דוקטקסל מיילן

שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר

מהו דוקטקסל מיילן?

דוקטקסל מיילן היא תרופה המכילה את החומר הפעיל דוקטקסל. הוא זמין כתרכיז לייצור תמיסת עירוי (טפטוף לווריד).
דוקטקסל מיילן היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שדוקטקסל מיילן דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי בשם האיחוד האירופי (Taxotere). למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

למה משמש דוקטקסל מיילן?

Docetaxel Mylan משמש לטיפול בסוגי הסרטן הבאים:

• סרטן השד. ניתן להשתמש ב- Docetaxel Mylan לבד לאחר שטיפולים אחרים נכשלו. ניתן להשתמש בו גם בשילוב עם תרופות נוגדות סרטן אחרות (דוקסורוביצין, ציקלופוספמיד, טרסטוזומאב או קפסיטבין) בחולים שלא קיבלו טיפול קודם למצבם או לאחר שנכשלו טיפולים אחרים, בהתאם לסוג סרטן השד המטופל. שלב ההתקדמות;
• סרטן ריאות של תאים קטנים. ניתן להשתמש ב- Docetaxel Mylan לבד לאחר שטיפולים אחרים נכשלו. ניתן להשתמש בו גם בשילוב עם ציספלטין (תרופה נוספת נגד סרטן) בחולים שטרם עברו טיפולים אחרים לסרטן שלהם;
• סרטן הערמונית, כאשר הסרטן אינו מגיב לטיפול הורמונלי. Docetaxel Mylan משמש בשילוב עם פרדניזון או פרדניזולון (תרופות אנטי דלקתיות);
• אדנוקרצינומה קיבה (סוג של סרטן הקיבה) בחולים שטרם קיבלו טיפול בסרטן שלהם. Docetaxel Mylan בשימוש בשילוב עם ציספלטין ו- 5-fluorouracil (תרופות נוגדות סרטן אחרות);
• סרטן ראש וצוואר בחולים עם סרטן מתקדם (שכבר החל להתפשט). Docetaxel Mylan משמש בשילוב עם ציספלטין ו- 5-fluorouracil.

למידע נוסף, עיין בסיכום מאפייני המוצר (כלול ב- EPAR). ניתן להשיג את התרופה רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Docetaxel Mylan?

Docetaxel Mylan משמש במחלקות המתמחות במתן כימותרפיה (תרופות לטיפול בסרטן) בפיקוחו של רופא מוסמך בשימוש בכימותרפיה.
Docetaxel Mylan ניתנת כעירוי של שעה אחת לשלושה שבועות. המינון, משך הטיפול והשימוש בו בשילוב עם תרופות אחרות תלויות בסוג הסרטן המטופל. יש להשתמש ב- Docetaxel Mylan רק כאשר הוא משמש. ספירת נויטרופילים (רמת סוג כדוריות הדם הלבנות בדם) תקינה (לפחות 1,500 תאים / מ"מ). יש לתת למטופל גם Dexamethasone (תרופה אנטי דלקתית) יום לפני מתן דוקטקסל מיילן. עירוי לעוד למידע, עיין בסיכום מאפייני המוצר.

כיצד פועל דוקטקסל מיילן?

החומר הפעיל בדוקטקסל מיילן, דוקטקסל, שייך לקבוצת התרופות נגד סרטן הידועות בשם טקסאנים. דוקטקסל חוסם את היכולת של התאים להרוס את "השלד" הפנימי שמאפשר להם להתחלק ולהתרבות. בנוכחות השלד, התאים אינם יכולים להתחלק ובסופו של דבר למות. דוקטקסל משפיע גם על תאים שאינם סרטניים (למשל, תאי דם) וגורמים לתופעות לוואי אפשריות.

כיצד נחקר דוקטקסל מיילן?

החברה הציגה נתונים מהספרות המדעית בנושא דוקטקסל. החברה גם הראתה שלפתרון של דוקטקסל מיילן יש תכונות דומות לזה של טקסוטר. לא היה צורך במחקרים נוספים מכיוון שדוקטקסל מיילן היא תרופה גנרית הניתנת בעירוי ומכילה את אותו חומר פעיל כמו תרופת הייחוס, טקסוטר.

מהם היתרונות והסיכונים של דוקטקסל מיילן?

מאחר שדוקטקסל מיילן היא תרופה גנרית, ההטבות והסיכונים עלולים להיות זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושרה דוקטקסל מיילן?

CHMP הגיע למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי Docetaxel Mylan דומה ל- Taxotere. לפיכך, זוהי תפיסת CHMP כי כמו במקרה של Taxotere, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לשחרר אישור השיווק של דוקטקסל מיילן.

מידע נוסף על Docetaxel Mylan

ב- 31 בינואר 2012 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לדוקטקסל מיילן, תקף בכל האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות הטיפול ב- Docetaxel Mylan, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון של סיכום זה: 12-2011.

המידע על Docetaxel Mylan שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.