מהו Akynzeo ולמה הוא משמש - Netupitant ו- Palonosetron?
Akynzeo היא תרופה המשמשת למניעת בחילות והקאות בחולי סרטן מבוגרים המטופלים בכימותרפיה (טיפול בסרטן).
סוגים מסוימים של כימותרפיה ידועים כגורמים לבחילה והקאות קשות; Akynzeo משמש בחולים המטופלים בכימותרפיה מאוד אמטוגנית (הקאה) המבוססת על ציספלטין או כימותרפיה אמטוגנית מתונה אחרת.
Akynzeo מכיל את החומרים הפעילים netupitant ו- palonosetron.
כיצד משתמשים ב- Akynzeo - Netupitant ו- Palonosetron?
Akynzeo זמין ככמוסות המכילות 300 מ"ג נטופיטנט ו -0.5 מ"ג פאלונוסטרון. על המטופל ליטול כמוסה אחת שעה לפני תחילת כל מחזור כימותרפי.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד פועלת Akynzeo - Netupitant ו- Palonosetron?
שני המרכיבים הפעילים הכלולים באקינזו פועלים על ידי חסימת שני מנגנונים שונים המעורבים בבחירת והקאות במהלך כימותרפיה. Netupitant פועל על ידי חסימת קולטני נוירוקינין 1 (NK1), הנמצאים במערכת העצבים ואחראים לשלב המתעכב. והקאות (המתרחשות לאחר 24 השעות הראשונות); palonosetron, לעומת זאת, חוסם את קולטני 5-HT3 במעי, האחראים לשלב המיידי (המתרחש בתוך 24 השעות הראשונות). המכיל את שני החומרים הפעילים , Akynzeo מסייע בשליטה על השלב המיידי והעיכוב של בחילות והקאות המתעוררות בעקבות כימותרפיה. אחד החומרים הפעילים, palonosetron, מורשה באיחוד האירופי מאז 2005.
איזה תועלת הראו Akynzeo - Netupitant ו- Palonosetron במהלך המחקרים?
במחקר מרכזי שהשווה את אקינזו לפלונוסטרון בלבד, ל -90% מהמטופלים שנטלו אקינזו (121 מתוך 135) לא היו פרקים של הקאות בחמשת הימים לאחר שהתחילו כימותרפיה מאוד אמטוגנית בהשוואה ל -77% מהחולים שלקחו פאלונוסטרון לבד (104 מתוך מחקר מרכזי שני בדק את היתרונות של Akynzeo בחולים שקיבלו כימותרפיה אמטוגנית בינונית. לכ- 88% מהחולים שלקחו Akynzeo לא היו פרקי הקאות ביום הראשון לאחר הקורס הראשון של הכימותרפיה, בהשוואה ל- 85% מהחולים שנטלו. palonosetron. במשך הימים 2 עד 5 הנתונים היו 77% לחולים בקבוצת Akynzeo ו- 70% לאנשים מקבוצת palonosetron. מחקר זה כלל 1,455 מטופלים והמטופלים קיבלו במקביל dexamethasone, תרופה נוספת נגד דלקת, כתוסף יַחַס.
מהו הסיכון הכרוך ב- Akynzeo - Netupitant ו- Palonosetron?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו על Akynzeo הן כאבי ראש (אצל 3.6%מהחולים), עצירות (3.0%) ועייפות (1.2%). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי והמגבלות, עיינו בעלון.
מדוע אושרה Akynzeo - Netupitant ו- Palonosetron?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) ציינה כי Akynzeo יעיל במניעת השלב המיידי והעיכוב של בחילות והקאות בעקבות כימותרפיה, וכי לאקינזו יש פרופיל בטיחותי חיובי. לפיכך הסיקה הוועדה כי יתרונות התרופה עולים יותר סיכוניו והמליץ על אישורו לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Akynzeo - Netupitant ו- Palonosetron?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש באקינזו בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Akynzeo, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע ומטופלים. מידע נוסף ניתן למצוא בסיכום תוכנית ניהול הסיכונים
מידע נוסף על Akynzeo - Netupitant ו- Palonosetron
ב- 27 במאי 2015, הנציבות האירופית העניקה "אישור שיווק" לאקינזו, תקף בכל האיחוד האירופי. למידע נוסף על טיפול באקינזו, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או התייעץ עם הרופא שלך או עם הרוקח. עדכון אחרון של סיכום זה: 05-2015.
המידע על Akynzeo - Netupitant ו- Palonosetron שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
