רכיבים פעילים: סך כל הטריטרפן של Centella asiatica
טבליות Centellase 30 מ"ג
מדוע משתמשים ב- Centellase? לשם מה זה?
Centellase היא תרופה המבוססת על Centella asiatica, תרופה המשמשת להגנה על הוורידים.
Centellase מסומן בטיפול של:
- נפיחות בקרסוליים וברגליים עקב אי ספיקה ורידית, תחושת כבדות ברגליים, עקצוצים וגרד ברגליים, התכווצויות רגליים ליליות ונימים גלויים;
- שבריריות של נימים.
שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע יותר.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Centellase
אין ליטול סנטלס
- אם אתה אלרגי לחומר הפעיל או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Centellase
אין אמצעי זהירות מיוחדים לשימוש בתרופה זו.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Centellase
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון, הנקה ופוריות
אין להשתמש בתרופה זו במהלך ההריון וההנקה מכיוון שהשפעותיה אינן ידועות.
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
נהיגה ושימוש במכונות
Centellase אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש ב- Centellase: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינון המומלץ הוא 1-2 טבליות ביום, רצוי בזמן הארוחה.
אופן השימוש: יש לבלוע את הטבליות בשלמותן במים
משך הטיפול: השתמש בתרופה זו רק לתקופות קצרות של טיפול. התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Centellase
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
השימוש בתרופה עלול לגרום לגירוד או לגרום לתופעות של רגישות לשמש וקרני UV (רגישות לאור) עם הופעת אדמומיות וכתמים אדומים ו / או נפוחים (פריחות בעור).
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך האתר: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה מכיל Centellase
- המרכיב הפעיל הוא: חלק טריטרפן כולל של Centella asiatica
- המרכיבים הנוספים הם: דיהידראט סידן פוספט דו -בסיסי, נתרן דוקוסאט, פובידון, נתרן קרוסקרמלוז, נתרן קרמלוזה, מגנזיום סטרט.
איך נראית Centellase ותכולת האריזה
Centellase מגיע בקופסת קרטון המכילה 30 טבליות ארוזות בשלפוחיות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
טבליות מרכזיות
02.0 הרכב איכותי וכמותי
טבליה אחת מכילה: חלק טריטרפן כולל של gotu kola (אסיאטיקוסיד 40% - חומצה אסיאתית + חומצה מדקאסית 60%) 30 מ"ג.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
תסמינים המיוחסים לאי ספיקה ורידית; מצבי שבריריות נימית.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מִנוּן
1 עד 2 טבליות ביום, רצוי בזמן הארוחה.
יש להשתמש בתרופה לתקופה קצרה של טיפול.
אופן מתן: שימוש בעל פה.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אין אמצעי זהירות מיוחדים לשימוש במוצר.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע על אינטראקציות עם תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
מחקרים בבעלי חיים לא הראו רעילות פוריות. אין נתונים מספקים על השימוש בתרופה בנשים בהריון או מיניקות. אין להשתמש ב- Centellase במהלך ההריון וההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
Centellase אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
מקרים של גירוד ותגובות רגישות עם הופעת אדמומיות ופריחות דווחו לאחר מתן אוראלי של התרופה.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר
לא דווח על מקרים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: מגיני כלי דם.
קוד ATC: C05CX.
מנגנון הפעולה
לשבר הטריטרפן של Centella asiatica (FTTCA) יש תכונות מווסתות על התפתחות רקמת החיבור, מה שמביא לשיפור בטון ובגמישות של דופן הווריד. רמת הנימים), לשחזר לאורך זמן את שיווי המשקל ההמודינמי ברמת המערכת המיקרו-וסקולרית של הרקמות, שהשינוי בה הוא הגורם לסימפטומטולוגיה הנלווית לתסמונת הדליות.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
קְלִיטָה
ה- FTTCA לאחר מתן אוראלי נספג במהירות ומגיע לרמת הפלזמה המרבית בסביבות 4 שעות. לאחר מתן אפיוטואן, המוצר מראה שיא דם בין השעה השישית ל -12.
טרנספורמציה וביטול
החומרים הפעילים אינם עוברים חילוף חומרים על ידי הגוף ומסולקים ככאלה בדרך הצואה.
הוכח זרימה אנטרו-כבדית.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
אין מידע, הנובע מנתונים פרה -קליניים, בעל חשיבות משמעותית לרופא שטרם דווח בחלקים האחרים של סיכום מאפייני המוצר.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
סידן דו -בסיסי פוספט דיהידראט, נתרן דוקוסאט, פובידון, נתרן קרוסקרמלוז, נתרן קרמלוז, מגנזיום סטרט.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
הלוחות סגורים בחומר פלסטי אטום בחום באלומיניום (שלפוחית) ומונחים בקופסת קרטון יחד עם עלון האריזה.
קופסה של 30 טבליות.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות לסילוק.
מחזיק רשות השיווק 07.0
מעבדת תרופות SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 מספר אישור השיווק
AIC: 016222073
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך האישור הראשון: נובמבר 1982.
תאריך החידוש האחרון: מאי 2010.
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת AIFA מיום 21 ביולי 2014.