מסטינון - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

מסטינון - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון מידע אחר

רכיבים פעילים: Pyridostigmine (Pyridostigmine bromide)

טבליות MESTINON 60 מ"ג
MESTINON 180 מ"ג טבליות בשחרור ממושך

מדוע משתמשים ב- Mestinon? לשם מה זה?

MESTINON מכיל את החומר הפעיל pyridostigmine bromide, מעכב של האנזים אצטילכולין אסטראז.אנזים זה משבית את האצטילכולין, חומר הדרוש לגירוי שרירים.

MESTINON מסומן לטיפול:

myasthenia gravis, מחלה רצינית הפוגעת בשרירים ומתבטאת כחולשה, עייפות ויכולה לגרום לשיתוק;

טבליות MESTINON 60 מ"ג מסומנות גם לטיפול:

אטוני מעיים (חוסר תנועות מעיים הגורמות לחסימת מעיים).

שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע יותר.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Mestinon

אל תיקח את MESTINON

אם אתה אלרגי לבריד פירידוסטיגמין או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
אם אתה אלרגי לתרופות הדומות לפירודוסטיגמין;
אם יש לך "חסימה מכנית של הקיבה או המעיים" (מערכת העיכול) בשל למשל. הידבקויות מעיים, גידולים במעי או מחוץ למעי, בקע קיבה או מעי);
אם אתה סובל מברונכיטיס ספסטית (דלקת של הסמפונות וקנה הנשימה בקושי בנשימה);
אם אתה סובל מאסתמה הסימפונות (מחלה של דרכי הנשימה המתבטאת בשיעול, צפצופים, קוצר נשימה וחוזק בחזה);
אם אתה סובל מכיב קיבה (פציעה בקיבה);
אם אתה סובל מתירוטוקסיקוזיס (מצב הגורם לעלייה בהורמונים המיוצרים על ידי בלוטת התריס בגוף);
אם אתה סובל מאי ספיקת לב (מחלת לב קשה);
אם קיבלת התקף לב;
אם אתה סובל מברדיקרדיה (קצב לב מופחת, כלומר מספר פעימות הלב בדקה);
אם יש לך סוכרת ("שינוי סוכר בדם);
אם עברת ניתוח קיבה או מעיים;
אם אתה עומד לעבור ניתוח עם הרדמה (ראה "תרופות אחרות ומסטוניון").

שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע יותר.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Mestinon

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת MESTINON אם יש לך:

מחלת ריאות הנקראת מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD);
הפרעות קצב (שינוי קצב הלב, כלומר מספר פעימות הלב לדקה;
חסימה של העורקים הכליליים (כלי הדם של הלב) לאחרונה;
לחץ דם נמוך (לחץ דם נמוך);
ווגוטוניה (מצב מסוים של איזון תפקודי של מערכת העצבים);
כיב פפטי (פגיעה בבטן);
אפילפסיה (התקפים);
פרקינסון (מחלה של מערכת העצבים);
תת פעילות של בלוטת התריס (פעילות בלוטת התריס מוגברת);
אי ספיקת כליות (תפקוד לקוי של הכליות).

אין מידע זמין על מתן MESTINON לחולים עם עדשות מגע.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של מסטינון

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

התייעץ עם הרופא או הרוקח שלך אם אתה נוטל את התרופות הבאות:

מתילצלולוז (תרופה המשמשת לטיפול בעצירות);
אטרופין והיוסין (תרופות המשנות את התכווצות השרירים);
פנקורוניום ווקורוניום (תרופות המרגיעות את השרירים);
מורפיום (משכך כאבים);
ברביטורטים (תרופות המשמשות לעורר שינה);
אתר (הרדמה).

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

בטיחות השימוש ב- MESTINON במהלך ההריון לא נקבעה

. יש לשקול ניהול במהלך ההריון רק אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון לעובר, ולכן במקרים של צורך ממשי ובהשגחה רפואית ישירה.

בטיחות השימוש ב- MESTINON בזמן הנקה לא נקבעה.

גם אם רק כמויות זניחות של פירידוסטיגמין מופרשות בחלב אם, יש לשים לב לתופעות לוואי אפשריות אצל תינוקות.

נהיגה ושימוש במכונות

הימנע מנהיגה או מהפעלת מכונות אם אתה נתקל בהשפעות לא רצויות כגון קוטר אישונים מופחת (מיוזה) וקושי במיקוד תמונות (ליקויים מתאימים) במהלך הטיפול ב- MESTINON או אם יש לך "שליטה סימפטומית לא מספקת על המחלה שלך (מיאסטניה). רצינית).

טבליות MESTINON 60 מ"ג מכילות לקטוז

אם אמרו לך הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש במסטינון: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך.

אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

הרופא שלך יברר את המינון והתדירות המתאימים ביותר עבורך.

טבליות MESTINON 60 מ"ג

טיפול במיאסטניה גרביס: המינון המומלץ הוא: 1 - 3 טבליות, 2 - 4 פעמים ביום. הרופא שלך עשוי להחליט להגדיל את המינון בהתאם לחומרת המחלה.
טיפול באטוניה במעי: המינון המומלץ הוא: טבליה אחת, כל 4 שעות.

MESTINON 180 מ"ג טבליות בשחרור ממושך

טיפול במיאסטניה גרביס: המינון המומלץ הוא: 1 - 3 טבליות עם שחרור ממושך, פעמיים ביום. הרופא שלך יחליט את המינון המתאים ביותר עבורך בהתאם לחומרת המחלה והאם בריאותך משתפרת כתוצאה מנטילת התרופה.

אם יש לך מחלת כליות הרופא שלך יחליט על המינון המתאים ביותר. אם יש לך מחלה קשה, הרופא שלך עשוי לרשום בדיקות מתאימות כדי להתאים את הטיפול המתאים ביותר עבורך.

יש ליטול טבליות מסטינון עם מים (חצי כוס או כוס מים).

ניתן לחלק את הלוח עם שחרור ממושך לחלקים שווים, אך אסור לחלק אותו עוד יותר מכיוון שזה יפגע בשחרורו המתעכב של החומר הפעיל.

אם שכחת לקחת את MESTINON

אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי מסטינון

במקרה של בליעה מקרית / צריכת מנת יתר של MESTINON, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב, מכיוון שהתסמינים שאתה עלול להיתקל עשויים להיות דומים לאלה של המחלה שלך.

הסימפטומים שהוא יכול להביע הם:

היפוטוניה בשרירים (בזבוז שרירים) סימפטומים פרדוקסאליים (החמרה בסימפטומים בהם הוא מטופל)
הפחתה במספר פעימות הלב לדקה (ברדיקרדיה), שיכולה להגיע עד לעצור את הפעימות (אי ספיקת לב)
מספר פעימות לב לדקה (טכיקרדיה)
הפחתה בלחץ הדם עד לירידה חמורה בתפקוד הלב
היצרות הסמפונות הגורמת לקשיי נשימה חמורים (ברונכוספזם)
ייצור רוק מוגזם (ריר)
קְרִיעָה
ייצור ריר מוגזם מהאף (נזלת)
הזעה מוגברת
אדמומיות העור
חוסר כוח (אדינמיה)
הפחתה בקוטר התלמידים (מיוזה) וקושי במיקוד תמונות
סְחַרחוֹרֶת
הוא התכופף
שִׁלשׁוּל
בחילה
בריחת שתן (איבוד שליטה בשלפוחית השתן ופי הטבעת)
טנזמוס (עווית כואבת של פי הטבעת ושלפוחית השתן עם תחושה מתמדת של צורך לעשות צרכים או להשתין)
בצקת ריאות (נוזל בריאות)
התכווצות שרירים
התכווצויות בטן
התכווצויות (התכווצויות מהירות ובלתי רצוניות של השרירים)
פריסטלטיקה מוגברת (תנועתיות מעיים מוגברת)
הגדלת הפרשות הסימפונות
חולשה כללית עד שיתוק
דום נשימה (הפסקת נשימה)
חמצן מוחי (חוסר חמצן למוח)
תסיסה
בִּלבּוּל
דיסארטריה (הפרעת דיבור)
עַצבָּנוּת
הַקפָּדָה
הזיות חזותיות
עוויתות
תרדמת.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של מסטינון

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

ההשפעות הבלתי רצויות הבאות דווחו ודווחו בתדרים הבאים:

נדיר (עשוי להופיע בקרב עד 1 מתוך 1,000 חולים)

פריחה בעור (פריחה).

תדירות לא ידועה (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הזמינים)

רגישות יתר (אלרגיה) לתרופה;
סינקופה (אובדן הכרה חולף);
מיוזה (הפחתה בקוטר האישון);
דלקת מוגברת;
הפרעות לינה (קושי במיקוד תמונות);
הפרעות קצב (קצב לב שונה) כגון ברדיקרדיה (ירידה במספר פעימות), טכיקרדיה (מספר פעימות מוגבר), בלוק אטריובנטריקולרי (פגם הולכה של הלב);
אנגינה פרינזמטאל (כאבים בחזה);
אוֹדֶם;
יתר לחץ דם (ירידה בלחץ הדם),
הפרשת סימפונות מוגברת הקשורה להיצרות הסימפונות (היצרות של קליפת הסימפונות);
בחילה;
הוא התכופף;
שִׁלשׁוּל;
פריסטלטיקה מוגברת (תנועתיות המעי);
סיאלוריאה (ריור מוגבר);
אי נוחות בבטן;
התכווצויות בטן
הזעה מוגברת;
כוורות (פריחה בעור);
חולשת שרירים מוגברת;
פיסיקולציות (התכווצויות מהירות ובלתי רצוניות של השרירים);
רעידות
התכווצות שרירים
היפוטוניה בשרירים (ירידה בטונוס השרירים);
טנמוס שלפוחית השתן (דחף להשתין)

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

MESTINON 180 מ"ג טבליות בשחרור ממושך

אין לאחסן בטמפרטורות שלא יעלו על 25 ° C. יש להגן מפני לחות.

טבליות MESTINON 60 מ"ג

תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד להיפטר מתרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

דדליין "> מידע אחר

מה מכיל MESTINON

טבליות MESTINON 60 מ"ג

המרכיב הפעיל הוא pyridostigmine bromide 60 מ"ג
המרכיבים הגבוהים הם סיליקה מופרזת, עמילן, טלק, מגנזיום סטרט, לקטוז (ראה סעיף "טבליות MESTINON מכילות לקטוז").

MESTINON 180 מ"ג טבליות בשחרור ממושך

המרכיב הפעיל הוא פירידוסטיגמין ברומיד 180 מ"ג
המרכיבים הנוספים הם שעוות קרנובה, סיליקה מופרזת, זיין, מגנזיום סטרט, סידן פוספט טריביסי.

תיאור המראה של MESTINON ותכולת האריזות

טבליות MESTINON 60 מ"ג

הוא מגיע בטבליות לבנות, ארוזות בבקבוקי זכוכית ענבר עם מכסה בורג של 20 טבליות.

MESTINON 180 מ"ג טבליות בשחרור ממושך

הוא מגיע בטבליות צהובות-אפורות, ארוזות בבקבוקי זכוכית ענבר עם מכסה בורג של 50 טבליות.

לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על מסטינון ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך ההרשאה הראשונה או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על רשות הפניית מרכזית - 12.0 אינפורמציה תחנות - תחנות מרכזיות

01.0 שם התרופה -

MESTINON®

02.0 הרכב איכותי וכמותי -

טבליות MESTINON® 60 מ"ג.

טאבלט אחד מכיל:

עקרון פעיל: pyridostigmine bromide 60 מ"ג.

MESTINON® 180 מ"ג טבליות בשחרור ממושך.

טאבלט אחד מכיל:

עקרון פעיל: pyridostigmine bromide 180 מ"ג.

03.0 טופס פרמצבטי -

טבליות. טבליות לשחרור ממושך.

מידע קליני 04.0 -

04.1 אינדיקציות טיפוליות -

Myasthenia gravis. ניתן להשתמש בטבליות מסטינון 60 מ"ג גם לטיפול באטוניה של המעיים.

04.2 מינון ואופן ניהול -

טבליות MESTINON® 60 מ"ג

Myasthenia gravis: יש להתאים את הפוסולוגיה, הן לגבי גודל המנות הבודדות והן במספר המינונים היומיים, לצרכים האישיים בפועל. כתוכנית מינון כללית, 1-3 טבליות של 60 מ"ג, פי 2-4 ביום, כדי להגדיל אותו בצורות החמורות ביותר.

כריתת מעיים: טבליה אחת של 60 מ"ג כל 4 שעות.

MESTINON® 180 מ"ג טבליות בשחרור ממושך

אחת לשלושה טבליות של מסטינון המורחבות פעמיים ביום. חשוב לזכור כי המינון ותדירות הניהול היומי קשורים לחומרת המחלה ולתגובת המטופל לטיפול. לכן המינונים שצוטטים חייבים לשמש אסמכתא ולדרוש התאמה אישית לצרכיו האישיים של המטופל. המינון המצוטט עשוי להיות נמוך יותר (אפשר לקחת חצי טבליה בשחרור ממושך) או במקרים ספציפיים להגדיל.

כאשר עוברים מטבליות מסטינון 60 מ"ג לטבליות מסטינון 180 מ"ג בשחרור ממושך יש לקחת בחשבון שהאחרונה איננה חזקה יותר, אלא רק ארוכת טווח (6-8 שעות, במקרים מסוימים אף יותר, במקום 2-4 שעות. מספר הטבליות הנלקחות כמנה אחת נשאר זהה, בעוד הטבליות בשחרור ממושך נלקחות במרווחים ארוכים יותר במשך 24 שעות.

(דוגמה: מטופל שנטל עד כה שלוש טבליות מסטינון 60 מ"ג של החומר הפעיל שש פעמים ביום (6x3x60 מ"ג = 1080 מ"ג / יום) מקבל רק שלוש טבליות מסטינון 180 מ"ג פעמיים ביום (2x3x180 מ"ג = 1080 מ"ג ליום)).

השימוש בבדיקות אבחון נאותות הוא חיוני להתאמת המינון של מסטניון 180 מ"ג טבליות לשחרור ממושך למצבים הפתולוגיים החמורים ביותר. במקרים מסוימים מומלץ להתאים את המינון בתנאים יציבים.

זיהומים או גורמים מחמירים אחרים עשויים לדרוש שינוי בדרישות הטבליות של Mestinon 180 מ"ג לשחרור ממושך הדרושות כדי לשלוט במחלה. לכן יש לפנות לרופא המטפל באופן מיידי.

אופן ומשך הטיפול

הטבליות בשחרור ממושך נלקחות בכמות מסוימת של נוזלים ובעלות חריץ מרכזי המאפשר להן להישבר לצריכה אפשרית של חצי טבליה. אסור לחלק את הלוח בשחרור ממושך, שכן אחרת השחרור המתעכב יהיה פגיעה בחומר הפעיל.

כדי לפצות על מרווח מינון קצר מדי או לצורך מיידי, ניתן לשלב טבליות של Mestinon 180 מ"ג עם טבליות עם 60 מ"ג.

(דוגמה: מטופל חייב לקחת את המינון האחרון בשעה 22:00 כדי להבטיח שינה ללא הפרעה במהלך הלילה. הטבליות בשחרור ממושך הנלקחות במהלך היום (8:00 - 22:00) יעילות רק עד 18:00. מרווח הזמן מ -18: 00. בשעה 22:00 הוא מכוסה בטבליות של 60 מ"ג).

04.3 התוויות נגד -

אין לתת את התכשיר במקרה של חסימות מכניות של מערכת העיכול ודרכי השתן ובכל הפתולוגיות המיוחסות להיפרטוניה של שרירי הסימפונות כגון ברונכיטיס ספסטית, אסתמה סימפונות ורגישות יתר ידועה לאנטי -כולינסטרסטות, לברום או לכל אחד מהמוצר. רכיבים.

במקרה של כיב קיבה, תירוטוקסיקוזיס, אי ספיקת לב, אוטם בשריר הלב, יש לבחון היטב את הסיכונים הנובעים מטיפול במסטינון.

בחולים עם תפקוד כבד לקוי, יש צורך בבדיקות תקופתיות של בדיקות תפקודי כבד.

אין לתת את התכשיר בשילוב עם מרפי שרירים דפולריים כגון סוקסמתוניום.

יש לנקוט משנה זהירות בעת השימוש במסטינון בחולים עם ברדיקרדיה, סוכרת או שעברו ניתוח במערכת העיכול.

מכיוון שאין נתונים מספקים על השימוש ב- Mestinon במהלך ההריון, יש להעריך היטב את הסיכון הכרוך באי טיפול במחלה בהשוואה לזה של נטילת התכשיר במהלך ההריון.

Pyridostigmine יכול להיות מופרש על ידי בלוטות החלב הכלול בחלב אם. מסיבה זו, אינך יכול להניק במהלך הטיפול.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -

יש להשתמש ב- Mestinon בזהירות באסתמה הסימפונות.

בשל האפשרות של ביטויים מדי פעם עקב רגישות יתר, תמיד צריך להיות זמין תכשירים נגד הלם או אמפולות של אטרופין.

אין לשמור על תרופות בהישג ידם של ילדים

04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -

ניתן לשפר את הפעולה של נגזרות מורפיום וברביטורטים במהלך הטיפול במסטינון. השימוש בו זמנית בכמה אנטיביוטיקה, בדרך כלל אמינוגליקוזידים או כמה חומרי הרדמה, בפרט אתר, יכול לנטרל את הפעולה האנטגוניסטית של מסטינון כנגד תרופות. מרפאים לא דפולריים.

04.6 הריון והנקה -

עיין בהתוויות נגד.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -

בשל שליטה בלתי מספקת בסימפטומים של מיאסטניה גרביס או השפעות פאראסימפתומטיות, לא ניתן לשלול פגיעה בנהיגה ושימוש במכונות במהלך מנת יתר של מסטינון.

04.8 תופעות לא רצויות -

הזעה, ריר, דמעה, הפרשת יתר של הסימפונות, בחילות, הקאות, שלשולים, התכווצויות בטן (פריסטלסיס מוגבר), דחף להטיל שתן, פאסיפיקציה, רעידות והתכווצויות או היפוטוניה בשרירים עלולים להתרחש במהלך הטיפול ב- Mestinon (ראה פרק מנת יתר), "לינה או, לאחר נטילת מינונים גבוהים, ברדיקרדיה. מכיוון שתסמינים אלה עלולים להוות סימנים למשבר כולינרגי, יש לפנות לרופא באופן מיידי על מנת להבהיר את האבחנה. הטיפול, במקרה של שיכרון חמור של מסטינון (הופעת תופעות פארסימפתומטיות) הוא כדלקמן: אטרופין. sulfate sc, אוראלי או im. במקרים נדירים דווח על הופעת פריחות בעור שנעלמות באופן ספונטני עם הפסקת התרופה. תגובות רגישות עלולות להתרחש בנבדקים מועדים. אין נתונים לגבי מתן. של Mestinon בחולים עם עדשות מגע. פעולה.

04.9 מנת יתר -

במקרה של מנת יתר של מסטינון, עלולים להתרחש משברים כולינרגיים המתרחשים בעיקר עם היפוטוניה שרירית ניכרת (או היפוטוניה מוגברת של השרירים במיאסטניקה). אם מצב זה אינו מזוהה באופן מיידי, קיימת סכנת מוות אפשרית עקב שיתוק אפשרי של שרירי הנשימה. ברדיקרדיה, תסמינים פרדוקסלים וטכיקרדיה עשויים להיות ביטויים נוספים במקביל. הטיפול במקרים אלה מורכב מהפסקה מיידית של מסטינון או תכשירים כולינרגיים אחרים ובניהול 1-2 מ"ג אטרופין סולפט בדרך תוך ורידית איטית.

לאחר בדיקת קצב הלב, אפשר לחזור על מנה זו לאחר שעתיים עד ארבע שעות.

הדמיון של סימפטומטולוגיה מיאסטנית למשבר כולינרגי הנגרם כתוצאה ממנת יתר של התכשיר דורש בירור של האבחנה עם בדיקות מתאימות, המתבצעות בסביבה בריאות מתאימה.

הליכי חירום, סימפטומים ותרופות נגד יתר במקרה של מנת יתר

תסמינים

סיאליוריאה, דמעות, נזלת, הזעה, אדמומיות בעור, adynamia, מיוזה והפרעות לינה, סחרחורת, הקאות, בריחת שתן, טנסמוס, ברדיקרדיה קיצונית עד דום לב, לחץ דם עד קריסת מחזור הדם, ברונכוספזם, בצקת ריאות, התכווצויות מדי פעם.

תֶרַפּיָה

כתרופה ספציפית לטיפול בהשפעות פאראסימפתומטיות הנובעות במהלך מנת יתר או שיכרון, מומלץ להשתמש באטרופין סולפט, להתאים את המינון לצורך בהתאם לקצב הלב והרחבת האישון.

במקרה של דום לב, בצע עיסוי לב והנשמה מלאכותית עם חמצן, ואולי השתמש בציוד לנשימה מלאכותית בסיוע. בדוק היטב את עוצמת הקול וההומאוסטזיס של אלקטרוליטים בפלזמה.במקרה של התכווצויות לינה מתן טיפות עיניים מבוססות אטרופין (בדיקת לחץ תוך עיני).

05.0 נכסים פרמקולוגיים -

05.1 "תכונות פרמקודינמיות -

מסטינון בעל תכונות כולינרגיות והוא שייך לסוג מעכבי כולינסטראז; לכן הוא ממריץ את קצות העצבים הכולינרגיים ושל צלחת המניע. בין החומרים הללו בולט מסטינון בזכות סבילותו הטובה, יכולת הניהול, שמירה על יעילות ויציבות לאורך זמן והפחתה הדרגתית של האפקט הטיפולי. הפחתת תדירות מתן התרופה מקלה על הטיפול ב- myasthenia gravis.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -

לאחר מתן אוראלי, ריכוז פלזמה שיא של החומר הפעיל מגיע תוך 1.7 - 3.2 שעות, תלוי בצריכת המזון הנלווית. נפח ההפצה הוא 1.64 ± 0.24 ליטר / ק"ג, פינוי הפלזמה הוא 0.65 ליטר / ק"ג / שעה. קצב הקליטה וקצב הספיגה מוכיחים שונות רבה בין אנשים. הזמינות הביולוגית של פירידוסטיגמין ברומיד זוהתה במתנדבים בריאים עם ערכים שבין 7.6% ל -18.9%. בחולים עם מיאסטניה גרביס הערך עשוי לרדת ל -3.3%. במינון תוך ורידי מחצית החיים היא 1.53 שעות, ואילו במתן דרך הפה הוא יכול להגיע עד 3.3 שעות. החיסול התלוי במינון מתרחש בחלקו כעיקרון פעיל ללא שינוי (עד 50%) ובחלקו בצורה של מטבוליטים לא פעילים בעקבות המסלול הכלייתי של 80-90%והמסלול האנטרי של כ -7%.

בטבליה עם שחרור ממושך המרכיב הפעיל מוקף במבנה בלתי מסיס כדי להשיג את השחרור הממושך. החומר האינרטי הנושא את החומר הפעיל מופיע בצואה. זה לא אומר שהמרכיב הפעיל לא נספג לגמרי.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -

התכונות הפרמקולוגיות של פירידוסטיגמין נקבעות בעיקר על ידי הפעולה הכולינרגית הנגרמת על ידי עיכוב כולינסטראז ועל ידי ההשפעה הממריצה המשלימה על n-cholinoreceptor הניקוטיני. אי התגברות על מחסום המוח בדם מסביר את היעדר תסמינים רעילים במערכת העצבים המרכזית. LD50 של פירידוסטיגמין בחולדות הוא 3 מ"ג / ק"ג לאחר מתן תוך -צפק, בעוד שהוא 115 מ"ג / ק"ג למסלול הפה. צריכת הפה של 0.25, 1 ו -4 מ"ג / ק"ג בחולדות במשך יותר מ -100 ימים לא הובילה לשינויים היסטולוגיים, שינויים המטולוגיים, שינויים התנהגותיים או הפריעה לצמיחה או קשורה למוות. תוצאות חקירות טוקסיקולוגיות או רבייה בארנבים חולדות אינן מראות כל השפעה שלילית על התנהגות הרבייה והתפתחות העובר.

אפילו עם מתן 0.25, 1, 4, 12 ו -32 מ"ג / ק"ג בקופים לפרקי זמן של 115 עד 146 ימים, לא חלו שינויים רעילים. כמה קופים קיבלו את התרופה במשך יותר מ -6 ימים במינון של 64 מ"ג לק"ג מבלי לחוות תופעות לוואי. המינון של 128 מ"ג לק"ג גרם במקום זאת להקאות.