רכיבים פעילים: ביוטין (D (+) ביוטין)
טבליות דיאטניל דיאלוגים
מדוע משתמשים בדיאטניל? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית
ויטמין מקבוצה B חיוני למטבוליזם של פחמימות, שומנים ופורין.
אינדיקציות
נגעי עור סבוריים ופוגעים.
בִּמְיוּחָד:
אצל המבוגר
דלקת עור סבורית, אקנה, התקרחות מסוגים שונים.
אצל הילד
דרמטיטיס מקומי: פריחת חיתולים, קפלי עור אדומים, כובע עריסה.
דרמטיטיס כללית: תסמונת ליינר-מוס.
מחלות הקשורות במחסור בוויטמין: דלקת גלוס עם בעיות עיכול.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Diathynil
רגישות יתר לפרט הובאה לביוטין D (+).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Diathynil
במהלך הטיפול רצוי להוציא את הביצה הגולמית מהתזונה, המכילה חלבון בשם אבידין המשלב עם D (+) ביוטין המפעיל אותו.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Diathynil
לא ידוע.
אזהרות חשוב לדעת כי:
לשימוש במקרה של הריון והנקה
ניתן להשתמש בתרופה במהלך ההריון וההנקה.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Diathynil: מינון
טיפול בהתקרחות ובסבוריאה של הקרקפת
טיפול בהתקפה: להזריק באמצעות i.m. או e.v.אמפולה אחת או שתיים של DIATHYNIL, שלוש פעמים בשבוע במשך שישה שבועות.
טיפול תחזוקה: שלוש טבליות DIATHYNIL ביום למשך חודשיים.
אינדיקציות אחרות: בעל פה או באופן פרנטרלי (s.c., i.m., iv)
השימוש בתינוק מקל על מסיסות הטבליות הניתנות להמסה בבקבוק.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי דיאת'ניל
ביטולים של שיכרון יתר אינם נכללים.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Diathynil
המוצר נסבל היטב; עם זאת, נמצאו מקרים נדירים מאוד של חוסר סובלנות עם תופעות עור אריתמטיות או עוריות.
יש לדווח לרופא המטפל או לרוקח על הופעת תופעות לוואי שאינן מתוארות בעלון
תפוגה ושמירה
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס לאריזה שלמה, המאוחסנת כראוי.
שמור על התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים
הרכב
טבליות דיאטניל
כל טאבלט מכיל:
עקרון פעיל: D (+) ביוטין 5 מ"ג.
חומרים עזר: לקטוז, עמילן תירס, טלק, חומצה סטארית, סטרט מגנזיום.
מבדקי דיאטניל
בקבוקון אחד של 1 מ"ל מכיל:
עקרון פעיל: D (+) ביוטין 5 מ"ג.
חומרים עזר: מונוסודיום פוספט דיהידראט, מונוסודיום קרבונט, מתיל פאראהידרוקסיבנזואט, פרופיל פראהידרוקסיבנזואט, מים p.p.i.
צורות תרופות ואריזות
טבליות DIATHYNIL: 20 טבליות של 5 מ"ג.
אמפולות DIATHYNIL: 6 אמפולות של 5 מ"ג.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
דיאטניל
02.0 הרכב איכותי וכמותי
טבליות דיאטניל 5 מ"ג
כל טאבלט מכיל
עקרון פעיל:
D (+) ביוטין 5 מ"ג.
מבדקי דיאטניל
בקבוקון של 1 מ"ל מכיל
עקרון פעיל:
D (+) ביוטין 5 מ"ג.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות לשימוש בעל פה.
בקבוקונים של 1 מ"ל ל- i.m., iv. או s.c.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
נגעי עור סבוריים ופוגעים. בִּמְיוּחָד:
- אצל המבוגר: דרמטיטיס סבורית, אקנה, התקרחות מסוגים שונים;
- אצל הילד: דרמטיטיס מקומי:
פריחה בחיתולים,
אדמומיות של קפלי העור,
כובע עריסה.
דרמטיטיס כללית:
תסמונת ליינר-מוס.
מחלות הקשורות במחסור בוויטמין:
דלקת גלוסים עם בעיות עיכול.
04.2 מינון ושיטת הניהול
- טיפול בהתקרחות ובסבוריאה של הקרקפת
טיפול בהתקפה: להזריק באמצעות i.m. או e.v. אמפולה אחת או שתיים של DIATHYNIL, שלוש פעמים בשבוע במשך שישה שבועות.
טיפול תחזוקה: שלוש טבליות DIATHYNIL ביום למשך חודשיים.
- אינדיקציות אחרות: בעל פה או באופן פרנטרלי (s.c., i.m., iv)
השימוש בתינוק מתאפשר על ידי מסיסות הטבליות הניתנות להמסה בבקבוק.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר ידועה לביוטין D (+)
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
במהלך הטיפול רצוי להוציא את הביצה הגולמית מהתזונה, המכילה חלבון בשם אבידין המשלב עם D (+) ביוטין המפעיל אותו.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע.
04.6 הריון והנקה
ניתן להשתמש בתרופה במהלך ההריון וההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אף אחד.
04.8 תופעות לא רצויות
המוצר נסבל היטב; עם זאת, נמצאו מקרים נדירים מאוד של חוסר סובלנות עם תופעות עור אריתמטיות או עוריות.
04.9 מנת יתר
ביטולים של שיכרון יתר אינם נכללים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
ביוטין D (+) מהווה את הקבוצה הפרוטטית של אנזימי קרבוקסילציה החיוניים למטבוליזם של פחמימות, שומנים ופורין.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
ספיגת הביוטין D (+) מתרחשת כמעט לחלוטין בצום ובכל מקרה בשליש הראשון של המעי הדק. ביוטין D (+) מסולק באופן עדיף באמצעות השתן.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
ביוטין D (+) נסבל היטב גם במינונים גבוהים ולמשך תקופות טיפול ממושכות. לא דווח על תופעות לוואי עקב מתן ביוטין D (+) בספרות.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
טבליות דיאטניל 5 מ"ג
לקטוז, עמילן תירס, טלק, חומצה סטארית, מגנזיום סטרט.
מבדקי דיאטניל
מונוסודיום פוספט דיהידראט, מונוסודיום קרבונט, מתיל פאראהידרוקסיבנזואט, פרופיל פרהידרוקסיבנזואט, מים לזריקות.
06.2 חוסר התאמה
עד כה לא ידועות תופעות של חוסר התאמה.
06.3 תקופת תוקף
טבליות: 5 שנים
בקבוקונים: 5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אף אחד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
טבליות דיאטניל 5 מ"ג:
קרטון המכיל 2 שלפוחי PVC / Al של 10 טבליות
קרטון המכיל 3 שלפוחיות PVC / Al של 10 טבליות
בקבוקונים של דיאטניל:
קרטון המכיל 6 בקבוקונים להזרקה של 5 מ"ג במ"ל
06.6 הוראות שימוש וטיפול
מחזיק רשות השיווק 07.0
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 פומזיה (רומא)
08.0 מספר אישור השיווק
טבליות דיאטניל 5 מ"ג:
קופסה של 20 טבליות - AIC n. 028702013; 1992
קופסה של 30 טבליות - AIC n. 028702076
בקבוקונים של DIATHYNIL: קופסה של 6 בקבוקונים - AIC n. 028702025; 1992
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
הרשאה: 1992
הִתחַדְשׁוּת: 2007
10.0 תאריך עיון הטקסט
מרץ 2015