מרכיבים פעילים: בטמטזון, טטריזולין (טטריזולין הידרוכלוריד)
BIORINIL 0.05% + 0.1% תרסיס לאף, השעיה
מדוע משתמשים בביוריניל? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
תכשיר המכיל סטרואיד אנטי דלקתי ומכשיר לכלי דם, טטריזולין הידרוכלוריד.
אינדיקציות תרפויטיות
נזלת חריפה ותת -חריפה, סינוסיטיס, דלקת האף
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Biorinil
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית, מחלות לב חמורות, יתר לחץ דם, תת פעילות בלוטת התריס, אי ספיקת כליות חמורה.
אין לתת במהלך או בשבועיים שלאחר טיפול נוגד דיכאון.
זיהומים שחפתיים, פטרייתיים ונגיפיים של הריריות שיש לטפל בהן.
לא ניתן לקחת את התרופה לילדים מתחת לגיל 12.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת ביוריניל
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצר לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.
בחולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם ובמיוחד בחולים עם יתר לחץ דם, השימוש בכפיית גזים לאף חייב להיות נתון לשיקול דעתו של הרופא מעת לעת.
שימוש ממושך בתכשירים המכילים כלי הדם יכול לשנות את התפקוד התקין של הממברנה הרירית של האף והסינוסים הפראנסאליים, ולגרום גם להתמכרות לתרופה.
עם זאת, אין להשתמש יותר מארבעה ימים רצופים.
בנזלקוניום כלוריד (BAC) הכלול כחומר משמר ב- BIORINIL, במיוחד כאשר משתמשים בו לתקופות ארוכות, יכול לגרום לנפיחות ברירית האף. אם יש חשד לתגובה כזו (גודש באף מתמשך), יש להשתמש בתרופה אף ללא BAC במידת האפשר. אם תרופות לאף כאלה ללא BAC אינן זמינות, יש לשקול צורת תרופות אחרת.
זה יכול לגרום לברונכוספזם. מגרה, עלול לגרום לתגובות עור מקומיות.
חשוב ליטול את מינון התרופות בהתאם להוראות עלון החבילה או כפי שנקבע על ידי הרופא שלך. יש להשתמש רק במינון שהומלץ על ידי הרופא שלך; שימוש במינונים גבוהים או נמוכים יותר עלול לגרום להחמרה בסימפטומים.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של ביוריניל
בשל הימצאותו של טטריזולין, אין לתת את המוצר לחולים המטופלים במעכבי מונו-אמינו-אוקסידאז.
ספר לרופא אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות, אפילו תרופות ללא מרשם.
אזהרות חשוב לדעת כי:
השתמש בזהירות בחולים עם הפרעות לב וכלי דם ואנדוקרינית מטבולית.
הריון והנקה
בנשים בהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי, תחת פיקוח רפואי ישיר.
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
נהיגה ושימוש במכונות
BIORINIL אינו משפיע על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Biorinil: מינון
עבור תרסיסי אף (1 או 2 תרסיסים לנחיריים) שלוש או ארבע פעמים ביום.
כל תרסיס מספק 0.08 מ"ל של המוצר.
הוראות לשימוש
- לנער את הבקבוק.
- בשימוש הראשון, כדי להפעיל את המנזר, לחץ כלפי מטה עם האינדקס והאצבע האמצעית עד שיצא תרסיס.
- העבירו את המוצר לנחיריים.
לאחר השימוש, שמור את זרבובית הניקוי מכוסה במכסה האבק.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של ביוריניל
במקרה של צריכה מקרית של מינון מוגזם של BIORINIL, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
המוצר, אם הוא נבלע בטעות או אם הוא משמש לתקופה ארוכה במינונים מוגזמים, עלול לגרום לתופעות רעילות.
בליעה מקרית של התרופה עלולה לגרום להשפעות מערכתיות הנגרמות על ידי ספיגה מערכתית של כלי הדם כגון כאבי ראש, יתר לחץ דם עורקי, שינוי קצב הלב, הפרעות במתן שתן, חוסר שקט ונדודי שינה.
ספיגת קורטיקוסטרואידים יכולה גם לגרום לתופעות מערכתיות (תסמונת קושינג, עיכוב של ציר יותרת המוח-יותרת הכליה) ולעתים רחוקות יותר שורה של השפעות פסיכולוגיות או התנהגותיות, כולל היפראקטיביות פסיכומוטורית, הפרעות שינה, חרדה, דיכאון או תוקפנות (במיוחד בילדים).
אם זה קורה, יש לאמץ אמצעי חירום נאותים.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של ביוריניל
מקומית, יכולות להתרחש תגובות רגישות וגודש ריבאונד.
תופעות לוואי מערכתיות אינן סבירות במיוחד הן במינונים הנמוכים והן במסלול הניהול; עם זאת, ניתן להעדיף את הופעתם על ידי טיפולים המתבצעים לפרקי זמן ממושכים.
במקרה זה, ספיגה של חומרים סימפטיים-מימיים יכולה לגרום לתופעות מערכתיות כגון כאבי ראש, יתר לחץ דם עורקי, שינוי קצב הלב, הפרעות במתן שתן, חוסר שקט ונדודי שינה. קליטת קורטיקוסטרואידים יכולה לגרום גם לתופעות מערכתיות (תסמונת קושינג, עיכוב של ציר יותרת המוח-יותרת הכליה).
תופעות מערכתיות עלולות להתרחש עם סטרואידים תוך -לאומיים, במיוחד כאשר הם נקבעים במינונים גבוהים לתקופות ממושכות.
כמו כל התרופות, BIORINIL יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא ודא זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
אין לאחסן מעל 25 ° C.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
דדליין "> מידע אחר
הרכב
100 מ"ל של השעיה מכילים:
עקרונות פעילים:
- Betamethasone 0.05 גרם
- טטריזולין הידרוכלוריד 0.1 גרם
חומרים עזר: בנזלקוניום כלוריד, דיסודיום אצטט, פוליסורבט 60, פוליסורבט 80, דיודקאהידרט פוספט דיסודיום, נתרן חד פוספט חד -בסיסי, נתרן כלורי, מים מטוהרים.
בנזלקוניום כלוריד מגרה ויכול לגרום לתגובות עור מקומיות.
טופס תוכן ותוכן
BIORINIL 0.05% + 0.1% תרסיס לאף, השעיה - בקבוק אחד
בקבוק תרסיס לאף 10 מ"ל עם שסתום ריסוס למינון עצמי.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
BIORINIL 0.05% + 0.1%
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
100 מ"ל של השעיה מכילים:
Betamethasone 0.05 גרם
טטריזולין הידרוכלוריד 0.1 גרם.
לגבי חומרי עזר, ראה 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי -
תרסיס לאף, השעיה
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
נזלת חריפה ותת -חריפה, סינוסיטיס, דלקת האף.
04.2 מינון ואופן ניהול -
עבור תרסיסי אף (1 או 2 תרסיסים לנחיריים) שלוש או ארבע פעמים ביום.
כל תרסיס מספק 0.08 מ"ל של המוצר.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית, מחלות לב חמורות, יתר לחץ דם, תת פעילות בלוטת התריס, אי ספיקת כליות חמורה.
אין לתת במהלך או בשבועיים שלאחר טיפול נוגד דיכאון.
זיהומים שחפתיים, פטרייתיים ונגיפיים של הריריות שיש לטפל בהן.
התרופה היא התווית לילדים מתחת לגיל 12 שנים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
תופעות מערכתיות עלולות להתרחש עם סטרואידים תוך -לאומיים, במיוחד כאשר הם נקבעים במינונים גבוהים לתקופות ממושכות. תופעות אלה נוטות להתרחש פחות מאשר בטיפול בקורטיקוסטרואידים דרך הפה והן עשויות להשתנות בקרב מטופלים בודדים ובין תכשירי קורטיקוסטרואידים שונים. ההשפעות המערכתיות האפשריות כוללות תסמונת קושינג, תכונות Cushingoid, דיכוי אדרנל, עיכוב גדילה בילדים ומתבגרים, ירידה בצפיפות מינרלים בעצמות, קטרקט, גלאוקומה ולעתים רחוקות יותר מגוון של השפעות פסיכולוגיות או התנהגותיות, כולל היפראקטיביות פסיכומוטורית, הפרעות שינה, חרדה, דיכאון. או תוקפנות (במיוחד אצל ילדים).
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצר לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.
בחולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם ובמיוחד בחולים עם יתר לחץ דם, השימוש בכפיית גודש לאף חייב להיות נתון לשיקול דעתו של הרופא מעת לעת.
שימוש ממושך בתכשירים המכילים כלי הדם יכול לשנות את התפקוד התקין של הממברנה הרירית של האף והסינוסים הפראנסאליים, ולגרום גם להתמכרות לתרופה.
עם זאת, אין להשתמש יותר מארבעה ימים רצופים.
השתמש בזהירות בחולים הסובלים מהפרעות אנדוקריניות קרדיווסקולריות ומטבוליות.
יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
בשל הימצאותו של טטריזולין, אין לתת את המוצר לחולים המטופלים במעכבי מונו-אמינו-אוקסידאז.
04.6 הריון והנקה -
בנשים בהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
BIORINIL אינו משפיע על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
תופעות מערכתיות עלולות להתרחש עם סטרואידים תוך -לאומיים, במיוחד כאשר הם נקבעים במינונים גבוהים לתקופות ממושכות.
אלה יכולים לכלול עיכוב גדילה אצל ילדים ובני נוער.
מקומית, יכולות להתרחש תגובות רגישות וגודש ריבאונד.
תופעות לוואי מערכתיות אינן סבירות ביותר הן הן במינונים הנמוכים והן בשיטת הניהול; עם זאת, ניתן להעדיף את הופעתם על ידי טיפולים המתבצעים לפרקי זמן ממושכים.
במקרה זה, ספיגה של חומרים סימפטיים-מימיים יכולה לגרום לתופעות מערכתיות כגון כאבי ראש, יתר לחץ דם עורקי, שינוי קצב הלב, הפרעות במתן שתן, חוסר שקט ונדודי שינה. קליטת קורטיקוסטרואידים יכולה לגרום גם לתופעות מערכתיות (תסמונת קושינג, עיכוב של ציר יותרת המוח-יותרת הכליה).
04.9 מנת יתר -
לא דווח על מקרים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
קבוצה פרמקותרפית: תכשיר המכיל סטרואיד אנטי דלקתי ומכשיר לכלי דם, טטריזולין הידרוכלוריד.
קוד ATC: R01AD06.
ניתן להסיק את המאפיינים הפרמקולוגיים מהמאפיינים של המרכיבים הבודדים:
Betamethasone: Betamethasone ונגזרותיו ניתנות, למתן אקטואלי, בפעילות אנטי דלקתית גבוהה ויתרה מכך הניהול שלהם באמצעות שאיפה נסבל היטב.
פעילותו של סטרואיד זה, שהודגמה בספרות, מוערכת בכפי 25 בערך מזו של קורטיזול ופי 8 מזה של פרדניזולון.
יתר על כן, הניהול שלה באמצעות שאיפה, לא רק מונע עיכוב של ציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-יותרת הכליה, אלא המשך ביצוע פעולה טיפולית יעילה, יכול לאפשר התאוששות של הפונקציונליות בנבדקים שהיו בדיכאון בעבר על ידי טיפול סטרואידי מערכתי.
טטריזולין הידרוכלוריד: תרופה סימפתומימטית המפתחת פעולת גמילה מהאף בשל פעילותה כלי הדם.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
לא רלוונטי.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
מחקרים פרמקולוגיים, שמטרתם לקבוע את הסבילות של שילוב המכיל מרכיבים פעילים דומים, גילו את אי ההתערבות בין קורטיקוסטרואידים לטטריזולין.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
בנזלקוניום כלוריד, דיסודיום אצטט, פוליסורבט 60, פוליסורבט 80, דו -פוספט דיודקאהידרט, סודיום פוספט חד -חדדי, נתרן כלורי ומים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה "-
אף אחד לא ידוע עד עכשיו.
06.3 תקופת תוקף "-
2 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
אין לאחסן מעל 25 ° C.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
10 מ"ל בקבוק תרסיס לאף אטום מפלסטיק עם שסתום מינון אוטומטי.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
אין הוראות מיוחדות.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
THEA FARMA S.p.A. ויה ג'וטו, 36 - 20145 מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק -
A.I.C. מס '019133038
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
מאי 1966 / מאי 2010
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
מאי 2012
