רכיבים פעילים: אשלגן קנרנואט
פנאט קנראן EG 100 מ"ג טבליות מצופות סרט
מדוע משתמשים באשלגן קנרנואט - תרופה גנרית? לשם מה זה?
מהו POTASSIUM CANRENOATE EG ולמה הוא משמש
POTASSIUM CANRENOATE EG מכיל את המרכיב הפעיל אשלגן קנרנואט השייך לקבוצת תרופות הנקראות משתנים חוסכי אשלגן הפועלים על ידי פעילות נגד אלדוסטרון, המסדיר את רמות הנתרן והאשלגן ואת נפח הנוזלים בגוף.
פוטסיום CANRENOATE EG משמש לטיפול:
- רמות גבוהות של אלדוסטרון בדם (אלדוסטרוניזם ראשוני);
- הפרעות הנגרמות מהצטברות נוזלים בגוף (מצבים בצקת) עקב היפראלדוסטרוניזם משני כגון בעיות לב (אי ספיקת לב), מחלת כבד (שחמת הכבד בשלב מיימת) או כליות (תסמונת נפרוטית);
- לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם עורקי חיוני), אם טיפולים אחרים אינם יעילים או נסבלים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש באשלגן קנרנואט - תרופה כללית
אין ליטול POTASSIUM CANRENOATE EG
- אם אתה אלרגי לאשלגן קנרנואט או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
- אם יש לך בעיות בכליות חמורות (אי ספיקת כליות חריפה וכרונית);
- אם אינך מצליח להטיל שתן (אנוריה);
- אם יש לך רמות גבוהות של אשלגן בדם (היפרקלמיה);
- אם יש לך רמות נמוכות של נתרן בדם (היפונתרמיה).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת אשלגן קנרנואט - תרופה כללית
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת פוטוסיום קנראט סטאדה
במהלך הטיפול בתרופה זו, ולפני הניתוח, הרופא שלך יורה על בדיקות לבדיקת רמות המלחים המינרלים בדם, מכיוון שעלולות להתרחש עלייה באשלגן (היפרקלמיה), חנקן (BUN) או חומרים. חומצה בדם (חומצה מטבולית) ) או ירידה ברמות הנתרן (היפונתרמיה). הרופא שלך יחליט אם להפסיק את הטיפול במקרה של שינויים גדולים ברמות המלח בדם.
הימנע מלקיחת מזון עשיר באשלגן בעת נטילת התרופה.
למי שעושה פעילות ספורטיבית: השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של אשלגן קנרנואט - תרופה גנרית
תרופות אחרות ו- POTASSIUM CANRENOATE EG
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
POTASSIUM CANRENOATE EG אם נלקחים במקביל לתרופות הבאות יכולות לשפר את השפעתן:
- תרופות המשמשות להורדת לחץ הדם (תרופות נגד יתר לחץ דם);
- תרופות החוסמות גנגליה, כלומר מרכזי עצבים היקפיים (תרופות גנגליון)
במקרים אלה הרופא עשוי לשקול התאמת מינון. שיתוף של POTASSIUM CANRENOATE EG עם תרופות המשמשות להקלה על כאבים ודלקות (חומצה אצטילסליצילית ונגזרותיה) מפחיתה את פעילות המשתן (ייצור השתן).
אזהרות חשוב לדעת כי:
יְלָדִים
בילדות מוקדמת מאוד יש לתת את התרופה רק במקרה של צורך ממשי ובפיקוח רפואי ישיר.
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא לפני נטילת התרופה.
אם הינך בהריון, התרופה תינתן רק במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא שלך, שיעריך האם היתרונות עבורך עולים על הסיכונים לעובר.
אין להשתמש בתרופה זו בזמן הנקה.
נהיגה ושימוש במכונות
תרופה זו אינה משפיעה על יכולת הנהיגה ושימוש במכונות.
POTASSIUM CANRENOATE EG מכיל לקטוז
אם אמרו לך הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש באשלגן קנרנואט - תרופה גנרית: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינון המומלץ נע בין 50 מ"ג (חצי טבליה) ל -200 מ"ג (2 טבליות) ליום, בהתאם לסוג המחלה וחומרתה, על פי מרשם רופא.
שימוש בחולים קשישים
בחולים קשישים יש לקבוע בקפידה את המינון על ידי הרופא, שיעריך הפחתה אפשרית במינון.
אם אתה לוקח יותר פוטסיום CANRENOATE ממה שאתה צריך
אם נטלת בטעות מנת יתר של תרופה זו, דווח לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב. במינונים המומלצים לא ידועים מקרים של מנת יתר.
אם שכחת לקחת POTASSIUM CANRENOATE EG
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של אשלגן קנרנואט - תרופה כללית
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
לעיתים רחוקות תופעות הלוואי הבאות עלולות להתרחש: בחילות, כאבי בטן (התכווצויות);
- נוּמָה;
מדי פעם עם שימוש בתרופות המכילות חומרים הדומים לאשלגן קנרנואט, דווחו תופעות הלוואי הבאות, שכולן הפיכות בדרך כלל עם הפסקת הטיפול:
- תגובות עור אלרגיות כגון פריחות;
- עלייה בטמפרטורת הגוף;
- אובדן תיאום השרירים (אטקסיה);
- גדילת חזה אצל גברים (גינקומסטיה) וסת לא סדירה אצל נשים;
- צמיחת שיער בנשים (חירסוטיות);
- שינוי חולף בחשק המיני (הפרעות ליבידו).
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
תכולת החבילה ומידע נוסף
איזה סידן מפזר EG
- המרכיב הפעיל הוא אשלגן קנרנואט. כל טבליה מכילה 100 מ"ג אשלגן קנרנואט.
- המרכיבים הנוספים הם: נתרן ביקרבונט, לקטוז, הידרוקסי -פרופיל -תאית, תאית מיקרו -גבישית, טלק, מגנזיום סטרט, סיליקה מופרזת.
- המרכיבים של סרט הציפוי הם: hydroxypropylcellulose, פוליאתילן גליקול 4000, טלק, דו תחמוצת טיטניום (E171).
תיאור המראה של POTASSIUM CANRENOATE EG ותכולת האריזה
אריזות של 20 טבליות מצופות סרט.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
מיגון פוטסיום EG 100 מ"ג טבליות מצופות בסרט
02.0 הרכב איכותי וכמותי
טבליה אחת מצופה סרט מכילה:
מרכיב פעיל: אשלגן קנרנואט 100 מ"ג.
חומר בעל השפעה ידועה: לקטוז.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות מצופות סרט.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
היפרלדוסטרוניזם ראשוני, מצבים בצקת עקב היפראלדוסטרוניזם משני (אי ספיקת לב, שחמת כבד בשלב האסיטיס, תסמונת נפרוטית) ויתר לחץ דם עורקי חיוני כאשר טיפולים אחרים לא היו יעילים או נסבלים מספיק.
04.2 מינון ושיטת הניהול
על פי חוות דעת רפואית, 50-200 מ"ג ליום, ביחס לסוג המחלה וחומרתה. בטיפול בחולים קשישים יש לקבוע היטב את המינון על ידי הרופא שיצטרך להעריך הפחתה אפשרית במינונים. המצוין למעלה.
04.3 התוויות נגד
אי ספיקת כליות חריפה וכרונית: אנוריה; היפרקלמיה, היפונתרמיה, רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המופיעים בסעיף 6.1.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
הרחק מהישג ידם של ילדים. מכיוון שהיפרקלמיה, היפונתרמיה, עלייה אזוטית, מצבים של חמצת מטבולית עלולים להתרחש במהלך הטיפול, יש לבדוק את רמות הנתרן בדם, אשלגן, כלור והרזרבה הבסיסית לעתים קרובות. במקרה של ניתוח, יש לבצע בדיקות אלו לפני הניתוח עצמו. יש להפסיק את הטיפול בנוכחות נתרן הנמוך מ- 126 מקוו / ליטר ורמת אשלגן גבוהה מ -5.5 מקוו / ליטר. תזונה עשירה באשלגן בהרבה בגיל הרך, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא.
תרופה זו מכילה לקטוז: חולים הסובלים מבעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
ניתן לשפר תרופות נוגדות יתר לחץ דם, במיוחד אם הן גנגליוניות, על ידי מתן המוצר בו זמנית, מה שהופך את הצורך להתאים את המינונים. הניהול בו זמנית של חומצה אצטילסליצילית ו / או נגזרות מפחית את הפעילות המשתן של המוצר.
04.6 הריון והנקה
בנשים בהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא. אין להשתמש במוצר במהלך הנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
ל- POTASSIUM CANRENOATE EG אין כל השפעה על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
לעיתים רחוקות בחילות, כאבי בטן דמויי התכווצויות, נמנום. מדי פעם, עם שימוש בתרופות הקשורות מבחינה מבנית, דווח על תסמינים אחרים כגון פריחה אלרגית, עליית טמפרטורה, נטייה לאטקסיה, גינקומסטיה, השפעות אנדרוגניות קלות (הירסוטיזם), הפרעות ליבידו חולפות, אי סדרים במחזור החודשי, בדרך כלל הפיכים עם הפסקת הטיפול .
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 מנת יתר
לא דווחו תסמינים של מנת יתר עם מתן אוראלי של אשלגן קנרנואט.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
אשלגן קנרנואט הוא נגזרת של ספירולקטונים ומתאים מבחינה כימית לאשלגן 3- (3-אוקסו-17-ב-הידרוקסי-4,6-אנדרוסטאדיאן -17א-יל) פרופיונאט. החומר מבצע פעילות משתנת על ידי נוגד אלדוסטרון ומינרל-קורטיקואידים עם מנגנון תחרותי ברמה של הצינורית המפותלת הדיסטלית וצינור האיסוף, תוך עיכוב בספיגה מחדש של Na + ו- Cl- ובהיעדר השפעות מפזרות אשלגן. בניגוד לספירונולקטון, אשלגן קנרנואט מסיס במים ובאותן מינונים הוא ניחן בפעילות נוחה ומוכנה יותר. בשל המאפיינים המיוחדים של הזמינות הביולוגית ניתן להשתמש במינונים נמוכים יותר עם הפחתה כתוצאה מתופעות הלוואי, תכונה מועילה במיוחד במהלך טיפולים ממושכים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
לאחר מתן אוראלי, אשלגן קנרנואט גורם לרמות פלזמה גבוהות במידה ניכרת של קנרנון, המטבוליט הפעיל של שני החומרים, בהשוואה לספירונולקטון. מטבוליט זה מראה שיא דם גבוה באדם בשעה השלישית-רביעית, כאשר הרמות עדיין גבוהות מאוד בשעה השתים-עשרה ומחצית החיים של מספר שעות. נתיבי החיסול העיקריים הם הכליות והכליות.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
מנקודת המבט הטוקסיקולוגית הוכח כי החומר בעל רעילות חריפה נמוכה (LD50 = 135 מ"ג / ק"ג בדרך ה- ip ו 1500 מ"ג / ק"ג דרך הפה בעכבר; 110 מ"ג / ק"ג בדרך IV ו 1656 מ"ג / ק"ג על ידי הפה. בחולדה) וכרונית (חולדות, ארנב sc, כלב os) והוא נטול השפעה טרטוגנית ופעילות מוטגנית.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
נתרן ביקרבונט, לקטוז, hydroxypropylcellulose, תאית מיקרו -גבישית, טלק, מגנזיום סטרט, סיליקה מופרזת; צילום: hydroxypropylcellulose, פוליאתילן גליקול 4000, טלק, דו תחמוצת טיטניום (E171).
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת אמצעי זהירות מיוחדים
אִחסוּן.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קרטון המכיל שלפוחיות אלומיניום PVC-PVDC של 20 טבליות.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין צורך בהוראות שימוש מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
AIC n. 035557014
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
16/01/2004
