מנסים לסכם את הרעיון בצורה פשוטה יותר, שתי תרופות יכולות להיחשב ביו -שוויוניות כאשר הוכחה השקילות הטיפולית בין שתי הפורמולציות המכילות את אותו מרכיב פעיל באותו ריכוז.
וכי המכל ומערכת הסגירה אינם מתקשרים עם התרופה. מחזיקי תרופה סטרילית חייבים למסור נתוני עקרות המעידים על תקינותם המיקרוביולוגית של המוצרים.חומרים עזר
בניגוד למה שקורה עבור החומרים הפעילים שחייבים להיות זהים מבחינת סוג ומינון, חומרי התכשיר יכולים להיות שונים בין תרופה מקבילה לתרופה בשם מותג.
המרכיבים, למעשה, הם חומרים אינרטיים, לא פעילים מבחינה פרמקולוגית, שהשימוש בהם נחוץ על מנת להפוך את העיקרון הפעיל לניתן ולאפשר יציבות וחיי מדף לניסוח התרופות.
מאידך גיסא, לשימוש בחומרים מסוימים יכולים להיות השלכות בקטגוריות מסוימות של מטופלים (חשבו למשל על תופעות אלרגיות, אי סבילות, הימצאות חומרים העלולים להפריע לפתולוגיות קיימות וכו '). היבטים דומים, לפיכך, יש לנהל אותו באמצעות הכשרה מתאימה על עלון החבילה ועל תמ"ג התרופה בהתאם להוראות ההנחיה האירופית ביחס לפסקה "אזהרות מיוחדות: מידע חשוב על חלק ממרכיבי התרופה X". מידע חיוני זה יביא לאפשר הן לרופא והן למטופל להיעזר בשימוש בתרופה המקבילה תוך מודעות ושקט.
