רכיבים פעילים: חומצה היאלורונית (מלח נתרן חומצה היאלורונית)
0.2% קרם
0.2% ג'ל
2 מ"ג גזה ספוגת
4 מ"ג ספגה
12 מ"ג גזה ספוגת
200 מ"ג / 100 מ"ל ספריי עור, תמיסה
מדוע משתמשים בקונטיווינה? לשם מה זה?
CONNETTIVINA הוא חומר ריפוי המשמש לטיפול בפצעים וכיבים בעור.
מדוע משתמשים בו
CONNETTIVINA מעורר תיקון והתחדשות עור, מאיץ ריפוי של שחיקה, חבורות, פצעים שטחיים, כוויות, כוויות קלות וסדקים בחזה.
CONNETTIVINA מסומן גם בגירוי עור מקומי הנגרם על ידי גורמים פיזיים כגון שמש, קור, רוח, אדמומיות חיתולים, גירוי והתייבשות הנובעים מטיפולי הקרנות.
CONNETTIVINA יכולה לשמש גם כתוספת כטיפול באולקוס בעור ממוצא וסקולרי ופצעים בריפוי איטי כגון פצעים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Connettivina
רגישות יתר למרכיבים או חומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך
לשימוש ב- CONNETTIVINA אין צורך להתייעץ עם רופא.
מה לעשות במהלך ההריון וההנקה
ניתן להשתמש ב- CONNETTIVINA במהלך ההריון וההנקה.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Connettivina
לפני החלת CONNETTIVINA נקו וחיטאו את האזור המטופל.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של קונטיווינה
מעולם לא דווחו על תופעות של אינטראקציה בין CONNETTIVINA לאנטיביוטיקה או טיפולים מקומיים אחרים.
אם אתה משתמש בתרופות אחרות שאל את הרופא או הרוקח לייעוץ.
אזהרות חשוב לדעת כי:
השימוש במוצר, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות; במקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול ולפנות לרופא שלך.המוצר אינו מפריע ליכולת הנהיגה והשימוש במכונות.
מינון, שיטה וזמן הניהול אופן השימוש בקונטיווינה: מינון
כמה
תרסיס עור, פתרון; קרם; ג'ל: לטפל בנגע 2-3 פעמים ביום, למרוח את כמות המוצר הדרושה לכיסוי אחיד של כל האזור הפגוע.
גזה ספוגה: יש למרוח גזה אחת או יותר בהתאם להיקף האזור המטופל ולשנות אותו 2-3 פעמים ביום.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
מתי ולכמה זמן
שימו לב: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול. אם הבעיה ממשיכה, פנה לרופא.
כמו
לפני החלת CONNETTIVINA יש לנקות ולחטא היטב את הנגע.
קרם וג'ל: חלקו באופן שווה את הכמות הדרושה לכיסוי הנגע בעזרת גזה סטרילית במקרה של פצע פתוח.
גזה ספוגת: הוציאו אותה מהתיק, פשוט נגעו בקצה אחד, מרחו אותו על הנגע וכסו עם תחבושת מתאימה.
תרסיס עור, תמיסה: מחלקים את התמיסה באופן שווה על הנגע.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של קונטיווינה
מעולם לא היו דיווחים על שיכרון עקב מנת יתר של CONNETTIVINA.
המוצר מיועד לשימוש חיצוני בלבד. במקרה של בליעה מקרית של CONNETTIVINA בשוגג, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Connettivina
מעולם לא דווחו על תופעות לוואי מערכתיות הקשורות ל- CONNETTIVINA. תגובות מסוג מקומי, תמיד של ישות צנועה, דווחו באופן ספורדי, שהן נפתרו באופן ספונטני. השימוש במוצר, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
עם זאת, כאשר הם אכן מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון.
בקשו ומלאו את טופס הדוח על תופעות לוואי, הזמין בבית המרקחת (טופס ב ').
תפוגה ושמירה
תאריך התפוגה המצוין על האריזה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן בצורה נכונה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע אודות התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
CONNETTIVINA 0.2% קרם. מרכיב פעיל: חומצת נתרן חומצה היאלורונית 2 מ"ג / גרם
מרכיבים: פוליאתילן גליקול 400 מונוסטיראט, אסטר דצילי של חומצה אולאית, שעווה מתחלבת, גליצרול, תמיסת סורביטול 70%, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פ-הידרוקסיבנזואט, נתרן דהידרו-אצטט, טעם (דלין PH), מים מטוהרים.
CONNECTIVIN 0.2% ג'ל. מרכיב פעיל: חומצה היאלורונית נתרן מלח 2 מ"ג / גרם (60 מ"ג לכל 30 גרם שפופרת)
תוספי מזון: 70% סורביטול שאינו מתגבש, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פ-הידרוקסיבנזואט, נתרן דהידרו-אצטט, קרבומר 940, נתרן הידרוקסיד, מים מטוהרים
CONNETTIVINA 2 מ"ג גזה ספוג. כל גזה (10x10 ס"מ) ספוגה 4 גרם קרם המכיל:
מרכיב פעיל: מלח נתרן חומצה היאלורונית 2 מ"ג. חומרים עזר: גליצרול, פוליאתילן גליקול 4000, מים מטוהרים
CONNETTIVINA 4 מ"ג ספגה. כל גזה (10x20 ס"מ) ספוג 8 גרם קרם המכיל:
מרכיב פעיל: מלח נתרן חומצה היאלורונית 4 מ"ג. חומרים עזר: גליצרול, פוליאתילן גליקול 4000, מים מטוהרים
CONNETTIVINA 12 מ"ג גזה ספוג. כל גזה (20x30 ס"מ) ספוגה 24 גרם קרם המכיל:
מרכיב פעיל: מלח נתרן חומצה היאלורונית 12 מ"ג. חומרים עזר: גליצרול, פוליאתילן גליקול 4000, מים מטוהרים
CONNETTIVINA 200 מ"ג / 100 מ"ל ספריי עור, תמיסה.
מרכיב פעיל: חומצת נתרן חומצה היאלורונית 2 מ"ג / מ"ל (40 מ"ג לבקבוק 20 מ"ל). מרכיבים: נתרן כלוריד, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פ-הידרוקסיבנזואט, מים מטוהרים.
איך זה נראה
CONNETTIVINA מגיעה בצורות שונות לשימוש חיצוני:
קרם: שפופרת של 15 גרם וצינור של 100 גרם
ג'ל: שפופרת של 30 גרם.
2 מ"ג ספגות ספוגות: 10 גזהות ספוגות סטריליות 10X10 ס"מ לשימוש עורי.
4 מ"ג ספגות ספוגות: 10 גזות ספוגות סטריליות 10X20 ס"מ לשימוש עורי.
12 מ"ג גגות ספוגות: 5 גזות ספוגות סטריליות בגודל 20X30 ס"מ לשימוש עורי.
תרסיס עור, תמיסה: בקבוק נבולייזר המכיל 20 מ"ל של תמיסה.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
חיבור
02.0 הרכב איכותי וכמותי
CONNETTIVINA 200 מ"ג / 100 מ"ל תרסיס עורני, תמיסה
100 מ"ל של תמיסה מכילים:
חומצה היאלורונית מלח נתרן 200 מ"ג
CONNETTIVINA 0.2% קרם
100 גרם שמנת מכילים:
חומצת נתרן חומצה היאלורונית 200 מ"ג
CONNETTIVINA 2 מ"ג גזה ספוג
גזה בגודל 10X10 ס"מ ספוגת 4 גרם קרם המכיל:
חומצה היאלורונית מלח נתרן 2 מ"ג
CONNETTIVINA 4 מ"ג ספגה
גזה בגודל 10X20 סנטימטר ספוגת 8 גרם שמנת המכילה: P
חומצת נתרן חומצה היאלורונית 4 מ"ג
CONNETTIVINA 12 מ"ג גזה ספוג
גזה בגודל 20X30 ס"מ ספוגת 24 גרם קרם המכיל:
חומצה היאלורונית מלח נתרן 12 מ"ג
CONNECTIVIN 0.2% ג'ל
100 גרם ג'ל מכיל:
חומצה היאלורונית מלח נתרן 200 מ"ג
CONNETTIVINA 0.2% קצף עור
בקבוק קצף אחד מכיל 47 גרם תמיסה ו -3 גרם גז דוחף.
100 גרם של תמיסה מכילים:
חומצה היאלורונית מלח נתרן 200 מ"ג
03.0 טופס פרמצבטי
תרסיס עור, פתרון
קרם
גזה ספוגת
לְהַגלִיד
קצף עור
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
CONNETTIVINA מעורר תיקון והתחדשות עור, מאיץ ריפוי של שחיקה, חבורות, פצעים שטחיים, כוויות, כוויות קלות וסדקים בחזה.
CONNETTIVINA מסומן גם בגירוי עור מקומי הנגרם על ידי גורמים פיזיים כגון שמש, קור, רוח, אדמומיות חיתולים, גירוי והתייבשות הנובעים מטיפולי הקרנות.
CONNETTIVINA יכולה לשמש גם כתוספת כטיפול באולקוס בעור ממוצא וסקולרי ופצעים בריפוי איטי כגון פצעים.
04.2 מינון ושיטת הניהול
CONNETTIVINA 200 מ"ג / 100 מ"ל ספריי עור, תמיסה, CONNETTIVINA 0.2% קרם, CONNETTIVINA 0.2% ג'ל וקוננטטיווינה 0.2% קצף עור: 2-3 מריחות ביום, המכסות באופן שווה את כל האזור הפגוע.
CONNETTIVINA 2 מ"ג גזות ספוגות, CONNETTIVINA 4 מ"ג ספוגות ו- CONNETTIVINA 12 מ"ג ספוגות: מרחו 1 או יותר גזות ספוגות בהתאם להיקף האזור המטופל ושינו אותו 2-3 פעמים ביום. לאחר מכן כסו את הגזה עם המתאים תַחְבּוֹשֶׁת.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למרכיבי המוצר ולחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
לפני כל יישום מקומי מומלץ לנקות ולחטא את האזור המטופל.
השימוש במוצר, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות.אם זה קורה יש צורך להפריע את הטיפול ולהנהיג טיפול מתאים.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
הקשר בין חומצה היאלורונית לאנטיביוטיקה וטיפולים מקומיים אחרים מעולם לא הוביל לתופעות אינטראקציה.
04.6 הריון והנקה
ניתן להשתמש בתרופה במהלך ההריון וההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
התרופה אינה משפיעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
לאחר יישום CONNETTIVINA, לא דווחו מעולם תגובות שליליות מערכתיות. תגובות מסוג מקומי, תמיד בדרגת חומרה מתונה, דווחו באופן ספורדי ונפתרו באופן ספונטני.
04.9 מנת יתר
יש להוציא ביטוי של שיכרון ממנת יתר של CONNETTIVINA.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
חומצה היאלורונית מתנתת את התהליך הפיזיולוגי של אירועים סלולריים החיוניים לתהליך תיקון הרקמות. התרומה המקומית שלה יוצרת את התנאים האופטימליים לנדידה והתפשטות התאים האחראים להיווצרות רקמות חדשות וממריצה את הפעילות הפגוציטית של מקרופאגים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
לאחר מתן מערכתי, חומצה היאלורונית מופצת במהירות (מחצית חיים של פלזמה כ -10 אינץ ') ומטבוליזם יעיל בכבד. לאחר יישום מקומי, נמצאות רמות פלזמה צנועות מאוד של חומצה היאלורונית: הדבר מדגים ספיגה פקוטנית ירודה וקביעות מרבית של התרופה באתר בו עליה לבצע את הפעולה הטיפולית.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
מחקרים על רעילות חריפה, תת -חריפה, כרונית ורעילות הרבייה שבוצעו על מיני בעלי חיים שונים לא הראו רעילות של חומצה היאלורונית (LD50> 200 מ"ג / ק"ג בחולדות ובעכברים).
התרופה גם הוכיחה שהיא נטולת עוצמה מוטגנית ואנטיגנית וניחנו בסבילות מקומית מצוינת.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
CONNETTIVINA 200 מ"ג / 100 מ"ל תרסיס עורני, תמיסה:
נתרן כלוריד, מתיל p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, מים מטוהרים.
CONNETTIVINA 0.2% קרם:
פוליאתילן גליקול 400 מונוסטיראט, אסטר דצילי של חומצה אולאית, שעווה מתחלבת, גליצרול, תמיסת סורביטול 70%, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פ-הידרוקסיבנזואט-נתרן דהידרו-אצטט, טעם (דלין PH), מים מטוהרים.
CONNETTIVINA 2 מ"ג ספוג גזה, CONNETTIVINA 4 מ"ג ספוג, CONNETTIVINA 12 מ"ג ספגה:
גליצרול, פוליאתילן גליקול 4000, מים מטוהרים.
CONNECTIVIN 0.2% ג'ל:
70% סורביטול לא מתגבש, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל-פ-הידרוקסיבנזואט, נתרן דהידרו-אצטט, קרבומר 940, נתרן הידרוקסיד, מים מטוהרים.
CONNETTIVINA 0.2% קצף עור:
פוליסורבט 80, פרופילן גליקול, פוליוויניל-פירולידון, מתיל p-הידרוקסי-בנזואט, פרו--פ-הידרוקסי-בנזואט, נתרן-דהידרו-אצטט, מים מטוהרים. גז דוחף: איזובוטאן-פרופן.
06.2 חוסר התאמה
עד כה לא ידוע על תופעות של חוסר תאימות של CONNETTIVINA.
06.3 תקופת תוקף
CONNETTIVINA 200 מ"ג / 100 מ"ל תרסיס עורני, תמיסה: 60 חודשים.
CONNETTIVINA0,2% קרם, CONNETTIVINA 2 מ"ג גזה ספוג, CONNETTIVINA 4 מ"ג ספגה, CONNETTIVINA 12 מ"ג גזה ספוג: 36 חודשים.
CONNETTIVINA 0.2% ג'ל, CONNETTIVINA 0.2% קצף עור: 24 חודשים.
התוקף המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה ומאוחסנת כהלכה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרסיס עור, תמיסה, קרם וגזים ספוגים: אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס.
ג'ל וקצף עור: אין לאחסן מעל 25 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוק נבולייזר: זכוכית ענבר מסוג I, עם נבולייזר מפלסטיק סגור במכסה פוליאתילן.
קרם: צינור אלומיניום.
גזה ספוגת: מעטפה אחת אטומה של נייר-אלומיניום-פוליאתן.
ג'ל: צינור אלומיניום
קצף עור: גליל אלומיניום מרופד בפנים עם שרף אפוקסי-פנולי ושסתום מחומר פלסטי עם תפר אלומיניום
CONNETTIVINA 200 מ"ג / 100 מ"ל תרסיס עורני, תמיסה: בקבוקון אחד. 20 מ"ל
CONNETTIVINA 0.2% קרם: שפופרת של 15 גרם
CONNETTIVINA 2 מ"ג גזים ספוגים: 10 גזה 10x10 ס"מ
CONNETTIVINA 4 מ"ג גגות ספוגות: 10 גזה 10X20 ס"מ
CONNETTIVINA 12 מ"ג גזות ספוגות: 5 גזה של 20X30 ס"מ
CONNECTIVIN 0.2% ג'ל: שפופרת של 30 גרם
CONNETTIVINA 0.2% קצף עור: בקבוק 50 גרם
06.6 הוראות שימוש וטיפול
גזה ספוג: מסירים את הגזה מהמעטפה, פשוט נוגעים בקצה אחד, מורחים אותו על הנגע ומכסים בתחבושת מתאימה.
קצף עור: לנער לפני השימוש.
מחזיק רשות השיווק 07.0
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - קוד מס 00204260285
08.0 מספר אישור השיווק
CONNETTIVINA 0.2% קרם A.I.C. 019875044
CONNETTIVINA 200 מ"ג / 100 מ"ל תרסיס עורני, תמיסת A.I.C. 019875069
CONNETTIVINA 2 מ"ג גזים ספוגים 10x10 ס"מ A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 מ"ג גגות ספוגות 10x20 ס"מ A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 מ"ג גגות ספוגים 20x30 ס"מ A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0.2% ג'ל A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0.2% קצף עור A.I.C. 019875107
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
קרם: 09.06.1971 / 01.06.2000
תרסיס עור: 26.08.1969 / 01.06.2000
גזים 10x10 ס"מ: 23.12.1980 / 01.06.2000
גזה 10x20 ס"מ ו 20x30 ס"מ: 13.06.2000
ג'ל וקצף עור: 28.05.2001
10.0 תאריך עיון הטקסט
28/05/2001
.jpg){kind=spacer}
