנספראז.
מנגנון הפעולה של קלינדמיצין ובכלל יותר של lincosamides, הניתן להדבקה לזה של מקרולידים, אחראי לרוב לתגובות צולבות למקרוליידים, כמו במקרה של רגישות יתר למרכיב הפעיל ולא להופעת מנגנוני התנגדות המאופיינים ב:

• ביטוי של משאבות זרימה על פני התא החיידקי;
• ביטוי של אנזימים המנטרלים את העיקרון הפעיל;
• וריאציות גנטיות ומבניות של המטרה הביולוגית.

תרופה זו הראתה את יעילותה במיוחד נגד כמה מיקרואורגניזמים האחראים בדרך כלל לווגינוזיס חיידקי כגון Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma Hominis ו- Peptostreptococcus.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. ניסוי קליני בנושא "האפקטיביות של קלינדמיצין
Gynecol Obstet Invest. 2012; 73: 8-15.

השוואה של טבליות נרתיקיות דקוואליניום כלוריד (Fluomizin ®) וקלינדמיצין בטיפול בנרתיק חיידקי: ניסוי קליני אקראי חד-סמלי של יעילות ובטיחות.

Weissenbacher ER, Donders G, Unzeitig V, Martinez de Tejada B, Gerber S, HalaÅ¡ka M, Å paÄ ek J; קבוצת מחקר Fluomizin.

ניסוי קליני המדגים את אותה יעילות של יישום קלינדמיצין בקרם בהשוואה לטבליות הנרתיק של תרופות אחרות, לטיפול בדלקת הנרתיק החיידקית, אך עם פחות תופעות לוואי.

2. האפקטיביות של קרם קלינדמיצין בנשים בהריון
Int J איידס STD. אוגוסט 2012; 23: 565-9.
סינון מחדש לצמחיית הנרתיק הלא תקינה בהריון וטיפול מחדש בקרם נרתיקי קלינדמיצין מגביר באופן משמעותי את שיעורי הריפוי והשיפור.
Lamont RF, טיילור-רובינסון D, באסט פ.

מחקר המדגים את יעילות השימוש בקלינדמיצין בקרם לטיפול בווגינוזיס בקטריאלי בנשים בהריון, ומפחית משמעותית תוך 7 ימי טיפול הן את הסימפטומים הנלווים והן את החיוביות לבדיקות מיקרוביולוגיות.

3. תרגול מיני והדבקות חוזרות
Clin Infect Dis. 12 בדצמבר 2012.

הישנות וגינוזיס חיידקי קשורה באופן משמעותי לפעילויות מיניות לאחר הטיפול ושימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

Bradshaw CS, Vodstrcil LA, Hocking JS, Law M, Pirotta M, Garland SM, De Guingand D, Morton AN, Fairley CK.

מחקר מעניין המדגים פעילות מינית אינטנסיבית ושימוש באמצעי מניעה הורמונליים, עשוי להקל על הופעת זיהומים חיידקיים חוזרים האחראים על וגינוזיס, תוך הפחתת יעילות הטיפול האנטיביוטי.

שיטת השימוש והמינון

CLEOCIN ®
נרות נרתיקים של 100 מ"ג קלינדמיצין;
קלינדמיצין 2% קרם נרתיקי.
באופן כללי התוכנית הטיפולית המתוכננת לביצים בנרתיק של CLEOCIN ® היא ביצה אחת ליום למתן תוך-נרתיקי לפני השינה, ואילו עבור CLEOCIN ® בקרם יישום של 5 גרם למשך 3-7 ימים.

אזהרות CLEOCIN ® Clindamycin

למרות ששימוש מקומי וניהול נרתיקי בדרך כלל בטוחים יותר מאשר דרך הפה, יש תמיד לשקול את תופעות הלוואי האפשריות של טיפול קלינדמיצין, המיוצג בעיקר על ידי דיסביוזה מעיים עמוקה, עקב מיקרופלורה שנפגעת, האחראית לשלשולים חמורים., המלווה לעתים קרובות בקלוסטרידיום. זיהומים עליים קשים, לאחר מכן על ידי קוליטיס פסאודוממברנית.
מסיבה זו, השימוש ב- CLEOCIN ® צריך להיעשות בזהירות מיוחדת בחולים עם היסטוריה קודמת של מחלות במערכת העיכול, הכבד והכליות.
שימוש ממושך בקלינדמיצין עלול להוביל גם להתיישבות על ידי חיידקים העמידים לטיפול אנטיביוטי, בפרט פטריות, האחראיות להידרדרות חמורה במצבים הקליניים.
הימצאות פרפין בקרם CLEOCIN ® יכולה להפחית את האפקטיביות של כמה שיטות מניעה כגון התרשים והקונדומים.

הריון וחזה

השימוש בקלינדמיצין בהריון עדיין נמצא במחלוקת רבה, בהתחשב בנוכחות מחקרים סותרים בנוגע לבטיחות הטיפול האנטיביוטי.
למעשה, בהתחשב בהתווית הכללית לשימוש בתרופה בשליש הראשון, עדיין אין מחקרים מובהקים סטטיסטית המסוגלים לאפיין את פרופיל הבטיחות של קלינדמיצין לעובר שנחשף בטרימסטר הבא.
לכן, גם בהתחשב בעיקרון פעיל זה, הנספג באופן מערכתי, מופרש בחלב אם, השימוש ב- CLEOCIN ® במהלך ההריון ובתקופה ההנקה שלאחר מכן אינו מומלץ.

אינטראקציות

למרות הספיגה המערכתית הנמוכה של קלינדמיצין בשימוש מקומי, תמיד כדאי לזכור להימנע מניהול בו זמנית של:

• מוצרים טיפוליים תוך -וגינאליים אחרים;
• מקרולידים לשיפור תופעות הלוואי;
• אריתרומיצין לאנטגוניזם הטבעי שנצפה;
• תרופות בעלות חסימה עצבית -שרירית לשיפור הפעילות המעכבת.

התוויות נגד CLEOCIN ® Clindamycin

השימוש ב- CLEOCIN ® הוא התווית בחולים עם רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיביו, כמו גם להיסטוריה קודמת של קוליטיס הקשורה לטיפול אנטיביוטי.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

השימוש ב- CLEOCIN ® הוא בדרך כלל נסבל היטב וללא תופעות לוואי רלוונטיות מבחינה קלינית.
עם זאת, במקרים מסוימים נצפו זיהומי -על של פתוגנים עמידים כמו קנדידה אלביקנס וטריכומונאס וגינליס, עם גירוי כתם, התכווצויות בבטן ושלשולים, גירוד ורק לעתים נדירות, כולל תגובות דרמטולוגיות כתוצאה מרגישות יתר לתרופה.

הערה

CLEOCIN ® היא תרופה מרשם.

המידע על CLEOCIN ® Clindamycin שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.