מהו Nimvastid?
Nimvastid היא תרופה המכילה את החומר הפעיל rivastigmine. הוא זמין ככמוסות (צהוב: 1.5 מ"ג; כתום: 3 מ"ג; אדום-חום: 4.5 מ"ג ואדום-חום וכתום: 6 מ"ג) וטבליות ניתנות לפירוק (1.5 מ"ג, 3 מ"ג, 4.5 מ"ג ו -6 מ"ג). על ידי התפשטות הכוונה היא שהטבליות מתמוססות בפה.
Nimvastid היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שנימווסטיד דומה ל'תרופות הפניה 'שכבר מורשות באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם אקסלון. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
למה משמש נימווסטיד?
Nimvastid משמש לטיפול בחולים עם דמנציה קלה עד בינונית חמורה מסוג אלצהיימר, מחלת מוח מתקדמת המשפיעה בהדרגה על הזיכרון, היכולת האינטלקטואלית וההתנהגות.
זה יכול לשמש גם לטיפול בדמנציה קלה עד בינונית בחולים עם מחלת פרקינסון.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Nimvastid?
הטיפול בנמווסטיד צריך להיות יזום ומפוקח על ידי רופא המנוסה באבחון וטיפול במחלת אלצהיימר או דמנציה הקשורה למחלת פרקינסון. יש להתחיל בטיפול רק אם יש מטפל ("מטפל") הזמין לעקוב באופן קבוע אחר צריכת התרופה של המטופל. יש להמשיך בטיפול כל עוד יש לתרופה השפעה מועילה, אך ניתן להפחית את המינון או להפסיק את הטיפול אם המטופל חווה תופעות לוואי.
יש לתת נימווסטיד פעמיים ביום, עם ארוחת בוקר וערב. יש לבלוע את הכמוסות בשלמותן. יש להניח טבליות נימווסטיד על הלשון, שם הן מתפרקות במהירות ברוק לפני הבליעה.
המינון ההתחלתי של Nimvastid הוא 1.5 מ"ג פעמיים ביום. אם מינון זה נסבל היטב, ניתן להגדיל אותו במרווחים של 1.5 מ"ג במרווחים של לא פחות משבועיים למינון רגיל של 3-6 מ"ג פעמיים ביום. לקבלת תועלת מרבית, השתמש במינון הגבוה ביותר, אך אל תעלה על 6 מ"ג פעמיים ביום.
כיצד פועל נימווסטיד?
החומר הפעיל בנימווסטיד, ריבסטיגמין, הוא תרופה נגד דמנציה. בחולים עם דמנציה או דמנציה מסוג אלצהיימר עקב מחלת פרקינסון, כמה תאי עצב מתים במוח וכתוצאה מכך רמות נמוכות יותר של המוליך העצבי אצטילכולין (הכימיקל המאפשר לתאי עצב לתקשר זה עם זה). Rivastigmine פועל על ידי חסימת האנזימים ההורסים אצטילכולין, כלומר אצטילכולין אסטראז ובוטיריל כולינסטרז. על ידי חסימת אנזימים אלה, נימווסטיד מקדם עלייה ברמות האצטילכולין במוח, מה שעוזר להפחית את הסימפטומים של דמנציה מסוג אלצהיימר ודמנציה של מחלת פרקינסון.
כיצד נחקר נימווסטיד?
מאחר ונימווסטיד היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות המראים כי התרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס (כלומר, שתי התרופות מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף).
מהם הסיכונים והיתרונות הכרוכים בנימווסטיד?
מכיוון ש- Nimvastid היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההטבות והסיכונים של התרופה הם זהים.
מדוע נימבסטיד אושרה?
הוועדה לתרופות לשימוש אדם (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, נימבסטיד הוכח כאיכות דומה וכי הוא ביו -שווה ערך לאקסלון. לכן, ה- CHMP סבור כי בדומה לאקסלון, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה על קבלת אישור שיווק ל- Nimvastid.
מידע נוסף על Nimvastid
ב- 11 במאי 2009, הנציבות האירופית העניקה לחברת KRKA, d.d., נובו מסטו "אישור שיווק" עבור נימווסטיד, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של EPAR של Nimvastid לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 05-2009
המידע על Nimvastid - rivastigmine שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
