מהו Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana היא תרופה המכילה את החומר הפעיל cabazitaxel. הוא זמין כתרכיז וממס לתמיסה להזרקה תוך ורידית.
למה משמש ג'בטנה?
Jevtana משמש לטיפול בגברים הסובלים מסרטן ערמונית גרורתי ערמונית. סרטן זה משפיע על בלוטת הערמונית, בלוטה הממוקמת מתחת לשלפוחית השתן הגברית המייצרת נוזל זרע. Jevtana משמש במקרים בהם הסרטן התפשט לחלקים אחרים של הגוף (גרורתי) ואינו מגיב יותר לטיפול הורמונלי (הורמון עקשן). הוא משמש בשילוב עם פרדניזון או פרדניזולון (תרופות אנטי דלקתיות) בחולים שטופלו בעבר ב- docetaxel (תרופה נוספת נגד סרטן).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana אמור לשמש רק ביחידות המתמחות בכימותרפיה (תרופות לטיפול בסרטן) בהשגחת רופא בעל ניסיון בשימוש בכימותרפיה.
Jevtana ניתנת אחת לשלושה שבועות כעירוי של שעה אחת במינון של 25 מ"ג למטר מרובע של שטח הגוף (בהתבסס על משקלו וגובהו של המטופל). הוא ניתן בשילוב עם פרדניזון או פרדניזולון, הנלקחים במינון יומי במהלך הטיפול. יש להפחית את המינון של Jevtana אם המטופל חווה תופעות לוואי ולהפסיק את הטיפול אם תופעות הלוואי נמשכות במינון מופחת של 20 מ"ג / מ"ר.
לפני חליטות Jevtana, יש לתת למטופלים תרופות אנטי-אלרגיות כדי להפחית את הסיכון לתגובות אלרגיות ותרופות אנטי-אמטיות למניעת הקאות.
איך Jevtana - cabazitaxel עובד?
החומר הפעיל בג'בטנה, cabazitaxel, שייך לקבוצת התרופות נגד סרטן הידועות בשם "טקסאנים". Cabazitaxel מעכב את יכולתם של תאים סרטניים לפרק את "השלד" הפנימי שלהם, מה שמאפשר להם להתחלק ולהתרבות. על ידי השארת שלד זה בשלמותו, התאים אינם יכולים להתחלק ולבסוף למות. Jevtana פועל גם על תאים לא סרטניים, כגון דם ותאי עצב, וגורם לתופעות לוואי.
כיצד נחקרה Jevtana - cabazitaxel?
ההשפעות של ג'בטנה נבדקו לראשונה במודלים ניסיוניים לפני שנחקרו בבני אדם.
Jevtana נחקרה במחקר מרכזי שכלל 755 גברים עם סרטן ערמונית גרורתי-עקשן שעברו טיפול דוקטקסל. ההשפעות של Jevtana הושוו לאלו של תרופה אחרת נגד סרטן, mitoxantrone. שתי התרופות ניתנו בשילוב עם המינון היומי של פרדניזון או פרדניזולון. המדד העיקרי ליעילות היה הישרדות כוללת (אורך החיים הממוצע של החולים).
איזה תועלת הראתה Jevtana - cabazitaxel במהלך המחקרים?
במחקר המרכזי, Jevtana האריכה את ההישרדות הכוללת בהשוואה לתרופה המשווה mitoxantrone. ההישרדות הכוללת הממוצעת של מטופלים שטופלו ב- Jevtana הייתה 15.1 חודשים לעומת 12.7 חודשים עבור מטופלים שטופלו במיטוקסנטרון.
מהם הסיכונים הכרוכים ב- Jevtana - cabazitaxel?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Jevtana (הנראות ביותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן אנמיה (מספר נמוך של תאי דם אדומים), לוקופניה (מספר נמוך של תאי דם לבנים), נויטרופניה (מספר נמוך של נויטרופילים, סוג של דם לבן תא), טרומבוציטופניה (מספר נמוך של טסיות) ושלשולים. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Jevtana, עיינו בעלון החבילה.
אסור להשתמש ב- Jevtana לאנשים רגישים (אלרגיים) לקאבאזיטקסל, לטקסאנים אחרים או לאחד המרכיבים האחרים. אסור לתת אותו לחולים עם נויטרופילים בדם מתחת ל -1,500 / mm3, בעלי תוצאות בדיקות כבד חריגות המצביעות על בעיות בכבד או שקיבלו לאחרונה חיסון נגד קדחת צהובה או שעומדים לקבל את החיסון. נגד קדחת צהובה.
מדוע אושרה Jevtana - cabazitaxel?
CHMP סבר כי יכולתו של ג'בטנה להאריך את ההישרדות הכוללת בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי עקרונית הורמונלית הייתה רלוונטית מבחינה קלינית. לפיכך החליטה הוועדה כי יתרונותיה של ג'בטנה גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לתת לה אישור שיווק.
מידע נוסף על Jevtana - cabazitaxel
ב- 17 במרץ 2011 העניקה הנציבות האירופית לסאנופי-אוונטיס "אישור שיווק" לג'בטנה, תקף בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
למידע נוסף אודות הטיפול ב- Jevtana, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון של סיכום זה: 03/2011.
המידע על Jevtana - cabazitaxel שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
